- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06074003
Heeft biologische seks invloed op de insulinegevoeligheid en het spiermetabolisme na intervaltraining met hoge intensiteit?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of het biologische geslacht de effecten van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIE) op de insulinegevoeligheid en spiermechanismen beïnvloedt. De onderzoekers zullen de insulinegevoeligheid en spierresultaten van deelnemers op twee verschillende gelegenheden meten: 1) Na 30 minuten zitten in het laboratorium; en 2) Na een enkele sessie HIIE op een hometrainer. De insulinegevoeligheid wordt gemeten door bloedmonsters te nemen nadat deelnemers een suikerhoudende drank hebben genuttigd. De spierresultaten worden gemeten door een kleine hoeveelheid spiermassa uit de vastus lateralis (dijbeen) spier te nemen. Groepen mannelijke en vrouwelijke deelnemers zullen worden gerekruteerd en getest met behulp van best practice richtlijnen voor op sekse gebaseerde vergelijkingen van trainingsreacties.
De studie zal de kennis vergroten over het potentieel van biologische seks om de metabolische reacties op hoge intensiteitsoefeningen te beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-35 jaar
- VO2peak beschouwd als recreatief actief zoals gedefinieerd als ‘redelijk’ of ‘goed’ (mannen: 41,6-50,5 ml/kg/min; vrouwen: 35-41,9 ml/kg/min) gebaseerd op normatieve fitnesswaarden van de Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP).
- BMI tussen 18-27 kg/m2
- 1-3 gestructureerde trainingssessies/week, en geen training voor een specifieke sport
- Gewicht stabiel (binnen ± 2 kg gedurende minimaal 6 maanden)
- Eumenorroe (alleen vrouwen), gedefinieerd als menstruatiecycluslengtes ≥ 21 dagen en ≤ 35 dagen resulterend in 9 of meer opeenvolgende menstruaties per jaar)
- Niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met cardiovasculaire of stofwisselingsziekten, hyper- of hypogonadisme en/of polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)
- Het gebruik van medicijnen voor het beheersen van de bloedglucose of het lipidenmetabolisme
- Huidig gebruik van orale anticonceptiva of gebruik in de afgelopen 3 maanden
- Onregelmatige menstruatiecycli (<21 dagen of >35 dagen)
- Zwanger, borstvoeding gevend of in de menopauze
- Recreatief roken van welke aard dan ook
- Onvermogen om de trainingsoefeningsprotocollen uit te voeren of de controles op het gebied van dieet of fysieke activiteit voorafgaand aan het proces te volgen
- Medicijnen gebruiken die het substraatmetabolisme beïnvloeden (corticosteroïden of nSAID's)
- Actief deelnemen aan een koolhydraatarm dieet (bijvoorbeeld ketogeen, Atkins)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vrouwtjes
Vrouwelijke deelnemersgroep
|
30 minuten zitten
Het uitvoeren van een enkele sessie intervaltraining met hoge intensiteit op een fietsergometer
|
|
Experimenteel: Mannetjes
Mannelijke deelnemersgroep
|
30 minuten zitten
Het uitvoeren van een enkele sessie intervaltraining met hoge intensiteit op een fietsergometer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insulinegebied onder de curve
Tijdsspanne: 3 uur
|
Insulinegebied onder de curve gemeten tijdens de glucosetolerantietest
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucosegebied onder de curve
Tijdsspanne: 3 uur
|
Glucosegebied onder de curve gemeten tijdens de glucosetolerantietest
|
3 uur
|
|
Gemiddelde insulineconcentratie
Tijdsspanne: 3 uur
|
Gemiddelde insulineconcentratie gemeten tijdens de glucosetolerantietest
|
3 uur
|
|
Gemiddelde glucoseconcentratie
Tijdsspanne: 3 uur
|
Gemiddelde glucoseconcentratie gemeten tijdens de glucosetolerantietest
|
3 uur
|
|
Piekinsulineconcentratie
Tijdsspanne: 3 uur
|
Piekinsulineconcentratie gemeten tijdens de glucosetolerantietest
|
3 uur
|
|
Piekglucoseconcentratie
Tijdsspanne: 3 uur
|
Piekinsulineconcentratie gemeten tijdens de glucosetolerantietest
|
3 uur
|
|
Insuline:glucose verhouding
Tijdsspanne: 3 uur
|
Insuline-glucose-rantsoen gemeten tijdens de glucosetolerantietest
|
3 uur
|
|
Postprandiale glucose-oxidatie
Tijdsspanne: 3 uur
|
Postprandiale glucose-oxidatie gemeten met een metabolische tracer
|
3 uur
|
|
Glycogeengehalte van skeletspieren
Tijdsspanne: onmiddellijk voor en na het sporten
|
Spierglycogeengebruik tijdens inspanning
|
onmiddellijk voor en na het sporten
|
|
Contractiele signalerende eiwitinhoud van skeletspieren
Tijdsspanne: onmiddellijk voor en na het sporten
|
Gemeten via Western-blotting
|
onmiddellijk voor en na het sporten
|
|
Insulinesignalering van skeletspieren
Tijdsspanne: 1 uur na glucosetolerantietest
|
Gemeten via Western-blotting
|
1 uur na glucosetolerantietest
|
|
Mitochondriale genexpressie
Tijdsspanne: Verander van vóór de training naar 3 uur na de training
|
Gemeten via omgekeerde transcriptiepolymerasekettingreactie
|
Verander van vóór de training naar 3 uur na de training
|
|
De snelheid van de spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: 3 uur na de training
|
De snelheid van de spiereiwitsynthese wordt bepaald door opname van een orale stabiele isotooptracer na inspanning
|
3 uur na de training
|
|
Lokale spieroxygenatie
Tijdsspanne: Tijdens het sporten
|
Spieroxygenatie (vastus lateralis) beoordeeld met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
|
Tijdens het sporten
|
|
Lokale spieroxygenatie
Tijdsspanne: Vóór de training, onmiddellijk na de training en 2 uur na de training
|
Spieroxygenatie (vastus lateralis) beoordeeld met NIRS tijdens en na het opblazen van de dijmanchet
|
Vóór de training, onmiddellijk na de training en 2 uur na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Stephanie Estafanos, MSc, University of Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 44435
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .