- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06074003
Czy płeć biologiczna wpływa na wrażliwość na insulinę i metabolizm mięśni po ćwiczeniach interwałowych o wysokiej intensywności?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest określenie, czy płeć biologiczna wpływa na wpływ ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (HIIE) na wrażliwość na insulinę i mechanizmy mięśniowe. Badacze będą mierzyć wrażliwość na insulinę i wydajność mięśni uczestników przy dwóch różnych okazjach: 1) po 30 minutach siedzenia w laboratorium; oraz 2) Po pojedynczej sesji HIIE na rowerze stacjonarnym. Wrażliwość na insulinę będzie mierzona poprzez pobranie próbek krwi po spożyciu przez uczestników słodkiego napoju. Wyniki dotyczące mięśni będą mierzone poprzez pobranie niewielkiej ilości mięśnia z mięśnia obszernego bocznego (uda). Grupy uczestników płci męskiej i żeńskiej zostaną rekrutowane i testowane przy użyciu wytycznych dotyczących najlepszych praktyk w zakresie porównań reakcji na ćwiczenia ze względu na płeć.
Badanie poszerzy wiedzę na temat potencjalnego wpływu płci biologicznej na reakcje metaboliczne podczas ćwiczeń o wysokiej intensywności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-35 lat
- VO2peak uważane za osoby aktywne rekreacyjnie, definiowane jako „dostateczne” lub „dobre” (mężczyźni: 41,6–50,5 ml/kg/min; kobiety: 35–41,9 ml/kg/min) w oparciu o normatywne wartości sprawności Kanadyjskiego Towarzystwa Fizjologii Ćwiczeń (CSEP).
- BMI w granicach 18-27 kg/m2
- 1-3 ustrukturyzowane sesje ćwiczeń/tydzień, bez treningu pod kątem konkretnego sportu
- Waga stabilna (w granicach ± 2 kg przez co najmniej 6 miesięcy)
- Emenorrheic (tylko u kobiet), definiowana jako długość cyklu menstruacyjnego ≥ 21 dni i ≤ 35 dni, co daje 9 lub więcej kolejnych okresów w roku)
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano chorobę sercowo-naczyniową lub metaboliczną, hiper- lub hipogonadyzm i/lub zespół policystycznych jajników (PCOS)
- Stosowanie leków regulujących poziom glukozy we krwi lub metabolizm lipidów
- Bieżące stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych lub stosowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Nieregularne cykle menstruacyjne (<21 dni lub >35 dni)
- Ciąża, karmienie piersią lub menopauza
- Palenie rekreacyjne dowolnego rodzaju
- Niemożność wykonania protokołów ćwiczeń objętych badaniem lub przestrzegania przed próbą kontroli diety lub aktywności fizycznej
- Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm substratów (kortykosteroidy lub NLPZ)
- Aktywne stosowanie diety niskowęglowodanowej (np. ketogenicznej, Atkinsa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kobiety
Kobieca grupa uczestników
|
Siedzę 30 minut
Wykonanie pojedynczej sesji ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności na ergometrze rowerowym
|
|
Eksperymentalny: Mężczyźni
Męska grupa uczestników
|
Siedzę 30 minut
Wykonanie pojedynczej sesji ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności na ergometrze rowerowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole insuliny pod krzywą
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Pole insuliny pod krzywą mierzone podczas testu tolerancji glukozy
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole glukozy pod krzywą
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Pole glukozy pod krzywą mierzone podczas testu tolerancji glukozy
|
3 godziny
|
|
Średnie stężenie insuliny
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Średnie stężenie insuliny mierzone podczas testu tolerancji glukozy
|
3 godziny
|
|
Średnie stężenie glukozy
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Średnie stężenie glukozy mierzone podczas testu tolerancji glukozy
|
3 godziny
|
|
Szczytowe stężenie insuliny
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Szczytowe stężenie insuliny mierzone podczas testu tolerancji glukozy
|
3 godziny
|
|
Szczytowe stężenie glukozy
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Szczytowe stężenie insuliny mierzone podczas testu tolerancji glukozy
|
3 godziny
|
|
Stosunek insuliny do glukozy
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Stosunek insuliny do glukozy mierzony podczas testu tolerancji glukozy
|
3 godziny
|
|
Poposiłkowe utlenianie glukozy
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Poposiłkowe utlenianie glukozy mierzone za pomocą wskaźnika metabolicznego
|
3 godziny
|
|
Zawartość glikogenu w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po wysiłku fizycznym
|
Wykorzystanie glikogenu mięśniowego podczas ćwiczeń
|
bezpośrednio przed i po wysiłku fizycznym
|
|
Zawartość białka sygnalizującego kurczliwość mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po wysiłku fizycznym
|
Mierzono metodą Western Blot
|
bezpośrednio przed i po wysiłku fizycznym
|
|
Sygnalizacja insuliny w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: 1 godzina do testu tolerancji glukozy
|
Mierzono metodą Western Blot
|
1 godzina do testu tolerancji glukozy
|
|
Ekspresja genów mitochondrialnych
Ramy czasowe: Zmień trening z przed treningiem na 3 godziny po treningu
|
Mierzono za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją
|
Zmień trening z przed treningiem na 3 godziny po treningu
|
|
Szybkość syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: 3 godziny po treningu
|
Szybkość syntezy białek mięśniowych oceniana poprzez włączenie doustnego znacznika stabilnych izotopów po wysiłku fizycznym
|
3 godziny po treningu
|
|
Lokalne dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń
|
Utlenowanie mięśni (vastus lateralis) oceniane za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)
|
Podczas ćwiczeń
|
|
Lokalne dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i 2 godziny po treningu
|
Utlenowanie mięśni (vastus lateralis) oceniane za pomocą NIRS podczas i po nadmuchaniu mankietu udowego
|
Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i 2 godziny po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stephanie Estafanos, MSc, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 44435
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .