- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06076096
SIFIB как метод анестезии при операциях на нижних конечностях
6 октября 2023 г. обновлено: Samsun University
Блокада надпаховой фасции подвздошной кости под ультразвуковым контролем как метод анестезии при операциях на нижних конечностях: одноцентровое ретроспективное когортное технико-экономическое обоснование
Блокада надпаховой фасции подвздошной фасции под ультразвуковым контролем (SIFIB) — это передовая методика регионарной анестезии, стратегически направленная на три основных нерва поясничного сплетения.
Поскольку сфера применения методов регионарной анестезии в клинической практике продолжает расти, этот подход становится универсальным методом.
Его можно использовать независимо для обезболивания или в качестве основного метода анестезии, особенно у тщательно отобранных пациентов, перенесших изолированные операции на конечностях, или в сочетании с другими методами регионарной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование следует ретроспективному когортному технико-экономическому обоснованию, проведенному в пределах больницы третичного уровня.
Необходимые данные для анализа были получены путем доступа к записям пациентов и электронным системам данных.
Для включения в исследование была тщательно отобрана когорта из 16 пациентов, и введение блокад проводилось до хирургических процедур.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция
- Samsun University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В частности, мы включили пациентов, которым была проведена SIFIB либо в качестве основного метода анестезии, либо как компонент плана анестезии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ASA I-III, перенесшие плановые хирургические вмешательства на нижних конечностях.
Критерий исключения:
- Из исследования исключались пациенты, которым проводилась общая анестезия, нейроаксиальная анестезия или инфильтрационная анестезия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Block Success, обеспечивающий хирургическую анестезию во время операции.
Временное ограничение: Интраоперационно и в отделении PACU (до 2 часов)
|
После выполнения блокад сенсорный блок исследовали с помощью игольчатого теста с использованием иглы для подкожных инъекций 27 калибра (0 = сенсорный блок отсутствует; 1 = тактильное ощущение присутствует, нет боли; 2 = нет тактильного ощущения и нет боли).
Случаи с оценкой 1 или 2 через 30 минут считались успешными.
|
Интраоперационно и в отделении PACU (до 2 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнительная потребность в анальгетиках
Временное ограничение: Интраоперационно и в отделении PACU (до 2 часов)
|
Регистрировали количество пациентов, которым требовалось внутривенное введение кетамина или пропофола.
|
Интраоперационно и в отделении PACU (до 2 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SIFIB retrospective
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .