Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке побочных эффектов и изменения активности заболевания у взрослых участников с некоторыми показаниями к распространению солидных опухолей, получающих внутривенно (в/в) ABBV-400

21 августа 2026 г. обновлено: AbbVie

Открытое исследование фазы 1 для оценки эффективности и безопасности ABBV-400 при некоторых показаниях к распространению солидных опухолей

Рак — это состояние, при котором клетки в определенной части тела бесконтрольно растут и размножаются. Целью этого исследования является оценка побочных эффектов и изменений активности заболевания при назначении ABBV-400 взрослым участникам для лечения солидных опухолей на поздних стадиях.

ABBV-400 — экспериментальный препарат, разрабатываемый для лечения солидных опухолей на поздних стадиях. Врачи-исследователи поместили участников в группы, называемые когортами. Каждая группа получает только ABBV-400 (монотерапия) с последующим периодом наблюдения за безопасностью. Приблизительно 220 взрослых участников с гепатоцеллюлярной карциномой (HCC), аденокарциномой протоков поджелудочной железы (PDAC), раком желчных путей (BTC), плоскоклеточным раком пищевода (ESCC), тройным негативным раком молочной железы (TNBC), рецептором гормона +/рецептором эпидермального фактора роста человека 2. отрицательный (HER2-) рак молочной железы (гормональный рецептор-положительный [HR+]/HER2-рак молочной железы [BC]), плоскоклеточный рак головы и шеи (HNSCC) или распространенные солидные опухоли будут включены в исследование примерно через 60 сайтов по всему миру.

В каждой когорте участники со следующими показаниями к распространению солидных опухолей: ГЦК, PDAC, BTC, ESCC, TNBC, HR+/HER2-BC и HNSCC будут получать внутривенную (в/в) монотерапию ABBV-400 в течение 2 лет во время и далее. к периоду лечения с дополнительным периодом наблюдения по безопасности до 2 лет.

Для участников этого исследования бремя лечения может оказаться более высоким по сравнению с их стандартом лечения. Во время исследования участники будут регулярно посещать утвержденное учреждение (больницу или клинику). Эффект лечения будет часто проверяться с помощью медицинских осмотров, анализов крови, анкетирования и определения побочных эффектов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

325

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Завершенный
        • Chris O'Brien Lifehouse /ID# 262765
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Завершенный
        • Austin Health /ID# 256635
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Активный, не рекрутирующий
        • Rambam Health Care Campus /ID# 256649
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 256655
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Израиль, 4941492
        • Завершенный
        • Rabin Medical Center. /ID# 256650
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Израиль, 5265601
        • Завершенный
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 255731
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Израиль, 6423906
        • Завершенный
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 258931
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08023
        • Завершенный
        • Hospital HM Nou Delfos /ID# 263953
      • Madrid, Испания, 28040
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 256702
      • Madrid, Испания, 28050
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 256701
      • Madrid, Испания, 28007
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 262816
      • Madrid, Испания, 28027
        • Завершенный
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid /ID# 264042
      • Málaga, Испания, 29004
        • Завершенный
        • Hospital Quiron Malaga /ID# 263994
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Завершенный
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 256704
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Завершенный
        • Institut Catala d Oncologia - ICO - Badalona /ID# 263954
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Испания, 31008
        • Завершенный
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 256703
  • Пуэрто-Рико
      • Rio Piedras, Пуэрто-Рико, 00935
        • Завершенный
        • Pan American Center for Oncology Trials - Rio Piedras /ID# 262903
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Активный, не рекрутирующий
        • City of Hope National Medical Center /ID# 258645
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Завершенный
        • UCSF Medical Center - Mount Zion /ID# 257705
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045-7158
        • Завершенный
        • University of Colorado Cancer Center - Cancer Clinical Trials Office /ID# 255128
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Активный, не рекрутирующий
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthONE - Denver /ID# 258926
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34232
        • Активный, не рекрутирующий
        • Florida Cancer Specialists /ID# 261569
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-2927
        • Активный, не рекрутирующий
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 257378
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Chicago Medical Center /ID# 258197
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546-7062
        • Активный, не рекрутирующий
        • START Midwest /ID# 256581
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Активный, не рекрутирующий
        • Washington University-School of Medicine /ID# 257379
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Активный, не рекрутирующий
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - New York - York Avenue /ID# 255132
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Активный, не рекрутирующий
        • Duke Cancer Center /ID# 255129
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Активный, не рекрутирующий
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 257706
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903-4923
        • Активный, не рекрутирующий
        • Lifespan Cancer Institute at Rhode Island Hospital /ID# 257693
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Завершенный
        • MUSC Hollings Cancer Center /ID# 257935
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Завершенный
        • Prisma Health /ID# 257697
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203-1632
        • Активный, не рекрутирующий
        • Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 261568
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Завершенный
        • MD Anderson Cancer Center /ID# 255131
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3901
        • Активный, не рекрутирующий
        • Univ Texas HSC San Antonio /ID# 257708
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • START-San Antonio
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dr. Papadopoulos
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Завершенный
        • Inova Schar Cancer Institute - Fairfax - Innovation Park Drive /ID# 262771
  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • Завершенный
        • China Medical University Hospital /ID# 256712
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Завершенный
        • National Taiwan University Hospital /ID# 256713
      • Taoyuan City, Тайвань, 333
        • Завершенный
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 259420
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Тайвань, 82445
        • Активный, не рекрутирующий
        • E-DA Cancer Hospital /ID# 258880
  • Южная Корея
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Южная Корея, 48108
        • Завершенный
        • Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 260118
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Южная Корея, 52727
        • Завершенный
        • Gyeongsang National University Hospital /ID# 260408
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Южная Корея, 28644
        • Завершенный
        • Chungbuk National University Hospital /ID# 256698
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 08308
        • Завершенный
        • Korea University Guro Hospital /ID# 256700
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 03080
        • Завершенный
        • Seoul National University Hospital /ID# 255730
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 06351
        • Завершенный
        • Samsung Medical Center /ID# 258933
  • Япония
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 464-8681
        • Завершенный
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 256679
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 460-0001
        • Завершенный
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 261001
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Япония, 277-8577
        • Активный, не рекрутирующий
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 258934
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Япония, 606-8507
        • Активный, не рекрутирующий
        • Kyoto University Hospital /ID# 256680
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Япония, 411-8777
        • Активный, не рекрутирующий
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 257789
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Япония, 104-0045
        • Активный, не рекрутирующий
        • National Cancer Center Hospital /ID# 261136
      • Koto-ku, Tokyo, Япония, 135-8550
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 257788

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лабораторные показатели соответствуют критериям, изложенным в протоколе.
  • Критерии оценки измеримого заболевания по ответу при солидных опухолях (RECIST), версия 1.1.
  • Документированный диагноз местно-распространенной или метастатической гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), аденокарциномы протоков поджелудочной железы (PDAC), рака желчных путей (BTC), плоскоклеточного рака пищевода (ESCC), тройного негативного рака молочной железы (TNBC), гормонального рецептора +/HER2. -рак молочной железы (HR+/HER2-BC) или плоскоклеточный рак головы и шеи (HNSCC) (по критериям Всемирной организации здравоохранения [ВОЗ]). Участник соответствует критериям активности заболевания, изложенным в протоколе.
  • Любые аутоиммунные, соединительнотканные или воспалительные заболевания с подтвержденным или подозрительным поражением легких при скрининге (например, ревматоидный артрит, болезнь Шегрена, саркоидоз и т. д.) и предшествующей пневмонэктомии.

Критерий исключения:

  • Получали противораковую терапию, включая химиотерапию, лучевую терапию, иммунотерапию, биологические препараты или любую исследуемую терапию в течение 28 дней или 5 периодов полувыведения препарата (в зависимости от того, что короче) до приема первой дозы ABBV-400. Паллиативная лучевая терапия при костных, кожных или подкожных метастазах с 10 фракциями и менее разрешена и не подлежит периоду вымывания.
  • Неразрешенные НЯ > 1 степени от предшествующей противораковой терапии, за исключением алопеции.
  • Интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ) или пневмонит в анамнезе, потребовавшее лечения системными стероидами, а также отсутствие каких-либо признаков активного ИЗЛ или пневмонита, включая, помимо прочего, перечисленные в протоколе.
  • В анамнезе клинически значимые интеркуррентные легочные заболевания, в том числе изложенные в протоколе.
  • Нелеченные метастазы в головной мозг или менингеальные метастазы (т. е. участники с метастазами в анамнезе имеют право на участие при условии, что им не требуется постоянное лечение стероидами по поводу отека мозга и продемонстрирована клиническая и рентгенологическая стабильность в течение как минимум 14 дней после окончательной терапии). При необходимости участники могут продолжить противоэпилептическую терапию.
  • Другие активные злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением изложенных в протоколе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта 1: гепатоцеллюлярная карцинома (HCC)
Участники с HCC получат ABBV-400 на срок до 3 лет в течение и до периода лечения с дополнительным периодом наблюдения за безопасностью до 2 лет.
Лекарство: АББВ-400
Внутривенная (IV) инфузия
Экспериментальный: Когорта 2: аденокарцинома поджелудочной железы (PDAC)
Участники с PDAC получат ABBV-400 в течение до 3 лет в течение и до периода лечения с дополнительным периодом наблюдения за безопасностью до 2 лет.
Лекарство: АББВ-400
Внутривенная (IV) инфузия
Экспериментальный: Когорта 3: рак желчных трактов (BTC)
Участники с BTC получат ABBV-400 в течение до 3 лет в течение и до периода лечения с дополнительным периодом наблюдения за безопасностью до 2 лет.
Лекарство: АББВ-400
Внутривенная (IV) инфузия
Экспериментальный: Когорта 4: плоскоклеточная карцинома пищевода, (ESCC)
Участники с ESCC получат ABBV-400 на срок до 3 лет в течение и до периода лечения с дополнительным периодом наблюдения за безопасностью до 2 лет.
Лекарство: АББВ-400
Внутривенная (IV) инфузия
Экспериментальный: Когорта 5: тройной негативный рак молочной железы (TNBC)
Участники с TNBC получат ABBV-400 в течение до 3 лет в течение и до периода лечения с дополнительным периодом наблюдения за безопасностью до 2 лет.
Лекарство: АББВ-400
Внутривенная (IV) инфузия
Экспериментальный: Когорта 6: Рак гормонального рецептора+/HER2-Breast (HR+/HER2-BC)
Участники с HR+/HER2-BC получат ABBV-400 на срок до 3 лет в течение и до периода лечения с дополнительным периодом наблюдения за безопасностью до 2 лет.
Лекарство: АББВ-400
Внутривенная (IV) инфузия
Экспериментальный: Когорта 7: голова и шея плоскоклеточная карцинома (HNSCC)
Участники с HNSCC получат ABBV-400 в течение до 3 лет в течение и до периода лечения с дополнительным периодом наблюдения за безопасностью до 2 лет.
Лекарство: АББВ-400
Внутривенная (IV) инфузия
Экспериментальный: Когорта 8: Proc/первичный рак перитонеальной/фаллопийской трубки
Участники с устойчивым к платиновым раке эпителиального яичника (PROC)/первичного рака брюшной/фаллопиевой трубки получат ABBV-400 в течение до 3 лет в течение и до периода лечения с дополнительным периодом наблюдения за безопасностью до 2 лет.
Лекарство: АББВ-400
Внутривенная (IV) инфузия
Экспериментальный: Когорта 9: взаимодействие с наркотиками
Участники с усовершенствованными или метастатическими твердыми опухолями получат ABBV-400 и сильный ингибитор CYP3A4 (ITZ) в течение 3 лет в течение и до периода лечения с дополнительным периодом наблюдения за безопасностью до 2 лет.
Лекарство: АББВ-400
Внутривенная (IV) инфузия
Лекарство: Итраконазол (Itz)
Устное решение
Экспериментальный: Cohort 10: PROC/Primary Peritoneal/Fallopian Tube Cancer
Participants with PROC/primary peritoneal/fallopian tube cancer will receive ABBV-400 in combination with bevacizumab for up to 3 years during and up to the treatment period with an additional safety follow-up period of up to 2 years.
Лекарство: АББВ-400
Внутривенная (IV) инфузия
Лекарство: Бевацизумаб
IV инфузия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективная скорость ответа (ORR)
Временное ограничение: До 36 месяцев
ORR определяется как процент участников с подтвержденным лучшим общим ответом подтвержденного частичного ответа (PR) или лучшего обзора для исследования в соответствии с критериями оценки ответа в версии 1.1.
До 36 месяцев
Количество участников с неблагоприятными событиями (AES)
Временное ограничение: До 36 месяцев
AE определяется как любое неблагоприятное медицинское явление в пациенте или клиническом исследовании, при котором участнику вводится фармацевтический продукт, который не обязательно имеет причинно -следственную связь с этим лечением.
До 36 месяцев
Максимальная наблюдаемая концентрация (CMAX) конъюгата ABBV-400
Временное ограничение: До 36 месяцев
CMAX конъюгата ABBV-400.
До 36 месяцев
AUC с времени 0 до конца интервала дозирования (Auctau) конъюгата ABBV-400
Временное ограничение: До 36 месяцев
Auctau of ABBV-400 Конъюгат.
До 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность ответа (DOR) для участников с подтвержденным полным ответом (CR)/PR
Временное ограничение: До 36 месяцев
DOR определяется для участников, достигающих подтвержденного PR или лучше, как время от первоначального ответа PR (или лучшего) обзора исследователя в соответствии с критериями RECIST 1.1 для прогрессирования заболевания или смерти любой причины, в зависимости от того, что произошло раньше.
До 36 месяцев
Клинический уровень пособий
Временное ограничение: До 36 месяцев
CBR определяется как доля участников с лучшим общим ответом стабильного заболевания, по крайней мере, 5 недель после первой дозы, подтвержденный CR или PR на рассмотрение исследователей в соответствии с RECIST, версия 1.1
До 36 месяцев
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: До 36 месяцев
PFS определяется как время от первого изучения лечения до документированного прогрессирования заболевания в соответствии с RECIST, версия 1.1, как определено исследователем, или смерть из -за любой причины, в зависимости от того, что это произошло ранее.
До 36 месяцев
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: До 36 месяцев
ОС определяется как время от первого учебного лечения до смерти из -за любой причины.
До 36 месяцев
CMAX ABBV-400
Временное ограничение: До 36 месяцев
CMAX ABBV-400.
До 36 месяцев
Время до CMAX (TMAX) ABBV-400
Временное ограничение: До 36 месяцев
TMAX ABBV-400.
До 36 месяцев
Площадь под кривой концентрации в плазме (AUC) для общей концентрации антител
Временное ограничение: До 36 месяцев
AUC для общей концентрации антител.
До 36 месяцев
Концентрация конъюгата антител (ADC)
Временное ограничение: До 36 месяцев
Общая концентрация АЦП.
До 36 месяцев
Концентрации в плазме неконъюгированной полевой нагрузки ингибитора топоизомеразы (TOP1)
Временное ограничение: До 36 месяцев
Концентрации в плазме неконтролированной полезной нагрузки ингибитора TOP1.
До 36 месяцев
Антидруг -антитело (ADA)
Временное ограничение: До 36 месяцев
Заболеваемость и концентрация антител против наркотиков.
До 36 месяцев
Нейтрализующее антидруг -антитело (NADA)
Временное ограничение: До 36 месяцев
Заболеваемость и концентрация нейтрализующих антител против наркотиков.
До 36 месяцев
Tmax конъюгата ABBV-400
Временное ограничение: До 36 месяцев
Tmax из конъюгата ABBV-400.
До 36 месяцев
TMAX ABBV-400
Временное ограничение: До 36 месяцев
TMAX ABBV-400 неконъюгирован.
До 36 месяцев
Элиминация терминальной фазы полураспада (T1/2) конъюгата ABBV-400
Временное ограничение: До 36 месяцев
T1/2 конъюгата ABBV-400.
До 36 месяцев
T1/2 ABBV-400 UNRENCEUGATED
Временное ограничение: До 36 месяцев
T1/2 ABBV-400 неконъюгирован.
До 36 месяцев
Объем распределения в устойчивом состоянии (VSS) конъюгата ABBV-400
Временное ограничение: До 36 месяцев
VSS ABBV-400 Конъюгат.
До 36 месяцев
VSS ABBV-400
Временное ограничение: До 36 месяцев
VSS ABBV-400 неконъюгирован.
До 36 месяцев
Общий клиренс тела в устойчивом состоянии (CLSS) конъюгата ABBV-400
Временное ограничение: До 36 месяцев
CLSS ABBV-400 Конъюгат.
До 36 месяцев
CLSS ABBV-400
Временное ограничение: До 36 месяцев
CLSS ABBV-400 неконъюгирован.
До 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AbbVie

Следователи

  • Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M24-427
  • 2023 (Грант/контракт NIH США: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-506227-29-00 (Ктис: EU CT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться