- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06076096
SIFIB como método de anestesia para cirurgias de extremidades inferiores
6 de outubro de 2023 atualizado por: Samsun University
Bloqueio de fáscia iliaca supra-inguinal guiado por ultrassom como método de anestesia para cirurgias de extremidades inferiores: um estudo de viabilidade de coorte retrospectivo em um único centro
O Bloqueio de Fáscia Iliaca Supra-inguinal guiado por ultrassom (SIFIB) é uma técnica avançada de anestesia regional estrategicamente direcionada aos três nervos primários do plexo lombar.
À medida que o escopo dos métodos de anestesia regional continua a crescer na aplicação clínica, esta abordagem surge como um método versátil.
Pode ser usado de forma independente para o controle da dor ou como método anestésico primário, particularmente em pacientes bem selecionados submetidos a cirurgias isoladas de membros ou em combinação com outras abordagens de anestesia regional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo segue um desenho de viabilidade de coorte retrospectivo, realizado dentro dos limites de um hospital terciário.
Os dados necessários para análise foram adquiridos acessando prontuários de pacientes e sistemas eletrônicos de dados.
Uma coorte de 16 pacientes foi cuidadosamente escolhida para inclusão no estudo, e a administração dos bloqueios foi realizada antes dos procedimentos cirúrgicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Samsun, Peru
- Samsun University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Especificamente, incluímos pacientes submetidos ao SIFIB como método anestésico primário ou como componente do plano anestésico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I-III submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos de membros inferiores.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes que receberam anestesia geral, anestesia neuroaxial ou anestesia infiltrativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Block Success que forneceu anestesia cirúrgica, intraoperatoriamente
Prazo: Unidade intraoperatória e SRPA (até 2 horas)
|
Após a realização dos bloqueios, o bloqueio sensorial foi examinado com teste de picada de agulha com agulha hipodérmica de calibre 27, (0 = sem bloqueio sensorial; 1 = sensação tátil presente, sem dor; 2 = sem sensação tátil e sem dor).
Os casos com pontuação 1 ou 2 após 30 minutos foram considerados bem-sucedidos.
|
Unidade intraoperatória e SRPA (até 2 horas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Necessidade analgésica adicional
Prazo: Unidade intraoperatória e SRPA (até 2 horas)
|
O número de pacientes que necessitaram de infusão intravenosa de cetamina ou propofol foi registrado.
|
Unidade intraoperatória e SRPA (até 2 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SIFIB retrospective
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .