Oksitosiinin ja interoseption rooli toiminnallisessa neurologisessa häiriössä
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Fribourg
Tämän projektin päätavoitteena on ymmärtää paremmin oksitosiinin ja interoseption roolia FND:ssä.
Tarkemmin sanottuna tutkitaan oksitosiinin yhteyttä tarkkuuspunnitukseen, ennustusvirheisiin ja prioreihin interoseptiivisissa domeeneissa.
Tätä varten käytetään useita menetelmiä: interoseptiivisen tarkkuuden ja herkkyyden analyysi (interoseptiiviset tehtävät ja kyselylomakkeet), oksitosiinin biomarkkerit (perifeerinen, endogeeninen oksitosiini), geneettisiä oksitosiinimarkkereita (kuten alleelitaajuus oksitonergisen reseptorin geenissä), epigenetiikkaa. (oksitosiiniin liittyvien geenien metylaationopeudet), neuroaktiivisuus (EEG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia interoseptiivista prosessointia käyttäytymistehtävien (interoseptiivisten) tehtävien aikana ja sen yhteyttä oksitosiinijärjestelmään (OT) potilailla, joilla on toiminnallinen neurologinen häiriö (FND) verrattuna terveisiin kontrolleihin (HC).
Mitä tulee vuorovaikutukseen ensisijaisena tuloksena, oletetaan, että:
A) FND-potilaat ovat vähemmän interoseptiivisia (objektiivisesti mitatun tarkkuuden perusteella) verrattuna HC-potilaisiin interoseptiivisissa tehtävissä.
Mitä tulee OT:hen, ensisijaisena tuloksena oletetaan, että:
B) OT-taso korreloi interoception-tehtävien kanssa; erityisesti tarkkuuspainotuksen mukauttaminen
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Tutustu erilaisten interoseptiivisten tehtävien pätevyyteen ja luotettavuuteen (esim. hengityselinten, sydän- ja verisuonisairauksien, emotionaaliset tehtävät)
- Tutki hermosolujen alueita, jotka liittyvät interoseptiiviseen käsittelyyn ja interoseptiiviseen tarkkuuteen FND:ssä verrattuna HC:hen
- Tutki, onko FND-potilailla suurempi interoseption piirteen ennustusvirhe (subjektiivisten ja objektiivisten interoseptiopisteiden välinen ero) ja korreloiko tämä heidän oireidensa vakavuuden kanssa
- Tutki hengityssyklin ja henkisten tai motoristen toimien vapaaehtoisen aloittamisen yhteyttä ja sen valmiuspotentiaalia
- Tutustu perifeerisiin biomarkkereihin (esim. syljen OT) FND-potilailla verrattuna HC:hen
- Tutki eroja (epi)geneettisessä profiilissa, joka liittyy OT-järjestelmään FND:ssä verrattuna HC:hen
- Tutki OT-järjestelmän ja traumaattisen lapsuuden kokemuksen, kiintymistyylien ja seksuaalisen toiminnan yhteyttä FND-potilailla verrattuna HC:hen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital
-
Fribourg, Sveitsi, 1700
- University of Fribourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
FND-potilaat Osallistujat, jotka ovat potilaita, rekrytoidaan Fribourgin sairaalan ja Inselspitalin Neurologian klinikan avo- ja avohoidosta. Molemmissa tapauksissa hoitava lääkäri tunnistaa sopivat potilaat (esim. potilaat, jotka täyttävät DSM-5:ssä kuvatut FND:n kliiniset vaatimukset). Hoitava lääkäri kysyy näiltä potilailta, haluavatko he, että tutkija (tai hänen valtuuttamansa) ottaisi heihin yhteyttä tieteellistä tutkimusta varten. Jos vastaus on myönteinen, tutkija lähestyy potilaita ja tiedottaa heille tutkimuksesta.
Terve kontrolli Terveitä kontrolleja rekrytoidaan Fribourgin ja Bernin yliopiston, Fribourgin sairaalan ja Inselspitalin opiskelijoiden, yhteistyökumppaneiden ja vierailijoiden keskuudessa. Heidät rekrytoidaan lentolehtisten, suusta suuhun ja julkisissa tiedotusvälineissä olevien ilmoitusten avulla.
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- FND-diagnoosi DSM-5:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) diagnostisten kriteerien mukaan
- Pystyy tuomitsemaan
- Halukas osallistumaan tutkimukseen (allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen)
Terveellisten kontrollien sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy tuomitsemaan
- Halukas osallistumaan tutkimukseen (allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen)
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset sairaudet, kuten psykoosi tai vakava masennus, johon liittyy itsemurhariski
- Varsinainen tai epäilty epilepsia historiassa
- Mennyt leikkaus aivoissa
- Sydän-ja verisuonitauti
- Implantoidut tutkimuslääkkeet (esim. sisäkorvaistutteet, neurostimulaattorit, sydämentahdistimet)
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Naispuolisille osallistujille: imetys, raskaus (tavallinen virtsan raskaustesti tarjotaan)
- <6 tuntia ennen käyttöä prostaglandiini
- Pitkä QT-oireyhtymä
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien takia
Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:
- Varsinainen tai epäilty epilepsia historiassa
- Mennyt leikkaus aivoissa
- Sydän-ja verisuonitauti
- Implantoidut tutkimuslääkkeet (esim. sisäkorvaistutteet, neurostimulaattorit, sydämentahdistimet)
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Naispuolisille osallistujille: imetys, raskaus (tavallinen virtsan raskaustesti tarjotaan)
- <6 tuntia ennen käyttöä prostaglandiini
- Pitkä QT-oireyhtymä
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien takia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FND-potilaat
Ryhmä potilaita, joilla on toiminnallisia neurologisia häiriöitä
|
RRST mittaa interoseption hengityksen alueella ja mahdollistaa siten sen (ei-invasiivisen) manipuloinnin.
RRST-laitteisto sisältää askelmoottorin, joka liikuttaa kiilakappaletta edestakaisin hengityspiirin tukostason muuttamiseksi.
Tämä täysin automatisoitu laite muuttaa hengitysesteiden tasoa tietokoneohjatun algoritmin avulla.
Potilas hengittää kuukaudessa tämän laitteen avulla.
Muut nimet:
HBT mittaa vuorovaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmän alueella arvioimalla, kuinka tarkasti osallistujat havaitsevat oman sydämenlyöntinsä.
Jokaisen aikaikkunan jälkeen osallistujilta kysytään, kuinka monta sydämenlyöntiä he laskivat, mitä verrataan todelliseen sydämenlyöntiin, joka mitataan elektrokardiografialla (EKG).
Muut nimet:
HEP lasketaan keskiarvoittamalla EEG-signaalit, jotka on lukittu samanaikaisesti mitattujen EKG-signaalien tiettyihin huippuihin.
Siksi osallistujille asetetaan sekä EKG että EEG.
Tehtävä HEP:n aikana on yksinkertaisesti keskittyä interoseptiivisiin ääniin (omaan sydämenlyöntiin) ja ohjausehtona keskittyä eksteroseptiivisiin ääniin (soitettuihin ääniin).
Toinen HEP-mittauksen ehto on kardio-audion synkronointi.
Täten osallistujia ohjataan kuuntelemaan passiivisesti ääniä, jotka heille esitetään korvapuhelimien kautta, samalla kun he kiinnittävät ristiä.
Muut nimet:
Lisäksi yhdistämme hengityksen interoseptiivisen alueen tunnettuun ja vakiintuneeseen tietoista aikomusta mittaavaan agentuuritehtävään.
Osallistujat tekevät kaksi versiota Libet-takista ja tallentavat samanaikaisesti EEG- ja hengityssignaalejaan hengitysvyön avulla.
Muut nimet:
|
|
Terve valvonta
Terveen osallistujan ikävastaava ryhmäkontrolli
|
RRST mittaa interoseption hengityksen alueella ja mahdollistaa siten sen (ei-invasiivisen) manipuloinnin.
RRST-laitteisto sisältää askelmoottorin, joka liikuttaa kiilakappaletta edestakaisin hengityspiirin tukostason muuttamiseksi.
Tämä täysin automatisoitu laite muuttaa hengitysesteiden tasoa tietokoneohjatun algoritmin avulla.
Potilas hengittää kuukaudessa tämän laitteen avulla.
Muut nimet:
HBT mittaa vuorovaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmän alueella arvioimalla, kuinka tarkasti osallistujat havaitsevat oman sydämenlyöntinsä.
Jokaisen aikaikkunan jälkeen osallistujilta kysytään, kuinka monta sydämenlyöntiä he laskivat, mitä verrataan todelliseen sydämenlyöntiin, joka mitataan elektrokardiografialla (EKG).
Muut nimet:
HEP lasketaan keskiarvoittamalla EEG-signaalit, jotka on lukittu samanaikaisesti mitattujen EKG-signaalien tiettyihin huippuihin.
Siksi osallistujille asetetaan sekä EKG että EEG.
Tehtävä HEP:n aikana on yksinkertaisesti keskittyä interoseptiivisiin ääniin (omaan sydämenlyöntiin) ja ohjausehtona keskittyä eksteroseptiivisiin ääniin (soitettuihin ääniin).
Toinen HEP-mittauksen ehto on kardio-audion synkronointi.
Täten osallistujia ohjataan kuuntelemaan passiivisesti ääniä, jotka heille esitetään korvapuhelimien kautta, samalla kun he kiinnittävät ristiä.
Muut nimet:
Lisäksi yhdistämme hengityksen interoseptiivisen alueen tunnettuun ja vakiintuneeseen tietoista aikomusta mittaavaan agentuuritehtävään.
Osallistujat tekevät kaksi versiota Libet-takista ja tallentavat samanaikaisesti EEG- ja hengityssignaalejaan hengitysvyön avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interoception-käyttäytymispisteiden ero FND-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Näiden ryhmien välisten vuorovaikutustehtävien tulosten välisen eron arviointi.
Nämä pisteet arvioivat potilaan/kontrollin vuorovaikutuksen käsittelykykyä.
|
1 päivä
|
|
Ero aivojen elektrofysiologiassa interoseption käsittelyn aikana FND-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvio Evoked Related Potentiaalin (ERP:t) erosta näiden ryhmien välisten vuorovaikutusten aikana.
|
1 päivä
|
|
Oksitosiinijärjestelmän ja interoseption välinen yhteys ja sen ero FND-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkimus korrelaatiosta oksitosiinijärjestelmän ja interoseptioindeksien välillä.
Oksitosiinijärjestelmää tutkittiin oksitosiinipitoisuudella (sylki) ja geneettisillä markkereilla (verianalyysi).
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksitosiinipitoisuus (sylkinäytteenotto)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Koepäivän aikana kerätään 4 sylkinäytettä eri aikoina.
Näitä näytteitä käytetään oksitosiinipitoisuuden määrittämiseen päivän aikana (30 min heräämisen jälkeen, 30 min lounaan jälkeen, tehtävissä, kokeelliseen istuntoon saapuessa, kaikkien tehtävien suorittamisen jälkeen).
|
1 päivä
|
|
Epigeneettinen profiili
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verinäytettä käytetään geneettiseen analyysiin oksitosiinimarkkereista (kuten alleelitaajuus oksitonergisen reseptorin geenissä).
Tämän korrelaatio interoseptiivisten pisteiden kanssa.
|
1 päivä
|
|
Hengitysteiden vastuksen herkkyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tarkkuusero FND-potilaiden ja terveen kontrollin välillä hengitysvastusherkkyystehtävässä.
|
1 päivä
|
|
Käyttäytymismittaus: sydämenlyöntien laskenta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tarkkuusero FND-potilaiden ja terveen kontrollin välillä omien sydämenlyöntien laskemiseksi.
|
1 päivä
|
|
Elektrofysiologinen mitta (EEG): Heartbeat Evoked Potentiaali (HEP) -tehtävä1
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutki ensin interoseptiivisten äänien (oma sydämenlyönti) välistä HEP-eroa siten, että keskitytään eksteroseptiivisiin ääniin (soitettuihin ääniin).
Sitten vertailu FND-potilaiden ja terveen kontrollin välillä.
|
1 päivä
|
|
Elektrofysiologinen mitta (EEG): Heartbeat Evoked Potentiaali (HEP) -tehtävä2
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensinnäkin, tutki MMN:n herättämän potentiaalin eroa, jos ulkoinen ääni oli synkroninen tai asynkroninen sydämenlyöntien kanssa.
Sitten vertailu FND-potilaiden ja terveen kontrollin välillä.
|
1 päivä
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet: Korrelaatio viraston tehtävän ja hengityssyklin välillä (Libet)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkimus vapaan tahdon näppäinpainalluksen ja hengityssyklin tilan välisestä korrelaatiosta.
Sitten tulosten vertailu FND-potilaiden ja terveen kontrollin välillä.
|
1 päivä
|
|
Elektrofysiologinen mitta (EEG): valmiuspotentiaali (Libet)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Analysoidaan implisiittisen moottorin liikkeeseen liittyvää valmiuspotentiaalia verrattuna eksplisiittiseen liipaisuun.
Sitten tulosten vertailu FND-potilaiden ja terveen kontrollin välillä.
|
1 päivä
|
|
EEG:stä johdettu hermosolujen aktiivisuuden lokalisointi interoseptiivisten tehtävien aikana ja lepotilan aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
EEG-signaalin käyttö sydämen sieppaustehtävän (HEP), virastotehtävän (Libet) ja lepotilan aikana aivotoiminnan lähdegeneraattorin arvioimiseksi (käänteinen ratkaisu).
|
1 päivä
|
|
Käyttäytymismittari: Oksitosiinin ja kliinisen kyselylomakkeen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lapsuuden trauman, kiintymystyylin ja seksuaalisen toiminnan pisteiden tai luokkien korreloiminen oksitosiinitasoihin.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-00469
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .