SIFIB como método de anestesia para cirugías de extremidades inferiores
6 de octubre de 2023 actualizado por: Samsun University
Bloqueo de la fascia iliaca suprainginal guiado por ultrasonido como método de anestesia para cirugías de las extremidades inferiores: un estudio de viabilidad de cohorte retrospectivo de un solo centro
El bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ultrasonido (SIFIB) es una técnica avanzada de anestesia regional dirigida estratégicamente a los tres nervios primarios del plexo lumbar.
A medida que el alcance de los métodos de anestesia regional continúa creciendo en su aplicación clínica, este enfoque emerge como un método versátil.
Puede usarse de forma independiente para el tratamiento del dolor o como método anestésico primario, particularmente en pacientes bien seleccionados sometidos a cirugías aisladas de extremidades o en combinación con otros enfoques de anestesia regional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio sigue un diseño de viabilidad de cohorte retrospectivo, realizado dentro de los límites de un hospital terciario.
Los datos necesarios para el análisis se adquirieron accediendo a los registros de los pacientes y a los sistemas de datos electrónicos.
Se seleccionó cuidadosamente una cohorte de 16 pacientes para su inclusión en el estudio y la administración de bloques se llevó a cabo antes de los procedimientos quirúrgicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo
- Samsun University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Específicamente, incluimos pacientes que se sometieron a SIFIB ya sea como método de anestesia principal o como componente del plan de anestesia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I-III sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos de miembros inferiores.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que recibieron anestesia general, anestesia neuroaxial o anestesia por infiltración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Block Success que proporcionó anestesia quirúrgica, intraoperatoriamente.
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente y unidad PACU (hasta 2 horas)
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Después de realizar los bloqueos, el bloqueo sensorial se examinó con una prueba de pinchazo utilizando una aguja hipodérmica de calibre 27 (0 = sin bloqueo sensorial; 1 = sentido táctil presente, sin dolor; 2 = sin sentido táctil y sin dolor).
Los casos con una puntuación de 1 o 2 después de 30 minutos se consideraron exitosos.
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Intraoperatoriamente y unidad PACU (hasta 2 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requerimiento analgésico adicional
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente y unidad PACU (hasta 2 horas)
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Se registró el número de pacientes que requirieron infusión intravenosa de ketamina o propofol.
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Intraoperatoriamente y unidad PACU (hasta 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SIFIB retrospective
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .