- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06074003
¿El sexo biológico influye en la sensibilidad a la insulina y el metabolismo muscular después de un ejercicio en intervalos de alta intensidad?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar si el sexo biológico influye en los efectos del ejercicio en intervalos de alta intensidad (HIIE) sobre la sensibilidad a la insulina y los mecanismos musculares. Los investigadores medirán la sensibilidad a la insulina y los resultados musculares de los participantes en dos ocasiones distintas: 1) Después de 30 minutos de estar sentado en el laboratorio; y 2) Después de una única sesión de HIIE en bicicleta estática. La sensibilidad a la insulina se medirá tomando muestras de sangre después de que los participantes consuman una bebida azucarada. Los resultados musculares se medirán tomando una pequeña cantidad de músculo del músculo vasto lateral (muslo). Se reclutarán y probarán grupos de participantes masculinos y femeninos utilizando pautas de mejores prácticas para comparaciones de respuestas al ejercicio basadas en el sexo.
El estudio avanzará en el conocimiento sobre el potencial del sexo biológico para influir en las respuestas metabólicas del ejercicio de alta intensidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-35 años
- El VO2pico se considera recreativamente activo y se define como "regular" o "bueno" (hombres: 41,6-50,5 ml/kg/min; mujeres: 35-41,9 ml/kg/min) según los valores normativos de aptitud física de la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio (CSEP).
- IMC entre 18-27 kg/m2
- 1-3 sesiones de ejercicio estructurado/semana, y no entrenar ningún deporte específico
- Peso estable (dentro de ± 2 kg durante al menos 6 meses)
- Eumenorreico (solo mujeres), definido como ciclos menstruales de ≥ 21 días y ≤ 35 días que resultan en 9 o más períodos consecutivos por año)
- No fumador
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con enfermedad cardiovascular o metabólica, hiper o hipogonadismo y/o síndrome de ovario poliquístico (SOP)
- El uso de medicamentos para controlar la glucosa en sangre o el metabolismo de los lípidos.
- Uso actual de anticonceptivos orales o uso en los últimos 3 meses.
- Ciclos menstruales irregulares (<21 días o >35 días)
- Embarazadas, lactantes o menopáusicas
- Fumar recreativamente de cualquier tipo.
- Incapacidad para realizar los protocolos de ejercicio del estudio o seguir los controles dietéticos o de actividad física previos al ensayo.
- Tomar medicamentos que afectan el metabolismo del sustrato (corticosteroides o AINE)
- Participar activamente en una dieta baja en carbohidratos (por ejemplo, cetogénica, Atkins)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hembras
Grupo de participantes femeninas
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Sentado durante 30 minutos
Realizar una única sesión de ejercicio interválico de alta intensidad en un cicloergómetro
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Experimental: Machos
Grupo de participantes masculinos
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Sentado durante 30 minutos
Realizar una única sesión de ejercicio interválico de alta intensidad en un cicloergómetro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de insulina bajo la curva
Periodo de tiempo: 3 horas
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Área de insulina bajo la curva medida durante la prueba de tolerancia a la glucosa
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3 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de glucosa bajo la curva
Periodo de tiempo: 3 horas
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Área de glucosa bajo la curva medida durante la prueba de tolerancia a la glucosa
|
3 horas
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Concentración media de insulina
Periodo de tiempo: 3 horas
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Concentración media de insulina medida durante la prueba de tolerancia a la glucosa
|
3 horas
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Concentración media de glucosa
Periodo de tiempo: 3 horas
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Concentración media de glucosa medida durante la prueba de tolerancia a la glucosa
|
3 horas
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Concentración máxima de insulina
Periodo de tiempo: 3 horas
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Concentración máxima de insulina medida durante la prueba de tolerancia a la glucosa.
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3 horas
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Concentración máxima de glucosa
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Concentración máxima de insulina medida durante la prueba de tolerancia a la glucosa.
|
3 horas
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Relación insulina:glucosa
Periodo de tiempo: 3 horas
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Ración de insulina a glucosa medida durante la prueba de tolerancia a la glucosa
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3 horas
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Oxidación posprandial de la glucosa.
Periodo de tiempo: 3 horas
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Oxidación posprandial de glucosa medida con un marcador metabólico.
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3 horas
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Contenido de glucógeno del músculo esquelético
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y después del ejercicio
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Uso de glucógeno muscular durante el ejercicio.
|
inmediatamente antes y después del ejercicio
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Contenido de proteínas de señalización contráctil del músculo esquelético.
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y después del ejercicio
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Medido mediante transferencia Western
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inmediatamente antes y después del ejercicio
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Señalización de insulina del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 1 hora en la prueba de tolerancia a la glucosa
|
Medido mediante transferencia Western
|
1 hora en la prueba de tolerancia a la glucosa
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Expresión de genes mitocondriales
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a 3 horas post-ejercicio
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Medido mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa
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Cambio de pre-ejercicio a 3 horas post-ejercicio
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Tasas de síntesis de proteínas musculares.
Periodo de tiempo: 3 horas post-ejercicio
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Tasas de síntesis de proteínas musculares evaluadas mediante la incorporación de un marcador de isótopos estables orales después del ejercicio
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3 horas post-ejercicio
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Oxigenación muscular local
Periodo de tiempo: Durante el ejercicio
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Oxigenación muscular (vasto lateral) evaluada con espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
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Durante el ejercicio
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Oxigenación muscular local
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 2 horas después del ejercicio.
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Oxigenación muscular (vasto lateral) evaluada con NIRS durante y después del inflado del manguito del muslo
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Pre-ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 2 horas después del ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stephanie Estafanos, MSc, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 44435
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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