SIFIB jako metoda znieczulenia przy operacjach kończyn dolnych
6 października 2023 zaktualizowane przez: Samsun University
Blokada powięzi nadpachwinowej pod kontrolą USG jako metoda znieczulenia w operacjach kończyn dolnych: retrospektywne badanie wykonalności przeprowadzone w jednym ośrodku
Blokada powięzi biodrowej pod kontrolą USG (SIFIB) to zaawansowana technika znieczulenia regionalnego, strategicznie ukierunkowana na trzy nerwy pierwotne splotu lędźwiowego.
Ponieważ zakres metod znieczulenia regionalnego w zastosowaniach klinicznych stale rośnie, podejście to staje się metodą wszechstronną.
Można go stosować samodzielnie w leczeniu bólu lub jako podstawową metodę znieczulenia, szczególnie u dobrze wybranych pacjentów poddawanych operacjom izolowanych kończyn lub w połączeniu z innymi metodami znieczulenia przewodowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie opiera się na retrospektywnym kohortowym projekcie wykonalności przeprowadzonym na terenie szpitala trzeciego stopnia.
Dane wymagane do analizy uzyskano poprzez dostęp do dokumentacji pacjentów i elektronicznych systemów danych.
Do badania wybrano starannie grupę 16 pacjentów, a podanie blokad przeprowadzono przed zabiegami chirurgicznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk
- Samsun University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W szczególności uwzględniliśmy pacjentów, którzy przeszli zabieg SIFIB jako metodę znieczulenia podstawowego lub jako element planu znieczulenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ASA I-III, którzy przeszli planowe zabiegi chirurgiczne na kończynie dolnej.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów, którzy otrzymali znieczulenie ogólne, znieczulenie neuroosiowe lub znieczulenie nasiękowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Block Success, który zapewniał znieczulenie chirurgiczne, śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie i na oddziale PACU (do 2 godzin)
|
Po wykonaniu blokad badano blokadę czucia za pomocą testu nakłucia igłą podskórną nr 27 (0 = brak blokady czucia; 1 = obecność czucia dotykowego, brak bólu; 2 = brak czucia dotyku i brak bólu).
Przypadki z wynikiem 1 lub 2 po 30 minutach uznano za zakończone sukcesem.
|
Śródoperacyjnie i na oddziale PACU (do 2 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodatkowe zapotrzebowanie na środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie i na oddziale PACU (do 2 godzin)
|
Rejestrowano liczbę pacjentów wymagających dożylnego wlewu ketaminy lub propofolu.
|
Śródoperacyjnie i na oddziale PACU (do 2 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIFIB retrospective
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .