- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06076096
SIFIB als anesthesiemethode voor operaties aan de onderste ledematen
6 oktober 2023 bijgewerkt door: Samsun University
Echogeleide supra-inguinale fascia iliaca-blok als anesthesiemethode voor operaties aan de onderste ledematen: een retrospectief cohort haalbaarheidsonderzoek in één centrum
Het echogeleide Supra-inguinale Fascia Iliaca Block (SIFIB) is een geavanceerde regionale anesthesietechniek die strategisch gericht is op de drie primaire zenuwen van de lumbale plexus.
Naarmate de reikwijdte van regionale anesthesiemethoden blijft groeien in klinische toepassingen, komt deze aanpak naar voren als een veelzijdige methode.
Het kan onafhankelijk worden gebruikt voor pijnbestrijding of als primaire anesthesiemethode, vooral bij goed geselecteerde patiënten die geïsoleerde operaties aan ledematen ondergaan of in combinatie met andere regionale anesthesiebenaderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie volgt een retrospectief cohort-haalbaarheidsontwerp, uitgevoerd binnen de grenzen van een tertiair ziekenhuis.
De benodigde gegevens voor analyse werden verkregen door toegang te krijgen tot patiëntendossiers en elektronische gegevenssystemen.
Een cohort van 16 patiënten werd zorgvuldig gekozen voor opname in het onderzoek, en de toediening van blokken werd vóór de chirurgische ingrepen uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen
- Samsun University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Concreet hebben we patiënten geïncludeerd die SIFIB ondergingen, hetzij als de primaire anesthesiemethode, hetzij als onderdeel van het anesthesieplan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-III-patiënten die electieve chirurgische ingrepen aan de onderste ledematen ondergingen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die algemene anesthesie, neuraxiale anesthesie of infiltratieanesthesie kregen, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Block Success dat intraoperatief voor chirurgische anesthesie zorgde
Tijdsspanne: Intraoperatief en PACU-unit (tot 2 uur)
|
Na het uitvoeren van de blokkades werd de sensorische blokkade onderzocht met een speldenpriktest met behulp van een 27-gauge injectienaald (0 = geen sensorische blokkade; 1 = tastzin aanwezig, geen pijn; 2 = geen tastzin en geen pijn).
Gevallen met een score van 1 of 2 na 30 minuten werden als succesvol beschouwd.
|
Intraoperatief en PACU-unit (tot 2 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Extra pijnstillende behoefte
Tijdsspanne: Intraoperatief en PACU-unit (tot 2 uur)
|
Er werd geregistreerd hoeveel patiënten een intraveneuze infusie van ketamine of propofol nodig hadden.
|
Intraoperatief en PACU-unit (tot 2 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SIFIB retrospective
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Supraguinale fascia iliaca blok
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterVoltooidPijn stoornis | Sensorisch tekortVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Voltooid
-
LifeBridge HealthRubin Institute for Advanced OrthopedicsWervingHeup artrose | HeupartropathieVerenigde Staten
-
Zachary BinderMedical University of South Carolina; University of California, San Diego; Yale... en andere medewerkersWervingDijbeen FractuurVerenigde Staten, Australië
-
Kocaeli City HospitalActief, niet wervendPijn, postoperatief | Knieartroplastiek, totaal | Perifere zenuwblokkadeKalkoen
-
SSM Health Bone and Joint Hospital at St AnthonyWervingAnalgesieVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalIngetrokkenPostoperatieve pijnVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityWerving