Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SIFIB jako anesteziologická metoda pro operace dolních končetin

6. října 2023 aktualizováno: Samsun University

Ultrazvukem vedený blok suprainguinální fascie Iliaca jako anesteziologická metoda pro operace dolních končetin: retrospektivní kohortová studie proveditelnosti v jednom centru

Ultrazvukem naváděný suprainguinální blok fascie Iliaca (SIFIB) je pokročilá technika regionální anestezie strategicky zaměřená na tři primární nervy bederního plexu. Vzhledem k tomu, že rozsah metod regionální anestezie v klinické aplikaci stále roste, ukazuje se tento přístup jako univerzální metoda. Může být použit samostatně k léčbě bolesti nebo jako primární anestetická metoda, zejména u dobře vybraných pacientů podstupujících izolované operace končetin nebo v kombinaci s jinými přístupy regionální anestezie.

Přehled studie

Detailní popis

Studie sleduje retrospektivní kohortní návrh proveditelnosti, prováděný v rámci terciární nemocnice. Data potřebná pro analýzu byla získána přístupem k záznamům pacientů a elektronickým datovým systémům. Pro zařazení do studie byla pečlivě vybrána kohorta 16 pacientů a podávání bloků bylo prováděno před chirurgickými výkony.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Samsun, Krocan
        • Samsun University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Konkrétně jsme zahrnuli pacienty, kteří podstoupili SIFIB buď jako primární metodu anestezie, nebo jako součást anesteziologického plánu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I-III, kteří podstoupili elektivní chirurgické zákroky na dolních končetinách.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávali celkovou anestezii, neurální anestezii nebo infiltrační anestezii, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Block Success, který poskytl chirurgickou anestezii během operace
Časové okno: Intraoperačně a PACU jednotka (až 2 hodiny)
Po provedení bloků byl senzorický blok vyšetřen testem vpichem špendlíkem s použitím hypodermické jehly o velikosti 27 (0 = žádný senzorický blok; 1 = přítomen hmat, žádná bolest; 2 = žádný hmat a žádná bolest). Případy se skóre 1 nebo 2 po 30 minutách byly považovány za úspěšné.
Intraoperačně a PACU jednotka (až 2 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další požadavek na analgetikum
Časové okno: Intraoperačně a PACU jednotka (až 2 hodiny)
Byl zaznamenán počet pacientů, kteří potřebovali intravenózní infuzi ketaminu nebo propofolu.
Intraoperačně a PACU jednotka (až 2 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SIFIB retrospective

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok suprainguinální fascie iliaca

Předplatit