- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06074003
O sexo biológico influencia a sensibilidade à insulina e o metabolismo muscular após exercícios intervalados de alta intensidade?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é determinar se o sexo biológico influencia os efeitos do exercício intervalado de alta intensidade (HIIE) na sensibilidade à insulina e nos mecanismos musculares. Os investigadores medirão a sensibilidade à insulina e os resultados musculares dos participantes em duas ocasiões distintas: 1) Após 30 minutos sentado no laboratório; e 2) Após uma única sessão de HIIE em bicicleta ergométrica. A sensibilidade à insulina será medida através da coleta de sangue após os participantes consumirem uma bebida açucarada. Os resultados musculares serão medidos retirando uma pequena quantidade de músculo do músculo vasto lateral (coxa). Grupos de participantes do sexo masculino e feminino serão recrutados e testados usando diretrizes de melhores práticas para comparações de respostas ao exercício com base no sexo.
O estudo avançará no conhecimento sobre o potencial do sexo biológico para influenciar as respostas metabólicas ao exercício de alta intensidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-35 anos
- VO2pico considerado recreacionalmente ativo, definido como 'razoável' ou 'bom' (homens: 41,6-50,5ml/kg/min; mulheres: 35-41,9 ml/kg/min) com base nos valores normativos de aptidão da Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício (CSEP).
- IMC entre 18-27 kg/m2
- 1-3 sessões de exercícios estruturados/semana, e não treinar para nenhum esporte específico
- Peso estável (dentro de ± 2kg por pelo menos 6 meses)
- Eumenorréico (apenas mulheres), definido como ciclos menstruais com duração ≥ 21 dias e ≤ 35 dias, resultando em 9 ou mais períodos consecutivos por ano)
- Não fumante
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com doença cardiovascular ou metabólica, hiper ou hipogonadismo e/ou síndrome do ovário policístico (SOP)
- O uso de medicamentos para controlar a glicose no sangue ou o metabolismo lipídico
- Uso atual de contraceptivos orais ou uso nos últimos 3 meses
- Ciclos menstruais irregulares (<21 dias ou >35 dias)
- Grávida, amamentando ou na menopausa
- Fumo recreativo de qualquer tipo
- Incapacidade de realizar os protocolos de exercícios do estudo ou seguir os controles dietéticos ou de atividade física pré-teste
- Tomar medicamentos que afetam o metabolismo do substrato (corticosteróides ou nSAIDs)
- Envolver-se ativamente em uma dieta pobre em carboidratos (por exemplo, cetogênica, Atkins)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fêmeas
Grupo participante feminino
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Sentado por 30 minutos
Realização de uma única sessão de exercício intervalado de alta intensidade em cicloergômetro
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Experimental: Machos
Grupo de participantes masculinos
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Sentado por 30 minutos
Realização de uma única sessão de exercício intervalado de alta intensidade em cicloergômetro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de insulina sob a curva
Prazo: 3 horas
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Área de insulina sob a curva medida durante o teste de tolerância à glicose
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de glicose sob a curva
Prazo: 3 horas
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Área de glicose sob a curva medida durante o teste de tolerância à glicose
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3 horas
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Concentração média de insulina
Prazo: 3 horas
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Concentração média de insulina medida durante o teste de tolerância à glicose
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3 horas
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Concentração média de glicose
Prazo: 3 horas
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Concentração média de glicose medida durante o teste de tolerância à glicose
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3 horas
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Concentração máxima de insulina
Prazo: 3 horas
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Concentração máxima de insulina medida durante o teste de tolerância à glicose
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3 horas
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Concentração máxima de glicose
Prazo: 3 horas
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Concentração máxima de insulina medida durante o teste de tolerância à glicose
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3 horas
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Proporção insulina:glicose
Prazo: 3 horas
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Ração de insulina para glicose medida durante o teste de tolerância à glicose
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3 horas
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Oxidação pós-prandial da glicose
Prazo: 3 horas
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Oxidação pós-prandial da glicose medida com um traçador metabólico
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3 horas
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Conteúdo de glicogênio muscular esquelético
Prazo: imediatamente antes e depois do exercício
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Uso de glicogênio muscular durante o exercício
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imediatamente antes e depois do exercício
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Conteúdo de proteína de sinalização contrátil do músculo esquelético
Prazo: imediatamente antes e depois do exercício
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Medido via western blotting
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imediatamente antes e depois do exercício
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Sinalização de insulina no músculo esquelético
Prazo: 1 hora em teste de tolerância à glicose
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Medido via western blotting
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1 hora em teste de tolerância à glicose
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Expressão genética mitocondrial
Prazo: Mudança de pré-exercício para 3 horas pós-exercício
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Medido através da reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa
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Mudança de pré-exercício para 3 horas pós-exercício
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Taxas de síntese de proteína muscular
Prazo: 3h pós-exercício
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Taxas de síntese de proteína muscular avaliadas pela incorporação de traçador isótopo estável oral após exercício
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3h pós-exercício
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Oxigenação muscular local
Prazo: Durante o exercício
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Oxigenação muscular (vasto lateral) avaliada com espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS)
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Durante o exercício
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Oxigenação muscular local
Prazo: Pré-exercício, imediatamente pós-exercício e 2 horas pós-exercício
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Oxigenação muscular (vasto lateral) avaliada com NIRS durante e após a insuflação do manguito da coxa
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Pré-exercício, imediatamente pós-exercício e 2 horas pós-exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Stephanie Estafanos, MSc, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 44435
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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