SIFIB comme méthode d'anesthésie pour les chirurgies des membres inférieurs
6 octobre 2023 mis à jour par: Samsun University
Blocage du fascia iliaque supra-inguinal guidé par échographie comme méthode d'anesthésie pour les chirurgies des membres inférieurs : une étude de faisabilité de cohorte rétrospective monocentrique
Le bloc fascia iliaque supra-inguinal guidé par échographie (SIFIB) est une technique d'anesthésie régionale avancée stratégiquement dirigée vers les trois nerfs primaires du plexus lombaire.
À mesure que la portée des méthodes d’anesthésie régionale continue de croître en termes d’application clinique, cette approche apparaît comme une méthode polyvalente.
Il peut être utilisé indépendamment pour la gestion de la douleur ou comme méthode d'anesthésie principale, en particulier chez des patients bien sélectionnés subissant des chirurgies isolées des membres ou en combinaison avec d'autres approches d'anesthésie régionale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude suit une conception de faisabilité de cohorte rétrospective, menée dans les limites d'un hôpital tertiaire.
Les données requises pour l'analyse ont été acquises en accédant aux dossiers des patients et aux systèmes de données électroniques.
Une cohorte de 16 patients a été soigneusement sélectionnée pour être incluse dans l’étude et l’administration de blocs a été réalisée avant les interventions chirurgicales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie
- Samsun University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Plus précisément, nous avons inclus les patients ayant subi une SIFIB soit comme méthode d'anesthésie principale, soit comme élément du plan d'anesthésie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA I-III ayant subi des interventions chirurgicales électives des membres inférieurs.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant reçu une anesthésie générale, une anesthésie neuraxiale ou une anesthésie par infiltration ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Block Success qui a fourni une anesthésie chirurgicale, en peropératoire
Délai: En peropératoire et en unité PACU (jusqu'à 2 heures)
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Après avoir effectué les blocs, le bloc sensoriel a été examiné avec un test par piqûre d'épingle à l'aide d'une aiguille hypodermique de calibre 27 (0 = pas de bloc sensoriel ; 1 = sens tactile présent, pas de douleur ; 2 = pas de sens tactile et pas de douleur).
Les cas avec un score de 1 ou 2 après 30 minutes étaient considérés comme réussis.
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En peropératoire et en unité PACU (jusqu'à 2 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoin analgésique supplémentaire
Délai: En peropératoire et en unité PACU (jusqu'à 2 heures)
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Le nombre de patients ayant nécessité une perfusion intraveineuse de kétamine ou de propofol a été enregistré.
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En peropératoire et en unité PACU (jusqu'à 2 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Première publication (Réel)
10 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SIFIB retrospective
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .