Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SIFIB als anesthesiemethode voor operaties aan de onderste ledematen

6 oktober 2023 bijgewerkt door: Samsun University

Echogeleide supra-inguinale fascia iliaca-blok als anesthesiemethode voor operaties aan de onderste ledematen: een retrospectief cohort haalbaarheidsonderzoek in één centrum

Het echogeleide Supra-inguinale Fascia Iliaca Block (SIFIB) is een geavanceerde regionale anesthesietechniek die strategisch gericht is op de drie primaire zenuwen van de lumbale plexus. Naarmate de reikwijdte van regionale anesthesiemethoden blijft groeien in klinische toepassingen, komt deze aanpak naar voren als een veelzijdige methode. Het kan onafhankelijk worden gebruikt voor pijnbestrijding of als primaire anesthesiemethode, vooral bij goed geselecteerde patiënten die geïsoleerde operaties aan ledematen ondergaan of in combinatie met andere regionale anesthesiebenaderingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie volgt een retrospectief cohort-haalbaarheidsontwerp, uitgevoerd binnen de grenzen van een tertiair ziekenhuis. De benodigde gegevens voor analyse werden verkregen door toegang te krijgen tot patiëntendossiers en elektronische gegevenssystemen. Een cohort van 16 patiënten werd zorgvuldig gekozen voor opname in het onderzoek, en de toediening van blokken werd vóór de chirurgische ingrepen uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Samsun, Kalkoen
        • Samsun University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Concreet hebben we patiënten geïncludeerd die SIFIB ondergingen, hetzij als de primaire anesthesiemethode, hetzij als onderdeel van het anesthesieplan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III-patiënten die electieve chirurgische ingrepen aan de onderste ledematen ondergingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die algemene anesthesie, neuraxiale anesthesie of infiltratieanesthesie kregen, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Block Success dat intraoperatief voor chirurgische anesthesie zorgde
Tijdsspanne: Intraoperatief en PACU-unit (tot 2 uur)
Na het uitvoeren van de blokkades werd de sensorische blokkade onderzocht met een speldenpriktest met behulp van een 27-gauge injectienaald (0 = geen sensorische blokkade; 1 = tastzin aanwezig, geen pijn; 2 = geen tastzin en geen pijn). Gevallen met een score van 1 of 2 na 30 minuten werden als succesvol beschouwd.
Intraoperatief en PACU-unit (tot 2 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extra pijnstillende behoefte
Tijdsspanne: Intraoperatief en PACU-unit (tot 2 uur)
Er werd geregistreerd hoeveel patiënten een intraveneuze infusie van ketamine of propofol nodig hadden.
Intraoperatief en PACU-unit (tot 2 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SIFIB retrospective

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Supraguinale fascia iliaca blok

3
Abonneren