- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06074003
Beeinflusst das biologische Geschlecht die Insulinsensitivität und den Muskelstoffwechsel nach hochintensivem Intervalltraining?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das biologische Geschlecht die Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining (HIIE) auf die Insulinsensitivität und die Muskelmechanismen beeinflusst. Die Forscher werden die Insulinsensitivität und die Muskelergebnisse der Teilnehmer bei zwei verschiedenen Gelegenheiten messen: 1) Nach 30 Minuten Sitzen im Labor; und 2) Nach einer einzelnen HIIE-Sitzung auf einem stationären Fahrrad. Die Insulinsensitivität wird durch die Entnahme von Blutproben gemessen, nachdem die Teilnehmer ein zuckerhaltiges Getränk konsumiert haben. Die Muskelergebnisse werden gemessen, indem eine kleine Muskelmenge aus dem Musculus Vastus lateralis (Oberschenkel) entnommen wird. Gruppen männlicher und weiblicher Teilnehmer werden rekrutiert und anhand von Best-Practice-Richtlinien für geschlechtsspezifische Vergleiche von Übungsreaktionen getestet.
Die Studie wird das Wissen über das Potenzial des biologischen Geschlechts erweitern, die Stoffwechselreaktionen bei hochintensivem Training zu beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-35 Jahre
- VO2peak gilt als freizeitaktiv und wird als „mittelmäßig“ oder „gut“ definiert (Männer: 41,6–50,5 ml/kg/min; Frauen: 35–41,9). ml/kg/min) basierend auf den normativen Fitnesswerten der Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP).
- BMI zwischen 18-27 kg/m2
- 1-3 strukturierte Trainingseinheiten pro Woche und kein Training für eine bestimmte Sportart
- Gewichtsstabil (innerhalb von ± 2 kg für mindestens 6 Monate)
- Eumenorrhoisch (nur Frauen), definiert als Menstruationszykluslängen von ≥ 21 Tagen und ≤ 35 Tagen, die zu 9 oder mehr aufeinanderfolgenden Perioden pro Jahr führen)
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde eine Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung, ein Hyper- oder Hypogonadismus und/oder ein polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS) diagnostiziert.
- Der Einsatz von Medikamenten zur Steuerung des Blutzucker- oder Fettstoffwechsels
- Aktuelle Einnahme oraler Kontrazeptiva oder Anwendung innerhalb der letzten 3 Monate
- Unregelmäßige Menstruationszyklen (<21 Tage oder >35 Tage)
- Schwanger, stillend oder in den Wechseljahren
- Freizeitrauchen jeglicher Art
- Unfähigkeit, die Übungsprotokolle der Studie durchzuführen oder die Ernährungs- oder körperlichen Aktivitätskontrollen vor dem Versuch zu befolgen
- Einnahme von Medikamenten, die den Substratstoffwechsel beeinflussen (Kortikosteroide oder NSAR)
- Aktive Teilnahme an einer kohlenhydratarmen Diät (z. B. ketogen, Atkins)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Frauen
Weibliche Teilnehmergruppe
|
30 Minuten sitzen
Durchführung einer einzelnen Sitzung hochintensiver Intervallübungen auf einem Fahrradergometer
|
|
Experimental: Männchen
Männliche Teilnehmergruppe
|
30 Minuten sitzen
Durchführung einer einzelnen Sitzung hochintensiver Intervallübungen auf einem Fahrradergometer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Insulinfläche unter der Kurve
Zeitfenster: 3 Stunden
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Insulinfläche unter der Kurve, gemessen während des Glukosetoleranztests
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3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glukosebereich unter der Kurve
Zeitfenster: 3 Stunden
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Glukosefläche unter der Kurve, gemessen während des Glukosetoleranztests
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3 Stunden
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Mittlere Insulinkonzentration
Zeitfenster: 3 Stunden
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Mittlere Insulinkonzentration, gemessen während des Glukosetoleranztests
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3 Stunden
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Mittlere Glukosekonzentration
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Mittlere Glukosekonzentration, gemessen während des Glukosetoleranztests
|
3 Stunden
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Maximale Insulinkonzentration
Zeitfenster: 3 Stunden
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Während des Glukosetoleranztests gemessene maximale Insulinkonzentration
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3 Stunden
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Spitzenglukosekonzentration
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Während des Glukosetoleranztests gemessene maximale Insulinkonzentration
|
3 Stunden
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Insulin:Glukose-Verhältnis
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Während des Glukosetoleranztests gemessenes Verhältnis von Insulin zu Glukose
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3 Stunden
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Postprandiale Glukoseoxidation
Zeitfenster: 3 Stunden
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Postprandiale Glukoseoxidation, gemessen mit einem metabolischen Tracer
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3 Stunden
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Glykogengehalt der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach dem Training
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Muskelglykogenverbrauch während des Trainings
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unmittelbar vor und nach dem Training
|
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Kontraktiler Signalproteingehalt der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach dem Training
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Gemessen mittels Western Blot
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unmittelbar vor und nach dem Training
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Insulinsignalisierung der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 1 Stunde nach Beginn des Glukosetoleranztests
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Gemessen mittels Western Blot
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1 Stunde nach Beginn des Glukosetoleranztests
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Mitochondriale Genexpression
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor dem Training zu 3 Stunden nach dem Training
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Gemessen mittels Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion
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Wechseln Sie von vor dem Training zu 3 Stunden nach dem Training
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Muskelproteinsyntheseraten
Zeitfenster: 3 Stunden nach dem Training
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Die Geschwindigkeit der Muskelproteinsynthese wird durch die Einnahme eines oralen stabilen Isotopen-Tracers nach dem Training bestimmt
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3 Stunden nach dem Training
|
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Lokale Muskelsauerstoffversorgung
Zeitfenster: Während des Trainings
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Muskeloxygenierung (Vastus lateralis), beurteilt mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)
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Während des Trainings
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Lokale Muskelsauerstoffversorgung
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 2 Stunden nach dem Training
|
Die Sauerstoffversorgung der Muskulatur (Vastus lateralis) wurde mit NIRS während und nach dem Aufblasen der Oberschenkelmanschette beurteilt
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Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 2 Stunden nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Stephanie Estafanos, MSc, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 44435
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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