Pienmolekyylisen "KB-120" -ravinteen vaikutus naisille, joilla on vähentynyt munasarjavarasto
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
"KB-120" pienimolekyylinen ravintoaine on rakenteellinen monimolekyylinen luonnonravinne, jossa on erilaisia komponentteja.
Se on valmistettu elintarvikkeissa käytettävistä kannoista ja luonnollisesta kasviviljelyalustasta ja se on suunniteltu eri tuotteiden eri tehokkuuden mukaan monivaiheisella kiinteä-neste-kompleksifermentaatioteknologialla.
Mukana olevien tuotesarjojen toiminnalliset suunnat ovat: immuunitoiminnan vaurioiden korjaaminen, suolen villivaurioiden korjaus, siittiöiden kehityskoneistovaurioiden korjaaminen, munasarjojen toimintavaurioiden korjaaminen, maksan toimintavaurion korjaaminen, unihäiriöiden toimintavaurioiden korjaaminen jne. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että " KB-120":lla on hyvät kliiniset vaikutukset miesten sukusolujen lukumäärän ja toiminnan parantamiseen. Luanbao "KB-120" on kasvien terveysjuoma erityisesti naisille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa "KB-120" pienimolekyylisiä ravintoaineita ravintolisänä naispotilaille, joilla on munasarjojen toimintahäiriö, ja tarkkailla sen vaikutusta endokriiniseen toimintaan, munasarjojen reserviin ja hedelmällisyyteen potilailla, joilla on munasarjojen toimintahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alhainen munasarjojen toiminta: FSH ≥ 10 IU/L tai AMH ≤ 1,1 ng/ml.
- Tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä ikä on 20-40 vuotta (mukaan lukien 20 ja 40 vuotta), eikä hän ole ollut vaihdevuodet;
- Ole valmis allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea anemia tai pahanlaatuinen kasvain; Imetys tai raskaus;
- Syömishäiriöt tai anoreksia;
- Hormonilääkkeiden ottaminen tai muuhun tutkimukseen osallistuminen.
- On tekijöitä, joita tutkijoiden mielestä ei voida ottaa mukaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
"KB-120" pienimolekyyliset ravintoaineet, otettuna suun kautta kerran päivässä yhdessä pussissa (30 ml) ja E100mg-vitamiinia suun kautta 2 kertaa päivässä yhteensä 3 kuukautiskiertoa
|
Koeryhmälle annettiin suun kautta "KB-120" pienimolekyylisiä ravintoaineita kerran päivässä, kerran pussi (30 ml) ja E100 mg vitamiinia suun kautta kahdesti päivässä yhteensä 3 kuukautiskierron ajan.
E100mg-vitamiinia otetaan suun kautta kahdesti päivässä yhteensä 3 kuukautiskierron ajan
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
E100mg-vitamiinia otetaan suun kautta kahdesti päivässä yhteensä 3 kuukautiskierron ajan
|
E100mg-vitamiinia otetaan suun kautta kahdesti päivässä yhteensä 3 kuukautiskierron ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin FSH-pitoisuus 1
Aikaikkuna: 2. kuukautisten 3. päivänä (jokainen kierto on 23-30 päivää)
|
Verinäytteet otettiin 2. kuukautisten 3. päivänä
|
2. kuukautisten 3. päivänä (jokainen kierto on 23-30 päivää)
|
|
Seerumin FSH-pitoisuus 2
Aikaikkuna: 4. kuukautisten 3. päivänä (jokainen kierto on 23-30 päivää)
|
Verinäytteet otettiin 4. kuukautisten 3. päivänä
|
4. kuukautisten 3. päivänä (jokainen kierto on 23-30 päivää)
|
|
Seerumin AMH-pitoisuus 1
Aikaikkuna: 2. kuukautisten 3. päivänä (jokainen kierto on 23-30 päivää)
|
Verinäytteet otettiin 2. kuukautisten 3. päivänä
|
2. kuukautisten 3. päivänä (jokainen kierto on 23-30 päivää)
|
|
Seerumin AMH 2 -pitoisuus
Aikaikkuna: 4. kuukautisten 3. päivänä (jokainen kierto on 23-30 päivää)
|
Verinäytteet otettiin 4. kuukautisten 3. päivänä
|
4. kuukautisten 3. päivänä (jokainen kierto on 23-30 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautiskierron päivien lukumäärä 1
Aikaikkuna: Jakson 1 lopussa (jokainen sykli on 23-30 päivää)
|
Kuukautiskierron päivien lukumäärä 1
|
Jakson 1 lopussa (jokainen sykli on 23-30 päivää)
|
|
Kuukautiskierron päivien lukumäärä 3
Aikaikkuna: Jakson 3 lopussa (jokainen sykli on 23-30 päivää)
|
Kuukautiskierron päivien lukumäärä 3
|
Jakson 3 lopussa (jokainen sykli on 23-30 päivää)
|
|
raskausprosentti naisille, jotka yrittävät tulla raskaaksi 1
Aikaikkuna: Jakson 1 lopussa (jokainen sykli on 23-30 päivää)
|
raskausprosentti naisille, jotka yrittävät tulla raskaaksi
|
Jakson 1 lopussa (jokainen sykli on 23-30 päivää)
|
|
raskausprosentti naisille, jotka yrittävät tulla raskaaksi 2
Aikaikkuna: Jakson 3 lopussa (jokainen sykli on 23-30 päivää)
|
raskausprosentti naisille, jotka yrittävät tulla raskaaksi
|
Jakson 3 lopussa (jokainen sykli on 23-30 päivää)
|
|
Dominoivan follikkelin halkaisija ja ovulaation vaatimien päivien lukumäärä 1
Aikaikkuna: Jakson 1 lopussa (jokainen sykli on 23-30 päivää)
|
Potilaiden follikkelien kehitystä seurattiin ultraäänellä ensimmäisen kuukautiskierron aikana ja seurantaväli määritettiin kliinikon kliinisen kokemuksen ja potilaiden follikkelien kehityksen mukaan.
|
Jakson 1 lopussa (jokainen sykli on 23-30 päivää)
|
|
Dominoivan follikkelin halkaisija ja ovulaation edellyttämien päivien lukumäärä 2
Aikaikkuna: Jakson 3 lopussa (jokainen sykli on 23-30 päivää)
|
Potilaiden follikkelien kehitystä seurattiin ultraäänellä 3. kuukautiskierron aikana ja seurantaväli määritettiin kliinikon kliinisen kokemuksen ja potilaiden follikkelien kehityksen mukaan.
|
Jakson 3 lopussa (jokainen sykli on 23-30 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-20230158-R
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .