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SIFIB como método de anestesia para cirurgias de extremidades inferiores

6 de outubro de 2023 atualizado por: Samsun University

Bloqueio de fáscia iliaca supra-inguinal guiado por ultrassom como método de anestesia para cirurgias de extremidades inferiores: um estudo de viabilidade de coorte retrospectivo em um único centro

O Bloqueio de Fáscia Iliaca Supra-inguinal guiado por ultrassom (SIFIB) é uma técnica avançada de anestesia regional estrategicamente direcionada aos três nervos primários do plexo lombar. À medida que o escopo dos métodos de anestesia regional continua a crescer na aplicação clínica, esta abordagem surge como um método versátil. Pode ser usado de forma independente para o controle da dor ou como método anestésico primário, particularmente em pacientes bem selecionados submetidos a cirurgias isoladas de membros ou em combinação com outras abordagens de anestesia regional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo segue um desenho de viabilidade de coorte retrospectivo, realizado dentro dos limites de um hospital terciário. Os dados necessários para análise foram adquiridos acessando prontuários de pacientes e sistemas eletrônicos de dados. Uma coorte de 16 pacientes foi cuidadosamente escolhida para inclusão no estudo, e a administração dos bloqueios foi realizada antes dos procedimentos cirúrgicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Samsun, Peru
        • Samsun University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Especificamente, incluímos pacientes submetidos ao SIFIB como método anestésico primário ou como componente do plano anestésico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I-III submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos de membros inferiores.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos pacientes que receberam anestesia geral, anestesia neuroaxial ou anestesia infiltrativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Block Success que forneceu anestesia cirúrgica, intraoperatoriamente
Prazo: Unidade intraoperatória e SRPA (até 2 horas)
Após a realização dos bloqueios, o bloqueio sensorial foi examinado com teste de picada de agulha com agulha hipodérmica de calibre 27, (0 = sem bloqueio sensorial; 1 = sensação tátil presente, sem dor; 2 = sem sensação tátil e sem dor). Os casos com pontuação 1 ou 2 após 30 minutos foram considerados bem-sucedidos.
Unidade intraoperatória e SRPA (até 2 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade analgésica adicional
Prazo: Unidade intraoperatória e SRPA (até 2 horas)
O número de pacientes que necessitaram de infusão intravenosa de cetamina ou propofol foi registrado.
Unidade intraoperatória e SRPA (até 2 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SIFIB retrospective

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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