- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06076096
SIFIB som anestesimetode for operasjoner i nedre ekstremiteter
6. oktober 2023 oppdatert av: Samsun University
Ultralydveiledet Supra-inguinal Fascia Iliaca-blokk som anestesimetode for operasjoner i nedre ekstremiteter: En enkeltsenter retrospektiv kohort-gjennomførbarhetsstudie
Ultralydveiledet Supra-inguinal Fascia Iliaca Block (SIFIB) er en avansert regional anestesiteknikk som er strategisk rettet mot de tre primære nervene i lumbal plexus.
Ettersom omfanget av regionale anestesimetoder fortsetter å vokse i klinisk anvendelse, fremstår denne tilnærmingen som en allsidig metode.
Den kan brukes uavhengig for smertebehandling eller som den primære anestesimetoden, spesielt hos velvalgte pasienter som gjennomgår isolerte lemoperasjoner eller i kombinasjon med andre regionale anestesitilnærminger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien følger et retrospektivt kohort-gjennomførbarhetsdesign, utført innenfor rammen av et tertiært sykehus.
Nødvendige data for analyse ble innhentet ved tilgang til pasientjournaler og elektroniske datasystemer.
En kohort på 16 pasienter ble nøye valgt for inkludering i studien, og administrering av blokker ble utført før de kirurgiske prosedyrene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia
- Samsun University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spesifikt inkluderte vi pasienter som gjennomgikk SIFIB enten som primær anestesimetode eller som en del av anestesiplanen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-III pasienter som gjennomgikk elektive kirurgiske inngrep i underekstremitetene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som fikk generell anestesi, nevraksial anestesi eller infiltrasjonsanestesi ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Block Suksess som ga kirurgisk anestesi, intraoperativt
Tidsramme: Intraoperativt og PACU-enhet (opptil 2 timer)
|
Etter å ha utført blokkeringene, ble den sensoriske blokken undersøkt med en nålestikktest ved bruk av en 27-gauge hypodermisk nål, (0 = ingen sensorisk blokkering; 1 = taktil sans tilstede, ingen smerte; 2 = ingen taktil sans og ingen smerte).
Saker med en poengsum på 1 eller 2 etter 30 minutter ble ansett som vellykkede.
|
Intraoperativt og PACU-enhet (opptil 2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ekstra smertestillende behov
Tidsramme: Intraoperativt og PACU-enhet (opptil 2 timer)
|
Antall pasienter som trengte intravenøs ketamin- eller propofolinfusjon ble registrert.
|
Intraoperativt og PACU-enhet (opptil 2 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SIFIB retrospective
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Suprainguinal fascia iliaca blokk
-
Hospital San Carlos, MadridHar ikke rekruttert ennåHoftebrudd | Smerte, akutt | Ultralyd terapi; Komplikasjoner
-
National Cancer Institute, EgyptHar ikke rekruttert ennå
-
SSM Health Bone and Joint Hospital at St AnthonyRekrutteringAnalgesiForente stater
-
Georgetown UniversityUnion Memorial HospitalUkjent
-
Peking Union Medical College HospitalHar ikke rekruttert ennå