- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06074003
Влияет ли биологический секс на чувствительность к инсулину и мышечный метаболизм после высокоинтенсивных интервальных упражнений?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель этого исследования — определить, влияет ли биологический пол на влияние интервальных упражнений высокой интенсивности (HIIE) на чувствительность к инсулину и мышечные механизмы. Исследователи будут измерять чувствительность к инсулину и состояние мышц участников в двух отдельных случаях: 1) после 30 минут сидения в лаборатории; и 2) После одного сеанса HIIE на велотренажере. Чувствительность к инсулину будет измеряться путем взятия образцов крови после того, как участники выпьют сладкий напиток. Результаты работы мышц будут измеряться путем взятия небольшого количества мышц из латеральной широкой мышцы бедра (бедро). Группы участников мужского и женского пола будут набраны и протестированы с использованием рекомендаций по передовому опыту для сравнения реакций на упражнения по признаку пола.
Исследование расширит знания о потенциальном влиянии биологического пола на метаболические реакции при высокоинтенсивных упражнениях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-35 лет
- Пиковый показатель VO2 считается рекреационно активным и определяется как «удовлетворительный» или «хороший» (мужчины: 41,6–50,5 мл/кг/мин; женщины: 35–41,9). мл/кг/мин) на основе нормативных показателей физической подготовки Канадского общества физиологии физических упражнений (CSEP).
- ИМТ 18-27 кг/м2
- 1–3 структурированных тренировки в неделю без тренировок по какому-либо конкретному виду спорта.
- Вес стабильный (в пределах ± 2 кг в течение не менее 6 месяцев)
- Эуменорея (только для женщин), определяемая как продолжительность менструального цикла ≥ 21 дня и ≤ 35 дней, приводящая к 9 или более последовательным менструациям в год)
- Некурящий
Критерий исключения:
- Диагностировано сердечно-сосудистое или метаболическое заболевание, гипер- или гипогонадизм и/или синдром поликистозных яичников (СПКЯ).
- Использование лекарств для регулирования уровня глюкозы в крови или липидного обмена.
- Текущее использование оральных контрацептивов или их использование в течение последних 3 месяцев.
- Нерегулярные менструальные циклы (<21 дня или >35 дней)
- Беременность, кормление грудью или менопауза
- Любое рекреационное курение
- Неспособность выполнять протоколы упражнений исследования или соблюдать предварительный контроль диеты или физической активности.
- Прием препаратов, влияющих на метаболизм субстратов (кортикостероидов или НПВП)
- Активное соблюдение низкоуглеводной диеты (например, кетогенной, Аткинса)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женщины
Женская группа участников
|
Сидим 30 минут
Выполнение одного сеанса высокоинтенсивных интервальных упражнений на велоэргометре.
|
|
Экспериментальный: Мужчины
Группа участников мужского пола
|
Сидим 30 минут
Выполнение одного сеанса высокоинтенсивных интервальных упражнений на велоэргометре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь инсулина под кривой
Временное ограничение: 3 часа
|
Площадь инсулина под кривой, измеренная во время теста толерантности к глюкозе
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь глюкозы под кривой
Временное ограничение: 3 часа
|
Площадь глюкозы под кривой, измеренная во время теста на толерантность к глюкозе
|
3 часа
|
|
Средняя концентрация инсулина
Временное ограничение: 3 часа
|
Средняя концентрация инсулина, измеренная во время теста толерантности к глюкозе
|
3 часа
|
|
Средняя концентрация глюкозы
Временное ограничение: 3 часа
|
Средняя концентрация глюкозы, измеренная во время теста на толерантность к глюкозе
|
3 часа
|
|
Пиковая концентрация инсулина
Временное ограничение: 3 часа
|
Пиковая концентрация инсулина, измеренная во время теста толерантности к глюкозе
|
3 часа
|
|
Пиковая концентрация глюкозы
Временное ограничение: 3 часа
|
Пиковая концентрация инсулина, измеренная во время теста толерантности к глюкозе
|
3 часа
|
|
Соотношение инсулин:глюкоза
Временное ограничение: 3 часа
|
Соотношение инсулина и глюкозы, измеренное во время теста на толерантность к глюкозе.
|
3 часа
|
|
Постпрандиальное окисление глюкозы
Временное ограничение: 3 часа
|
Постпрандиальное окисление глюкозы, измеренное с помощью метаболического индикатора
|
3 часа
|
|
Содержание гликогена в скелетных мышцах
Временное ограничение: непосредственно до и после тренировки
|
Использование мышечного гликогена во время тренировки
|
непосредственно до и после тренировки
|
|
Содержание сократительного сигнального белка скелетных мышц
Временное ограничение: непосредственно до и после тренировки
|
Измерено с помощью вестерн-блоттинга
|
непосредственно до и после тренировки
|
|
Передача сигналов инсулина в скелетных мышцах
Временное ограничение: Через 1 час после начала теста на толерантность к глюкозе
|
Измерено с помощью вестерн-блоттинга
|
Через 1 час после начала теста на толерантность к глюкозе
|
|
Экспрессия митохондриальных генов
Временное ограничение: Переход от тренировки до тренировки к 3 часам после нее.
|
Измерено с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией.
|
Переход от тренировки до тренировки к 3 часам после нее.
|
|
Скорость синтеза мышечного белка
Временное ограничение: 3 часа после тренировки
|
Скорость синтеза мышечного белка оценивается путем приема перорального индикатора стабильного изотопа после тренировки
|
3 часа после тренировки
|
|
Локальная оксигенация мышц
Временное ограничение: Во время тренировки
|
Оксигенация мышц (латеральная широкая мышца) оценивается с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS).
|
Во время тренировки
|
|
Локальная оксигенация мышц
Временное ограничение: До тренировки, сразу после тренировки и через 2 часа после тренировки.
|
Оксигенация мышц (латеральная широкая мышца) оценивается с помощью NIRS во время и после накачивания манжеты бедра.
|
До тренировки, сразу после тренировки и через 2 часа после тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Stephanie Estafanos, MSc, University of Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 44435
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .