- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06074003
Il sesso biologico influenza la sensibilità all’insulina e il metabolismo muscolare dopo l’esercizio ad intervalli ad alta intensità?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è determinare se il sesso biologico influenza gli effetti dell'esercizio ad intervalli ad alta intensità (HIIE) sulla sensibilità all'insulina e sui meccanismi muscolari. I ricercatori misureranno la sensibilità all'insulina e gli esiti muscolari dei partecipanti in due occasioni separate: 1) Dopo 30 minuti di seduta in laboratorio; e 2) Dopo una singola sessione di HIIE su una cyclette. La sensibilità all'insulina verrà misurata prelevando campioni di sangue dopo che i partecipanti avranno consumato una bevanda zuccherata. I risultati muscolari verranno misurati prelevando una piccola quantità di muscolo dal muscolo vasto laterale (coscia). Gruppi di partecipanti maschi e femmine verranno reclutati e testati utilizzando le linee guida sulle migliori pratiche per i confronti basati sul sesso delle risposte agli esercizi.
Lo studio farà avanzare la conoscenza riguardo al potenziale del sesso biologico di influenzare le risposte metaboliche all'esercizio ad alta intensità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-35 anni
- VO2picco considerato attività ricreativa in quanto definito "discreto" o "buono" (maschi: 41,6-50,5 ml/kg/min; femmine: 35-41,9 ml/kg/min) in base ai valori di fitness normativi della Canadian Society for Activity Physiology (CSEP).
- BMI compreso tra 18 e 27 kg/m2
- 1-3 sessioni di esercizi strutturati a settimana e senza allenamento per nessuno sport specifico
- Peso stabile (entro ± 2 kg per almeno 6 mesi)
- Eumenorreico (solo femmine), definito come durata del ciclo mestruale ≥ 21 giorni e ≤ 35 giorni risultanti in 9 o più periodi consecutivi all'anno)
- Non fumatore
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di malattia cardiovascolare o metabolica, iper- o ipogonadismo e/o sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)
- L’uso di farmaci per la gestione della glicemia o del metabolismo dei lipidi
- Uso attuale di contraccettivi orali o uso negli ultimi 3 mesi
- Cicli mestruali irregolari (<21 giorni o >35 giorni)
- In gravidanza, allattamento o menopausa
- Fumo ricreativo di qualsiasi tipo
- Impossibilità di eseguire i protocolli di esercizio dello studio o di seguire i controlli dietetici o di attività fisica pre-esperimento
- Assunzione di farmaci che influenzano il metabolismo del substrato (corticosteroidi o FANS)
- Impegnarsi attivamente in una dieta a basso contenuto di carboidrati (ad esempio, chetogenica, Atkins)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Femmine
Gruppo di partecipanti femminili
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Seduto per 30 minuti
Esecuzione di una singola sessione di esercizi a intervalli ad alta intensità su un cicloergometro
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Sperimentale: Maschi
Gruppo di partecipanti maschi
|
Seduto per 30 minuti
Esecuzione di una singola sessione di esercizi a intervalli ad alta intensità su un cicloergometro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area dell'insulina sotto la curva
Lasso di tempo: 3 ore
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Area dell'insulina sotto la curva misurata durante il test di tolleranza al glucosio
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3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area del glucosio sotto la curva
Lasso di tempo: 3 ore
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Area del glucosio sotto la curva misurata durante il test di tolleranza al glucosio
|
3 ore
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Concentrazione media di insulina
Lasso di tempo: 3 ore
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Concentrazione media di insulina misurata durante il test di tolleranza al glucosio
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3 ore
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Concentrazione media di glucosio
Lasso di tempo: 3 ore
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Concentrazione media di glucosio misurata durante il test di tolleranza al glucosio
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3 ore
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Concentrazione massima di insulina
Lasso di tempo: 3 ore
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Concentrazione di picco di insulina misurata durante il test di tolleranza al glucosio
|
3 ore
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Concentrazione massima di glucosio
Lasso di tempo: 3 ore
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Concentrazione di picco di insulina misurata durante il test di tolleranza al glucosio
|
3 ore
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Rapporto insulina:glucosio
Lasso di tempo: 3 ore
|
Rapporto insulina-glucosio misurato durante il test di tolleranza al glucosio
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3 ore
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Ossidazione del glucosio postprandiale
Lasso di tempo: 3 ore
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Ossidazione del glucosio postprandiale misurata con un tracciante metabolico
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3 ore
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Contenuto di glicogeno nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'esercizio
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Utilizzo del glicogeno muscolare durante l'esercizio
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immediatamente prima e dopo l'esercizio
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Contenuto proteico di segnalazione contrattile del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'esercizio
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Misurato tramite western blotting
|
immediatamente prima e dopo l'esercizio
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Segnalazione dell'insulina nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 1 ora nel test di tolleranza al glucosio
|
Misurato tramite western blotting
|
1 ora nel test di tolleranza al glucosio
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Espressione genica mitocondriale
Lasso di tempo: Passare dal pre-esercizio a 3 ore dopo l'esercizio
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Misurato tramite reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa
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Passare dal pre-esercizio a 3 ore dopo l'esercizio
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Tassi di sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'esercizio
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Tassi di sintesi proteica muscolare valutati mediante incorporazione di tracciante isotopico stabile orale dopo l'esercizio
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3 ore dopo l'esercizio
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Ossigenazione muscolare locale
Lasso di tempo: Durante l'esercizio
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Ossigenazione muscolare (vastus lateralis) valutata con spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
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Durante l'esercizio
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Ossigenazione muscolare locale
Lasso di tempo: Pre-esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e 2 ore dopo l'esercizio
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Ossigenazione muscolare (vasto laterale) valutata con NIRS durante e dopo il gonfiaggio della cuffia della coscia
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Pre-esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e 2 ore dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Stephanie Estafanos, MSc, University of Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 44435
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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