- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06076096
SIFIB jako anesteziologická metoda pro operace dolních končetin
6. října 2023 aktualizováno: Samsun University
Ultrazvukem vedený blok suprainguinální fascie Iliaca jako anesteziologická metoda pro operace dolních končetin: retrospektivní kohortová studie proveditelnosti v jednom centru
Ultrazvukem naváděný suprainguinální blok fascie Iliaca (SIFIB) je pokročilá technika regionální anestezie strategicky zaměřená na tři primární nervy bederního plexu.
Vzhledem k tomu, že rozsah metod regionální anestezie v klinické aplikaci stále roste, ukazuje se tento přístup jako univerzální metoda.
Může být použit samostatně k léčbě bolesti nebo jako primární anestetická metoda, zejména u dobře vybraných pacientů podstupujících izolované operace končetin nebo v kombinaci s jinými přístupy regionální anestezie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie sleduje retrospektivní kohortní návrh proveditelnosti, prováděný v rámci terciární nemocnice.
Data potřebná pro analýzu byla získána přístupem k záznamům pacientů a elektronickým datovým systémům.
Pro zařazení do studie byla pečlivě vybrána kohorta 16 pacientů a podávání bloků bylo prováděno před chirurgickými výkony.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan
- Samsun University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Konkrétně jsme zahrnuli pacienty, kteří podstoupili SIFIB buď jako primární metodu anestezie, nebo jako součást anesteziologického plánu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA I-III, kteří podstoupili elektivní chirurgické zákroky na dolních končetinách.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávali celkovou anestezii, neurální anestezii nebo infiltrační anestezii, byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Block Success, který poskytl chirurgickou anestezii během operace
Časové okno: Intraoperačně a PACU jednotka (až 2 hodiny)
|
Po provedení bloků byl senzorický blok vyšetřen testem vpichem špendlíkem s použitím hypodermické jehly o velikosti 27 (0 = žádný senzorický blok; 1 = přítomen hmat, žádná bolest; 2 = žádný hmat a žádná bolest).
Případy se skóre 1 nebo 2 po 30 minutách byly považovány za úspěšné.
|
Intraoperačně a PACU jednotka (až 2 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Další požadavek na analgetikum
Časové okno: Intraoperačně a PACU jednotka (až 2 hodiny)
|
Byl zaznamenán počet pacientů, kteří potřebovali intravenózní infuzi ketaminu nebo propofolu.
|
Intraoperačně a PACU jednotka (až 2 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SIFIB retrospective
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blok suprainguinální fascie iliaca
-
Samsun UniversityDokončenoChirurgie kyčle | Léčba akutní bolestiTurecko (Türkiye)
-
SB Istanbul Education and Research HospitalNáborTotální endoprotéza kolena | Adductor Canal Block | Ultrazvukem naváděný suprainguinální blok fascie IliacaTurecko (Türkiye)
-
Balikesir UniversityAktivní, ne náborZlomeniny kyčle | Pooperační nevolnost a zvracení | Pooperační bolestTurecko (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityZápis na pozvánku