- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06074003
Ovlivňuje biologické pohlaví citlivost na inzulín a svalový metabolismus po vysoce intenzivním intervalovém cvičení?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primárním účelem této studie je zjistit, zda biologické pohlaví ovlivňuje účinky vysoce intenzivního intervalového cvičení (HIIE) na citlivost na inzulín a svalové mechanismy. Výzkumníci budou měřit citlivost na inzulín a svalové výsledky účastníků při dvou různých příležitostech: 1) Po 30 minutách sezení v laboratoři; a 2) Po jedné relaci HIIE na stacionárním kole. Citlivost na inzulín bude měřena odběrem vzorků krve poté, co účastníci požili sladký nápoj. Svalové výsledky budou měřeny odebráním malého množství svalu z vastus lateralis (stehenního svalu). Skupiny mužských a ženských účastníků budou rekrutovány a testovány pomocí doporučených postupů pro srovnání odpovědí na cvičení na základě pohlaví.
Studie posílí znalosti týkající se potenciálu biologického pohlaví ovlivňovat metabolické reakce při vysoce intenzivním cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-35 let
- VO2peak považováno za rekreační aktivní, jak je definováno jako „spravedlivé“ nebo „dobré“ (muži: 41,6–50,5 ml/kg/min; ženy: 35–41,9 ml/kg/min) na základě normativních hodnot zdatnosti Kanadské společnosti pro fyziologii cvičení (CSEP).
- BMI mezi 18-27 kg/m2
- 1-3 strukturované cvičení/týden, a ne trénink na žádný konkrétní sport
- Hmotnost stabilní (v rozmezí ± 2 kg po dobu nejméně 6 měsíců)
- Eumenoreika (pouze ženy), definovaná jako délka menstruačního cyklu ≥ 21 dní a ≤ 35 dní, což má za následek 9 nebo více po sobě jdoucích období za rok)
- Nekuřák
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováno kardiovaskulárním nebo metabolickým onemocněním, hyper- nebo hypogonadismem a/nebo syndromem polycystických ovarií (PCOS)
- Použití léků pro řízení metabolismu glukózy nebo lipidů v krvi
- Současné užívání perorální antikoncepce nebo užívání během posledních 3 měsíců
- Nepravidelné menstruační cykly (<21 dní nebo >35 dní)
- Těhotné, kojící nebo v menopauze
- Rekreační kouření všeho druhu
- Neschopnost provádět cvičební protokoly studie nebo dodržovat kontroly diety nebo fyzické aktivity před zkouškou
- Užívání léků ovlivňujících metabolismus substrátu (kortikosteroidy nebo NSAID)
- Aktivní zapojení do nízkosacharidové diety (např. ketogenní, Atkinsova)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ženy
Skupina žen
|
Sedět 30 minut
Provedení jednoho sezení vysoce intenzivního intervalového cvičení na cykloergometru
|
|
Experimentální: Muži
Skupina mužských účastníků
|
Sedět 30 minut
Provedení jednoho sezení vysoce intenzivního intervalového cvičení na cykloergometru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast inzulínu pod křivkou
Časové okno: 3 hodiny
|
Plocha inzulínu pod křivkou měřená během testu glukózové tolerance
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast glukózy pod křivkou
Časové okno: 3 hodiny
|
Plocha glukózy pod křivkou měřená během testu glukózové tolerance
|
3 hodiny
|
|
Průměrná koncentrace inzulínu
Časové okno: 3 hodiny
|
Průměrná koncentrace inzulínu naměřená během testu glukózové tolerance
|
3 hodiny
|
|
Průměrná koncentrace glukózy
Časové okno: 3 hodiny
|
Průměrná koncentrace glukózy naměřená během testu tolerance glukózy
|
3 hodiny
|
|
Maximální koncentrace inzulínu
Časové okno: 3 hodiny
|
Maximální koncentrace inzulínu naměřená během testu glukózové tolerance
|
3 hodiny
|
|
Maximální koncentrace glukózy
Časové okno: 3 hodiny
|
Maximální koncentrace inzulínu naměřená během testu glukózové tolerance
|
3 hodiny
|
|
Poměr inzulín:glukóza
Časové okno: 3 hodiny
|
Poměr inzulinu ke glukóze měřený během testu glukózové tolerance
|
3 hodiny
|
|
Postprandiální oxidace glukózy
Časové okno: 3 hodiny
|
Postprandiální oxidace glukózy měřená metabolickým indikátorem
|
3 hodiny
|
|
Obsah glykogenu kosterního svalstva
Časové okno: těsně před a po cvičení
|
Využití svalového glykogenu během cvičení
|
těsně před a po cvičení
|
|
Obsah kontraktilních signálních proteinů kosterního svalstva
Časové okno: těsně před a po cvičení
|
Měřeno pomocí westernového přenosu
|
těsně před a po cvičení
|
|
Inzulínová signalizace kosterního svalstva
Časové okno: 1 hodina do testu glukózové tolerance
|
Měřeno pomocí westernového přenosu
|
1 hodina do testu glukózové tolerance
|
|
Exprese mitochondriálních genů
Časové okno: Změňte před cvičením na 3 hodiny po cvičení
|
Měřeno pomocí reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce
|
Změňte před cvičením na 3 hodiny po cvičení
|
|
Rychlost syntézy svalových bílkovin
Časové okno: 3 hodiny po cvičení
|
Rychlost syntézy svalových proteinů hodnocená inkorporací orálního stabilního izotopového indikátoru po cvičení
|
3 hodiny po cvičení
|
|
Lokální okysličení svalů
Časové okno: Během cvičení
|
Okysličení svalů (vastus lateralis) hodnocené blízkou infračervenou spektroskopií (NIRS)
|
Během cvičení
|
|
Lokální okysličení svalů
Časové okno: Před cvičením, bezprostředně po cvičení a 2 hodiny po cvičení
|
Svalová oxygenace (vastus lateralis) hodnocená pomocí NIRS během a po nafouknutí stehenní manžety
|
Před cvičením, bezprostředně po cvičení a 2 hodiny po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stephanie Estafanos, MSc, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 44435
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odpočinek v sedě (kontrola bez cvičení)
-
Radicle ScienceDokončenoPorucha spánku | Spát | Poruchy spánkuSpojené státy