- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06076096
SIFIB som anæstesimetode til operationer i nedre ekstremiteter
6. oktober 2023 opdateret af: Samsun University
Ultralydsstyret Supra-inguinal Fascia Iliaca-blok som anæstesimetode til operationer i nedre ekstremiteter: En enkeltcenter retrospektiv kohorte-gennemførlighedsundersøgelse
Den ultralydsstyrede Supra-inguinal Fascia Iliaca Block (SIFIB) er en avanceret regional anæstesiteknik, der er strategisk rettet mod de tre primære nerver i plexus lumbale.
Da omfanget af regionale anæstesimetoder fortsætter med at vokse i klinisk anvendelse, fremstår denne tilgang som en alsidig metode.
Det kan bruges uafhængigt til smertebehandling eller som den primære anæstesimetode, især hos veludvalgte patienter, der gennemgår isolerede lemmeroperationer eller i kombination med andre regionale anæstesimetoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen følger et retrospektivt kohorte-gennemførlighedsdesign, udført inden for rammerne af et tertiært hospital.
De nødvendige data til analyse blev indhentet ved at få adgang til patientjournaler og elektroniske datasystemer.
En kohorte på 16 patienter blev nøje udvalgt til inklusion i undersøgelsen, og administrationen af blokke blev udført før de kirurgiske procedurer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun
- Samsun University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Specifikt inkluderede vi patienter, der gennemgik SIFIB enten som den primære anæstesimetode eller som en del af anæstesiplanen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-III patienter, der gennemgik elektive kirurgiske indgreb i underekstremiteterne.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtog generel anæstesi, neuraksial anæstesi eller infiltrationsanæstesi, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blok Succes som gav kirurgisk anæstesi, intraoperativt
Tidsramme: Intraoperativt og PACU-enhed (op til 2 timer)
|
Efter udførelse af blokeringerne blev den sensoriske blokering undersøgt med en nålestikstest ved brug af en 27-gauge injektionskanyle, (0 = ingen sensorisk blokering; 1 = taktil sans til stede, ingen smerte; 2 = ingen taktil sans og ingen smerte).
Sager med en score på 1 eller 2 efter 30 minutter blev betragtet som vellykkede.
|
Intraoperativt og PACU-enhed (op til 2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Yderligere smertestillende behov
Tidsramme: Intraoperativt og PACU-enhed (op til 2 timer)
|
Antallet af patienter, der krævede intravenøs ketamin- eller propofol-infusion, blev registreret.
|
Intraoperativt og PACU-enhed (op til 2 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SIFIB retrospective
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
Kliniske forsøg med Suprainguinal fascia iliaca blok
-
Kocaeli City HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSmerter, postoperativ | Knæarthroplastik, i alt | Perifer nerveblokKalkun
-
SSM Health Bone and Joint Hospital at St AnthonyRekrutteringAnalgesiForenede Stater
-
Samsun UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityRekruttering
-
National Cancer Institute, EgyptIkke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalRekrutteringCollum Femoris fraktur | Perikapsular nervegruppeblok | Suprainguinal Fascia Iliaca BlokKalkun
-
Hospital San Carlos, MadridIkke rekrutterer endnuHoftebrud | Smerter, Akut | Ultralydsterapi; Komplikationer
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAfsluttetSmertelidelse | Sensorisk underskudForenede Stater