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SIFIB come metodo di anestesia per gli interventi chirurgici sugli arti inferiori

6 ottobre 2023 aggiornato da: Samsun University

Blocco iliaco della fascia sopra-inguinale guidato da ultrasuoni come metodo di anestesia per gli interventi chirurgici sugli arti inferiori: uno studio di fattibilità di coorte retrospettivo monocentrico

Il blocco della fascia iliaca soprainguinale ecoguidato (SIFIB) è una tecnica avanzata di anestesia regionale strategicamente diretta ai tre nervi primari del plesso lombare. Poiché la portata dei metodi di anestesia regionale continua a crescere nell’applicazione clinica, questo approccio emerge come un metodo versatile. Può essere utilizzato indipendentemente per la gestione del dolore o come metodo anestetico primario, in particolare in pazienti ben selezionati sottoposti a interventi chirurgici isolati sugli arti o in combinazione con altri approcci di anestesia regionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio segue un disegno di fattibilità di coorte retrospettivo, condotto entro i confini di un ospedale terziario. I dati necessari per l'analisi sono stati acquisiti accedendo alle cartelle cliniche dei pazienti e ai sistemi di dati elettronici. Una coorte di 16 pazienti è stata accuratamente scelta per l'inclusione nello studio e la somministrazione dei blocchi è stata effettuata prima delle procedure chirurgiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Samsun, Tacchino
        • Samsun University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello specifico, abbiamo incluso pazienti sottoposti a SIFIB come metodo di anestesia primaria o come componente del piano di anestesia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-III sottoposti a procedure chirurgiche elettive degli arti inferiori.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti che hanno ricevuto anestesia generale, anestesia neuroassiale o anestesia di infiltrazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Block Success che ha fornito l'anestesia chirurgica, durante l'intervento
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente e unità PACU (fino a 2 ore)
Dopo aver eseguito i blocchi, il blocco sensoriale è stato esaminato con un test della puntura di spillo utilizzando un ago ipodermico calibro 27, (0 = nessun blocco sensoriale; 1 = senso tattile presente, nessun dolore; 2 = nessun senso tattile e nessun dolore). I casi con un punteggio di 1 o 2 dopo 30 minuti sono stati considerati positivi.
Intraoperatoriamente e unità PACU (fino a 2 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fabbisogno analgesico aggiuntivo
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente e unità PACU (fino a 2 ore)
È stato registrato il numero di pazienti che necessitavano di infusione endovenosa di ketamina o propofol.
Intraoperatoriamente e unità PACU (fino a 2 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsun University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIFIB retrospective

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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