- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06074003
Påvirker biologisk sex insulinfølsomhet og muskelmetabolisme etter høyintensiv intervalltrening?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med denne studien er å finne ut om biologisk sex påvirker effekten av høyintensiv intervalltrening (HIIE) på insulinfølsomhet og muskelmekanismer. Etterforskerne vil måle insulinfølsomhet og muskelutfall hos deltakerne ved to separate anledninger: 1) Etter 30 minutters sitting i laboratoriet; og 2) Etter en enkelt økt med HIIE på en stasjonær sykkel. Insulinfølsomhet vil bli målt ved å ta blodprøver etter at deltakerne har inntatt en sukkerholdig drikke. Muskelutfall vil bli målt ved å ta en liten mengde muskler fra vastus lateralis (lår)muskelen. Grupper av mannlige og kvinnelige deltakere vil bli rekruttert og testet ved å bruke retningslinjer for beste praksis for kjønnsbaserte sammenligninger av treningsresponser.
Studien vil fremme kunnskap om potensialet for biologisk sex for å påvirke metabolske responser med høy intensitet trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-35 år
- VO2peak anses som rekreasjonsaktivt som definert som "fair" eller "bra" (menn: 41,6-50,5 ml/kg/min; kvinner: 35-41,9 ml/kg/min) basert på Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP) normative kondisjonsverdier.
- BMI mellom 18-27 kg/m2
- 1-3 strukturerte treningsøkter/uke, og ikke trening for noen spesifikk idrett
- Vektstabil (innen ± 2 kg i minst 6 måneder)
- Eumenorrheic (kun for kvinner), definert som menstruasjonssykluslengder ≥ 21 dager og ≤ 35 dager som resulterer i 9 eller flere påfølgende perioder per år)
- Ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med kardiovaskulær eller metabolsk sykdom, hyper- eller hypogonadisme og/eller polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
- Bruk av medisiner for å styre blodsukker eller lipidmetabolisme
- Nåværende bruk av p-piller eller bruk innen de siste 3 månedene
- Uregelmessige menstruasjonssykluser (<21 dager eller >35 dager)
- Gravid, ammende eller i overgangsalderen
- Fritidsrøyking av noe slag
- Manglende evne til å utføre studiens treningsprotokoller eller følge kontrollene for kosthold eller fysisk aktivitet før forsøket
- Tar medisiner som påvirker substratmetabolismen (kortikosteroider eller nSAIDs)
- Aktivt engasjere seg i en diett med lavt karbohydratinnhold (f.eks. ketogen, Atkins)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kvinner
Kvinnelig deltakergruppe
|
Sitter i 30 minutter
Utføre en enkelt økt med høyintensiv intervalltrening på et sykkelergometer
|
|
Eksperimentell: Hanner
Mannlig deltakergruppe
|
Sitter i 30 minutter
Utføre en enkelt økt med høyintensiv intervalltrening på et sykkelergometer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinområdet under kurven
Tidsramme: 3 timer
|
Insulinareal under kurven målt under glukosetoleransetest
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoseområde under kurven
Tidsramme: 3 timer
|
Glukoseareal under kurven målt under glukosetoleransetest
|
3 timer
|
|
Gjennomsnittlig insulinkonsentrasjon
Tidsramme: 3 timer
|
Gjennomsnittlig insulinkonsentrasjon målt under glukosetoleransetest
|
3 timer
|
|
Gjennomsnittlig glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 3 timer
|
Gjennomsnittlig glukosekonsentrasjon målt under glukosetoleransetest
|
3 timer
|
|
Maksimal insulinkonsentrasjon
Tidsramme: 3 timer
|
Maksimal insulinkonsentrasjon målt under glukosetoleransetesten
|
3 timer
|
|
Maksimal glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 3 timer
|
Maksimal insulinkonsentrasjon målt under glukosetoleransetesten
|
3 timer
|
|
Insulin:glukose-forhold
Tidsramme: 3 timer
|
Insulin til glukose-rasjon målt under glukosetoleransetesten
|
3 timer
|
|
Postprandial glukoseoksidasjon
Tidsramme: 3 timer
|
Postprandial glukoseoksidasjon målt med et metabolsk sporstoff
|
3 timer
|
|
Innhold av glykogen i skjelettmuskulaturen
Tidsramme: rett før og etter trening
|
Muskelglykogenbruk under trening
|
rett før og etter trening
|
|
Skjelettmuskelkontraktile signaliserer proteininnhold
Tidsramme: rett før og etter trening
|
Målt via western blotting
|
rett før og etter trening
|
|
Skjelettmuskelinsulinsignalering
Tidsramme: 1 time til glukosetoleransetest
|
Målt via western blotting
|
1 time til glukosetoleransetest
|
|
Mitokondrielt genuttrykk
Tidsramme: Bytt fra før trening til 3 timer etter trening
|
Målt via revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon
|
Bytt fra før trening til 3 timer etter trening
|
|
Muskelproteinsyntesehastigheter
Tidsramme: 3 timer etter trening
|
Muskelproteinsyntesehastigheter vurdert ved inkorporering av oral stabil isotopsporing etter trening
|
3 timer etter trening
|
|
Lokal muskeloksygenering
Tidsramme: Under trening
|
Muskeloksygenering (vastus lateralis) vurdert med nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
|
Under trening
|
|
Lokal muskeloksygenering
Tidsramme: Før trening, umiddelbart etter trening og 2 timer etter trening
|
Muskeloksygenering (vastus lateralis) vurdert med NIRS under og etter oppblåsing av lårmansjetten
|
Før trening, umiddelbart etter trening og 2 timer etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Stephanie Estafanos, MSc, University of Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 44435
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .