- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06076096
SIFIB anestesiamenetelmänä alaraajojen leikkauksiin
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Samsun University
Ultraääniohjattu supra-inguinaalinen fascia Iliaca -blokki anestesiamenetelmänä alaraajojen leikkauksiin: yhden keskuksen retrospektiivinen kohortin toteutettavuustutkimus
Ultraääniohjattu Supra-inguinal Fascia Iliaca Block (SIFIB) on edistynyt aluepuudutustekniikka, joka on strategisesti suunnattu lannepunoksen kolmeen päähermoon.
Aluepuudutuksen menetelmien laajuuden kasvaessa kliinisissä sovelluksissa tämä lähestymistapa nousee monipuoliseksi menetelmäksi.
Sitä voidaan käyttää itsenäisesti kivun hallintaan tai ensisijaisena anestesiamenetelmänä, erityisesti hyvin valituilla potilailla, joille tehdään yksittäisiä raajaleikkauksia, tai yhdessä muiden aluepuudutusmenetelmien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus noudattaa retrospektiivistä kohortin toteutettavuussuunnitelmaa, joka on suoritettu korkea-asteen sairaalan rajoissa.
Analysointiin tarvittavat tiedot hankittiin potilaskertomusten ja sähköisten tietojärjestelmien kautta.
16 potilaan kohortti valittiin huolellisesti sisällytettäväksi tutkimukseen, ja lohkojen anto suoritettiin ennen kirurgisia toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki
- Samsun University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tarkemmin sanottuna otettiin mukaan potilaat, joille tehtiin SIFIB joko ensisijaisena anestesiamenetelmänä tai osana anestesiasuunnitelmaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III -potilaat, joille tehtiin elektiivisiä alaraajakirurgisia toimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat yleisanestesiaa, neuraksiaalipuudutusta tai infiltraatiopuudutusta, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Block Success, joka tarjosi kirurgisen anestesian intraoperatiivisesti
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen ja PACU-yksikkö (jopa 2 tuntia)
|
Lohkojen suorittamisen jälkeen aistikatkos tutkittiin neulanpistotestillä käyttäen 27 gaugen hypodermista neulaa (0 = ei tuntoaistia; 1 = tuntoaisti läsnä, ei kipua; 2 = ei tuntoaistia eikä kipua).
Tapaukset, joiden pistemäärä oli 1 tai 2 30 minuutin jälkeen, katsottiin onnistuneiksi.
|
Leikkauksensisäinen ja PACU-yksikkö (jopa 2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylimääräinen analgeettinen vaatimus
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen ja PACU-yksikkö (jopa 2 tuntia)
|
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat suonensisäistä ketamiini- tai propofoli-infuusiota, kirjattiin.
|
Leikkauksensisäinen ja PACU-yksikkö (jopa 2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIFIB retrospective
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .