Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus haittatapahtumien ja sairauden aktiivisuuden muutosten arvioimiseksi aikuisilla osallistujilla valikoiduilla kehittyneillä kiinteiden kasvainten indikaatioilla, jotka saavat laskimonsisäistä (IV) ABBV-400

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: AbbVie

Vaiheen 1 avoin tutkimus ABBV-400:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi valituissa kehittyneissä kiinteiden kasvainten indikaatioissa

Syöpä on tila, jossa solut tietyssä kehon osassa kasvavat ja lisääntyvät hallitsemattomasti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida haittatapahtumia ja muutoksia taudin aktiivisuudessa, kun ABBV-400:ta annetaan aikuisille osallistujille pitkälle edenneiden kiinteiden kasvainten hoitoon.

ABBV-400 on tutkimuslääke, jota kehitetään pitkälle edenneiden kiinteiden kasvainten hoitoon. Tutkimuslääkärit laittoivat osallistujat ryhmiin, joita kutsutaan kohortteiksi. Jokainen kohortti saa ABBV-400:aa yksinään (monoterapia), jota seuraa turvallisuuden seurantajakso. Noin 220 aikuista osallistujaa, joilla on hepatosellulaarinen syöpä (HCC), haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC), sappitiesyöpä (BTC), ruokatorven levyepiteelisyöpä (ESCC), kolmoisnegatiivinen rintasyöpä (TNBC), hormonireseptori+/ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori 2 negatiivinen (HER2-) rintasyöpä (hormonireseptoripositiivinen [HR+]/HER2-rintasyöpä [BC]), pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (HNSCC) tai edennyt kiinteä kasvain otetaan mukaan tutkimukseen noin 60 sivustoa ympäri maailmaa.

Jokaisessa kohortissa osallistujat, joilla on seuraavat pitkälle edenneet kiinteän kasvaimen indikaatiot: HCC, PDAC, BTC, ESCC, TNBC, HR+/HER2-BC ja HNSCC, saavat suonensisäistä (IV) ABBV-400-monoterapiaa enintään 2 vuoden ajan aikana ja sitä ylöspäin. hoitojaksoon ja ylimääräisellä turvallisuusseurantajaksolla, joka on enintään 2 vuotta.

Tähän tutkimukseen osallistuneilla saattaa olla suurempi hoitotaakka verrattuna heidän hoitotasoonsa. Osallistujat käyvät säännöllisesti tutkimuksen aikana hyväksytyssä laitoksessa (sairaala tai klinikka). Hoidon vaikutus tarkistetaan usein lääketieteellisillä arvioinneilla, verikokeilla, kyselylomakkeilla ja sivuvaikutuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

325

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Valmis
        • Chris O'Brien Lifehouse /ID# 262765
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Valmis
        • Austin Health /ID# 256635
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • Valmis
        • Hospital HM Nou Delfos /ID# 263953
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 256702
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 256701
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 262816
      • Madrid, Espanja, 28027
        • Valmis
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid /ID# 264042
      • Málaga, Espanja, 29004
        • Valmis
        • Hospital Quiron Malaga /ID# 263994
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Valmis
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 256704
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Valmis
        • Institut Catala d Oncologia - ICO - Badalona /ID# 263954
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Valmis
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 256703
  • Etelä -Korea
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Etelä -Korea, 48108
        • Valmis
        • Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 260118
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 52727
        • Valmis
        • Gyeongsang National University Hospital /ID# 260408
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Etelä -Korea, 28644
        • Valmis
        • Chungbuk National University Hospital /ID# 256698
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 08308
        • Valmis
        • Korea University Guro Hospital /ID# 256700
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03080
        • Valmis
        • Seoul National University Hospital /ID# 255730
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06351
        • Valmis
        • Samsung Medical Center /ID# 258933
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus /ID# 256649
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 256655
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Valmis
        • Rabin Medical Center. /ID# 256650
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
        • Valmis
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 255731
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Valmis
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 258931
  • Japani
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
        • Valmis
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 256679
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 460-0001
        • Valmis
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 261001
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8577
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 258934
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japani, 606-8507
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Kyoto University Hospital /ID# 256680
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 257789
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital /ID# 261136
      • Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 257788
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Valmis
        • Pan American Center for Oncology Trials - Rio Piedras /ID# 262903
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Valmis
        • China Medical University Hospital /ID# 256712
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Valmis
        • National Taiwan University Hospital /ID# 256713
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Valmis
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 259420
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 82445
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • E-DA Cancer Hospital /ID# 258880
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • City of Hope National Medical Center /ID# 258645
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Valmis
        • UCSF Medical Center - Mount Zion /ID# 257705
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7158
        • Valmis
        • University of Colorado Cancer Center - Cancer Clinical Trials Office /ID# 255128
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthONE - Denver /ID# 258926
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Florida Cancer Specialists /ID# 261569
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-2927
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 257378
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Chicago Medical Center /ID# 258197
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546-7062
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • START Midwest /ID# 256581
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Washington University-School of Medicine /ID# 257379
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - New York - York Avenue /ID# 255132
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Duke Cancer Center /ID# 255129
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 257706
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903-4923
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Lifespan Cancer Institute at Rhode Island Hospital /ID# 257693
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Valmis
        • MUSC Hollings Cancer Center /ID# 257935
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Valmis
        • Prisma Health /ID# 257697
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203-1632
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 261568
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Valmis
        • MD Anderson Cancer Center /ID# 255131
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3901
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Univ Texas HSC San Antonio /ID# 257708
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • START-San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr. Papadopoulos
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Valmis
        • Inova Schar Cancer Institute - Fairfax - Innovation Park Drive /ID# 262771

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laboratorioarvot täyttävät pöytäkirjassa määritellyt kriteerit.
  • Mitattavissa oleva sairaus vastetta kohden kiinteiden kasvaimien arviointikriteerit (RECIST) versio 1.1.
  • Dokumentoitu diagnoosi paikallisesti edenneestä tai metastaattisesta hepatosellulaarisesta karsinoomasta (HCC), haiman duktaalista adenokarsinoomasta (PDAC), sappitiesyövistä (BTC), ruokatorven okasolusyövästä (ESCC), kolminkertaisesti negatiivisesta rintasyövästä (TNBC), hormonireseptori+/HER2 -rintasyöpä (HR+/HER2-BC) tai pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC) (WHO:n kriteerien mukaan). Osallistuja täyttää pöytäkirjassa määritellyt sairauden aktiivisuuden kriteerit.
  • Kaikki autoimmuuni-, sidekudos- tai tulehdussairaudet, joihin liittyy dokumentoitu tai epäilyttävä keuhkosairaus seulonnassa (eli nivelreuma, Sjogrenin tauti, sarkoidoosi jne.) ja aiempi pneumonectomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • olet saanut syöpähoitoa, mukaan lukien kemoterapiaa, sädehoitoa, immunoterapiaa, biologista hoitoa tai mitä tahansa tutkittavaa hoitoa 28 päivän tai 5 lääkkeen puoliintumisajan kuluessa (sen mukaan kumpi on lyhyempi) ennen ensimmäistä ABBV-400-annosta. Palliatiivinen sädehoito luuhun, ihoon tai ihonalaisiin etäpesäkkeisiin, joissa on enintään 10 fraktiota, on sallittu, eikä siihen sovelleta huuhtoutumisjaksoa.
  • Ratkaisemattomat haittavaikutukset > aste 1 aiemmasta syöpähoidosta, paitsi hiustenlähtö.
  • Aiempi interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) tai keuhkotulehdus, joka vaati systeemistä steroidihoitoa, eikä mitään näyttöä aktiivisesta ILD:stä tai keuhkotulehduksesta, mukaan lukien mutta ei rajoittuen protokollassa luetellut.
  • Kliinisesti merkittävien, toistuvien keuhkokohtaisten sairauksien historia, mukaan lukien tutkimussuunnitelmassa mainitut.
  • Hoitamattomat aivo- tai aivokalvon etäpesäkkeet (eli osallistujat, joilla on aiempia etäpesäkkeitä, ovat kelvollisia, jos he eivät vaadi jatkuvaa steroidihoitoa aivoturvotukseen ja ovat osoittaneet kliinistä ja radiografista stabiilisuutta vähintään 14 päivän ajan lopullisen hoidon jälkeen). Osallistujat voivat tarvittaessa jatkaa epilepsiahoitoa.
  • Muiden aktiivisten pahanlaatuisten kasvainten historia, lukuun ottamatta pöytäkirjassa mainittuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1: Maksasolukarsinooma (HCC)
HCC: n osallistujat saavat ABBV-400: n jopa 3 vuodeksi hoitojakson aikana ja jopa 2 vuoden lisäturvallisuuden seurantajaksolla.
Lääke: ABBV-400
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Kohortti 2: Haiman kanavan adenokarsinooma (PDAC)
PDAC: n osallistujat saavat ABBV-400: n jopa 3 vuodeksi hoitojakson aikana ja jopa 2 vuoden lisäturvallisuuden seurantajaksolla.
Lääke: ABBV-400
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Kohortti 3: Sappisyöpä (BTC)
BTC: n osallistujat saavat ABBV-400: n jopa 3 vuodeksi hoitojakson aikana ja jopa 2 vuoden ajan turvallisuuden seurantajaksolla.
Lääke: ABBV-400
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Kohortti 4: Ruokatorven okasolusyöpä, (ESCC)
ESCC: n osallistujat saavat ABBV-400: n jopa 3 vuodeksi hoitojakson aikana ja jopa 2 vuoden lisäturvallisuuden seurantajaksolla.
Lääke: ABBV-400
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Kohortti 5: Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä (TNBC)
TNBC: n osallistujat saavat ABBV-400: n jopa 3 vuodeksi hoitojakson aikana ja jopa 2 vuoden ajan turvallisuuden seurantajaksolla.
Lääke: ABBV-400
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Kohortti 6: Hormonireseptori+/HER2-rintasyöpä (HR+/HER2-BC)
Osallistujat, joilla on HR+/HER2-BC, saavat ABBV-400 enintään 3 vuodeksi hoitojakson aikana ja saakka ylimääräisellä turvallisuuden seurantajaksolla, joka on enintään 2 vuotta.
Lääke: ABBV-400
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Kohortti 7: Pään ja kaulan oksas-solularsinooma (HNSCC)
HNSCC: n osallistujat saavat ABBV-400: n jopa 3 vuodeksi hoitojakson aikana ja jopa 2 vuoden ajan turvallisuuden seurantajaksolla.
Lääke: ABBV-400
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Kohortti 8: Proc/primaarinen vatsakalvo/munanjohtoputki syöpä
Osallistujat, joilla on platinaresistentti korkealaatuista epiteelin munasarjasyöpä (PROC)/primaarinen vatsakalvon/munanjohtoputken syöpä, saavat ABBV-400: ta enintään 3 vuodeksi hoitojakson aikana ja saakka ylimääräisen turvallisuuden seurantajaksolla enintään 2 vuotta.
Lääke: ABBV-400
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Kohortti 9: Lääke-huumeiden vuorovaikutus
Osallistujat, joilla on edistyneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia, saavat ABBV-400: n ja vahvan CYP3A4-estäjän (ITZ) jopa 3 vuoden ajan hoitojakson aikana ja saakka ylimääräisellä turvallisuuden seurantajaksolla, joka on enintään 2 vuotta.
Lääke: ABBV-400
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Lääke: Itrakonatsoli (ITZ)
Oraaliliuos
Kokeellinen: Cohort 10: PROC/Primary Peritoneal/Fallopian Tube Cancer
Participants with PROC/primary peritoneal/fallopian tube cancer will receive ABBV-400 in combination with bevacizumab for up to 3 years during and up to the treatment period with an additional safety follow-up period of up to 2 years.
Lääke: ABBV-400
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Lääke: Bevasitsumabi
IV Infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
ORR määritellään prosentuaaliseksi osallistujiksi, joilla on vahvistettu parasta vahvistetun osittaisen vasteen (PR) tai parempi tutkijakatsaus vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versiossa 1.1.
Jopa 36 kuukautta
Haittatapahtumien osallistujien lukumäärä (AES)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
AE määritellään minkä tahansa epätoivottuun lääketieteelliseen esiintymiseen potilaalla tai kliinisellä tutkimuksella, jossa osallistujalle annetaan farmaseuttinen tuote, jolla ei välttämättä ole syy -suhdetta tähän hoitoon.
Jopa 36 kuukautta
ABBV-400-konjugaatin enimmäiskonsentraatio (CMAX)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
CMAX ABBV-400-konjugaatin.
Jopa 36 kuukautta
AUC ajasta 0 ABBV-400-konjugaatin annosteluvälin (Auctau) loppuun
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
AUCTAU ABBV-400 -konjugaattia.
Jopa 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasteen kesto (DOR) osallistujille, joilla on vahvistettu täydellinen vaste (CR)/PR
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
DOR on määritelty osallistujille, jotka saavuttavat vahvistetun PR: n tai paremman ajankohtana PR: n (tai paremman) alkuperäisestä vasteesta tutkijakatsauksen mukaan RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti tautien etenemiseen tai minkä tahansa syyn kuolemaan, sen mukaan, kumpi aikaisemmin tapahtuu.
Jopa 36 kuukautta
Kliininen hyötyaste
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
CBR määritellään osallistujien osuudeksi, jolla on stabiilin taudin paras kokonaisvaste vähintään 5 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen, vahvistettu CR tai PR tutkijan tarkistuksen mukaan RECIST: n mukaan, versio 1.1
Jopa 36 kuukautta
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
PFS on määritelty ajankohtana ensimmäisestä tutkimuksen hoidosta dokumentoituun taudin etenemiseen RECIST: n, version 1.1 mukaisesti, tutkijan määrittelemän tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman mukaan sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
Jopa 36 kuukautta
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
OS määritellään ajankohtana ensimmäisestä tutkimuksesta kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi.
Jopa 36 kuukautta
Cmax of ABBV-400
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Cmax of ABBV-400.
Jopa 36 kuukautta
Aika Cmaxiin (TMAX) ABBV-400: sta
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
ABBV-400: n Tmax.
Jopa 36 kuukautta
Pinta-ala plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alla vasta-ainepitoisuuksille
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
AUC kokonaisvasta -ainepitoisuudelle.
Jopa 36 kuukautta
Kokonaisvasta -ainelääkekonjugaatti (ADC) -konsentraatio
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
ADC: n kokonaispitoisuus.
Jopa 36 kuukautta
Konjugoimattoman topoisomeraasi 1 (Top1) estäjän hyötykuorman plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Konjugoimattoman Top1 -estäjän hyötykuorman plasmapitoisuudet.
Jopa 36 kuukautta
Vasta -aine (ADA)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Ruiskujen vasta-aineiden esiintyvyys ja konsentraatio.
Jopa 36 kuukautta
Neutraloiva vasta -aine (NADA)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Neutraloivien vasta-aineiden neutraloivien vasta-aineiden esiintyvyys ja konsentraatio.
Jopa 36 kuukautta
ABBV-400-konjugaatin tmax
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
ABBV-400-konjugaatin Tmax.
Jopa 36 kuukautta
ABBV-400: n tmax
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
ABBV-400: n TMAX.
Jopa 36 kuukautta
ABBV-400-konjugaatin päätefaasin eliminaatio puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
ABBV-400-konjugaatin T1/2.
Jopa 36 kuukautta
ABBV-400: n T1/2 UNONJUGATON
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
ABBV-400: n T1/2 konjugoimattomasta.
Jopa 36 kuukautta
Jakautumistilavuus ABBV-400-konjugaatin vakaan tilan (VSS) tilavuus
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
VSS ABBV-400-konjugaatin kanssa.
Jopa 36 kuukautta
VSS ABBV-400: n konjugoimattomasta
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
VSS ABBV-400: n konjugoimattomasta.
Jopa 36 kuukautta
Koko kehon puhdistus ABBV-400-konjugaatin vakaan tilassa (CLSS)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
ABBV-400-konjugaatin ClSS.
Jopa 36 kuukautta
ABBV-400: n ClSS
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
ABBV-400: n CLSS, joka ei ole konjugoimaton.
Jopa 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M24-427
  • 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-506227-29-00 (Ctis: EU CT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa