- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06074003
Le sexe biologique influence-t-il la sensibilité à l'insuline et le métabolisme musculaire après un exercice fractionné de haute intensité ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le sexe biologique influence les effets de l'exercice fractionné de haute intensité (HIIE) sur la sensibilité à l'insuline et les mécanismes musculaires. Les enquêteurs mesureront la sensibilité à l'insuline et les résultats musculaires des participants à deux occasions distinctes : 1) Après 30 minutes de séance en laboratoire ; et 2) Suite à une seule séance de HIIE sur un vélo stationnaire. La sensibilité à l'insuline sera mesurée en prélevant des échantillons de sang après que les participants aient consommé une boisson sucrée. Les résultats musculaires seront mesurés en prélevant une petite quantité de muscle du muscle vaste latéral (cuisse). Des groupes de participants masculins et féminins seront recrutés et testés en utilisant les meilleures pratiques lignes directrices pour les comparaisons basées sur le sexe des réponses à l'exercice.
L'étude fera progresser les connaissances concernant le potentiel du sexe biologique à influencer les réponses métaboliques à l'exercice de haute intensité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-35 ans
- VO2peak considéré comme étant actif à des fins récréatives, tel que défini comme « passable » ou « bon » (hommes : 41,6 à 50,5 ml/kg/min ; femmes : 35 à 41,9). ml/kg/min) basé sur les valeurs normatives de condition physique de la Société canadienne de physiologie de l’exercice (SCPE).
- IMC entre 18 et 27 kg/m2
- 1 à 3 séances d'exercices structurés/semaine, et aucun entraînement pour un sport spécifique
- Poids stable (à ± 2 kg pendant au moins 6 mois)
- Euménorrhéique (femmes uniquement), définie comme une durée du cycle menstruel ≥ 21 jours et ≤ 35 jours entraînant 9 périodes consécutives ou plus par an)
- Non fumeur
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'une maladie cardiovasculaire ou métabolique, d'un hyper- ou hypogonadisme et/ou du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
- L'utilisation de médicaments pour gérer la glycémie ou le métabolisme des lipides
- Utilisation actuelle de contraceptifs oraux ou utilisation au cours des 3 derniers mois
- Cycles menstruels irréguliers (<21 jours ou >35 jours)
- Enceinte, allaitante ou ménopausée
- Fumer récréatif de toute sorte
- Incapacité à exécuter les protocoles d'exercices de l'étude ou à suivre les contrôles alimentaires ou d'activité physique préalables à l'essai
- Prise de médicaments affectant le métabolisme du substrat (corticostéroïdes ou AINS)
- S'engager activement dans un régime pauvre en glucides (par exemple, cétogène, Atkins)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Femelles
Groupe de participantes
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Assis pendant 30 minutes
Effectuer une seule séance d'exercices fractionnés de haute intensité sur un vélo ergomètre
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Expérimental: Mâles
Groupe de participants masculins
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Assis pendant 30 minutes
Effectuer une seule séance d'exercices fractionnés de haute intensité sur un vélo ergomètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire d'insuline sous la courbe
Délai: 3 heures
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Aire d'insuline sous la courbe mesurée lors du test de tolérance au glucose
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire de glucose sous la courbe
Délai: 3 heures
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Aire de glucose sous la courbe mesurée lors du test de tolérance au glucose
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3 heures
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Concentration moyenne d'insuline
Délai: 3 heures
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Concentration moyenne d'insuline mesurée lors du test de tolérance au glucose
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3 heures
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Concentration moyenne de glucose
Délai: 3 heures
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Concentration moyenne de glucose mesurée lors du test de tolérance au glucose
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3 heures
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Concentration maximale d'insuline
Délai: 3 heures
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Concentration maximale d'insuline mesurée lors du test de tolérance au glucose
|
3 heures
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Concentration maximale de glucose
Délai: 3 heures
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Concentration maximale d'insuline mesurée lors du test de tolérance au glucose
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3 heures
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Rapport insuline:glucose
Délai: 3 heures
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Ration insuline/glucose mesurée lors du test de tolérance au glucose
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3 heures
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Oxydation postprandiale du glucose
Délai: 3 heures
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Oxydation postprandiale du glucose mesurée avec un traceur métabolique
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3 heures
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Teneur en glycogène des muscles squelettiques
Délai: immédiatement avant et après l'exercice
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Utilisation du glycogène musculaire pendant l'exercice
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immédiatement avant et après l'exercice
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Teneur en protéines de signalisation contractile des muscles squelettiques
Délai: immédiatement avant et après l'exercice
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Mesuré par Western Blot
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immédiatement avant et après l'exercice
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Signalisation de l'insuline dans les muscles squelettiques
Délai: 1 heure après le test de tolérance au glucose
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Mesuré par Western Blot
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1 heure après le test de tolérance au glucose
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Expression des gènes mitochondriaux
Délai: Passage du pré-exercice à 3 heures après l'exercice
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Mesuré par réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse
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Passage du pré-exercice à 3 heures après l'exercice
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Taux de synthèse des protéines musculaires
Délai: 3 heures après l'exercice
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Taux de synthèse des protéines musculaires évalués par incorporation d'un traceur isotopique stable oral après l'exercice
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3 heures après l'exercice
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Oxygénation musculaire locale
Délai: Pendant l'exercice
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Oxygénation musculaire (vastus lateralis) évaluée par spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
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Pendant l'exercice
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Oxygénation musculaire locale
Délai: Avant l'exercice, immédiatement après l'exercice et 2 heures après l'exercice
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Oxygénation musculaire (vastus lateralis) évaluée avec NIRS pendant et après le gonflage du brassard de cuisse
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Avant l'exercice, immédiatement après l'exercice et 2 heures après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stephanie Estafanos, MSc, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 44435
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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