SIFIB als Anästhesiemethode für Operationen an den unteren Extremitäten
6. Oktober 2023 aktualisiert von: Samsun University
Ultraschallgesteuerter suprainguinaler Fascia-Iliaca-Block als Anästhesiemethode für Operationen an den unteren Extremitäten: Eine retrospektive Kohorten-Machbarkeitsstudie mit einem einzigen Zentrum
Der ultraschallgesteuerte suprainguinale Fascia-Iliaca-Block (SIFIB) ist eine fortschrittliche Regionalanästhesietechnik, die gezielt auf die drei primären Nerven des Plexus lumbalis ausgerichtet ist.
Da der Umfang der Regionalanästhesiemethoden in der klinischen Anwendung immer weiter zunimmt, erweist sich dieser Ansatz als vielseitige Methode.
Es kann unabhängig zur Schmerzbehandlung oder als primäre Anästhesiemethode eingesetzt werden, insbesondere bei ausgewählten Patienten, die sich isolierten Gliedmaßenoperationen unterziehen, oder in Kombination mit anderen Regionalanästhesieansätzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie folgt einem retrospektiven Kohorten-Machbarkeitsdesign, das in den Räumlichkeiten eines Tertiärkrankenhauses durchgeführt wird.
Die für die Analyse erforderlichen Daten wurden durch den Zugriff auf Patientenakten und elektronische Datensysteme gewonnen.
Eine Kohorte von 16 Patienten wurde sorgfältig für die Aufnahme in die Studie ausgewählt und die Verabreichung von Blockaden erfolgte vor den chirurgischen Eingriffen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Samsun, Truthahn
- Samsun University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insbesondere schlossen wir Patienten ein, die SIFIB entweder als primäre Anästhesiemethode oder als Bestandteil des Anästhesieplans erhielten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-III-Patienten, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen an den unteren Extremitäten unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Vollnarkose, Neuraxialanästhesie oder Infiltrationsanästhesie erhielten, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Block Success, der intraoperativ für eine chirurgische Anästhesie sorgte
Zeitfenster: Intraoperativ und Aufwachstation (bis zu 2 Stunden)
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Nach der Durchführung der Blockaden wurde die sensorische Blockade mit einem Nadelstichtest unter Verwendung einer 27-Gauge-Injektionsnadel untersucht (0 = keine sensorische Blockade; 1 = Tastsinn vorhanden, kein Schmerz; 2 = kein Tastsinn und kein Schmerz).
Als erfolgreich galten Fälle mit einem Score von 1 oder 2 nach 30 Minuten.
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Intraoperativ und Aufwachstation (bis zu 2 Stunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusätzlicher Schmerzmittelbedarf
Zeitfenster: Intraoperativ und Aufwachstation (bis zu 2 Stunden)
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Die Anzahl der Patienten, die eine intravenöse Ketamin- oder Propofol-Infusion benötigten, wurde erfasst.
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Intraoperativ und Aufwachstation (bis zu 2 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SIFIB retrospective
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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