Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Bewertung unerwünschter Ereignisse und Veränderungen der Krankheitsaktivität bei erwachsenen Teilnehmern mit ausgewählten fortgeschrittenen soliden Tumorindikationen, die intravenöses (IV) ABBV-400 erhalten

21. August 2026 aktualisiert von: AbbVie

Eine offene Phase-1-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von ABBV-400 bei ausgewählten fortgeschrittenen soliden Tumorindikationen

Krebs ist eine Erkrankung, bei der Zellen in einem bestimmten Körperteil unkontrolliert wachsen und sich vermehren. Der Zweck dieser Studie besteht darin, unerwünschte Ereignisse und Veränderungen der Krankheitsaktivität zu bewerten, wenn erwachsenen Teilnehmern ABBV-400 zur Behandlung fortgeschrittener solider Tumoren verabreicht wird.

ABBV-400 ist ein Prüfpräparat, das zur Behandlung fortgeschrittener solider Tumoren entwickelt wird. Studienärzte teilten die Teilnehmer in Gruppen ein, die Kohorten genannt wurden. Jede Kohorte erhält ABBV-400 allein (Monotherapie), gefolgt von einer Sicherheitsnachbeobachtungszeit. Ungefähr 220 erwachsene Teilnehmer mit hepatozellulärem Karzinom (HCC), duktalem Pankreas-Adenokarzinom (PDAC), Gallengangskrebs (BTC), Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC), dreifach negativem Brustkrebs (TNBC), Hormonrezeptor+/humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 In etwa werden Patienten mit negativem (HER2-)Brustkrebs (Hormonrezeptor-positiver [HR+]/HER2-Brustkrebs [BC]), Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom (HNSCC) oder fortgeschrittenen soliden Tumoren in die Studie aufgenommen 60 Standorte weltweit.

In jeder Kohorte erhalten Teilnehmer mit den folgenden fortgeschrittenen soliden Tumorindikationen: HCC, PDAC, BTC, ESCC, TNBC, HR+/HER2-BC und HNSCC bis zu 2 Jahre lang und darüber hinaus eine intravenöse (IV) ABBV-400-Monotherapie zum Behandlungszeitraum mit einer zusätzlichen Sicherheitsnachbeobachtungszeit von bis zu 2 Jahren.

Für die Teilnehmer dieser Studie kann es im Vergleich zu ihrem Pflegestandard zu einer höheren Behandlungsbelastung kommen. Die Teilnehmer nehmen während der Studie an regelmäßigen Besuchen in einer zugelassenen Einrichtung (Krankenhaus oder Klinik) teil. Die Wirkung der Behandlung wird regelmäßig durch ärztliche Untersuchungen, Blutuntersuchungen, Fragebögen und Nebenwirkungen überprüft.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

325

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Abgeschlossen
        • Chris O'Brien Lifehouse /ID# 262765
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Abgeschlossen
        • Austin Health /ID# 256635
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Rambam Health Care Campus /ID# 256649
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 256655
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Abgeschlossen
        • Rabin Medical Center. /ID# 256650
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
        • Abgeschlossen
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 255731
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Abgeschlossen
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 258931
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Abgeschlossen
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 256679
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
        • Abgeschlossen
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 261001
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 258934
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kyoto University Hospital /ID# 256680
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 257789
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Cancer Center Hospital /ID# 261136
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 257788
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Abgeschlossen
        • Pan American Center for Oncology Trials - Rio Piedras /ID# 262903
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Abgeschlossen
        • Hospital HM Nou Delfos /ID# 263953
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 256702
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 256701
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 262816
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Abgeschlossen
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid /ID# 264042
      • Málaga, Spanien, 29004
        • Abgeschlossen
        • Hospital Quiron Malaga /ID# 263994
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Abgeschlossen
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 256704
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Abgeschlossen
        • Institut Catala d Oncologia - ICO - Badalona /ID# 263954
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Abgeschlossen
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 256703
  • Südkorea
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Südkorea, 48108
        • Abgeschlossen
        • Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 260118
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 52727
        • Abgeschlossen
        • Gyeongsang National University Hospital /ID# 260408
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Südkorea, 28644
        • Abgeschlossen
        • Chungbuk National University Hospital /ID# 256698
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 08308
        • Abgeschlossen
        • Korea University Guro Hospital /ID# 256700
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03080
        • Abgeschlossen
        • Seoul National University Hospital /ID# 255730
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06351
        • Abgeschlossen
        • Samsung Medical Center /ID# 258933
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Abgeschlossen
        • China Medical University Hospital /ID# 256712
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Abgeschlossen
        • National Taiwan University Hospital /ID# 256713
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Abgeschlossen
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 259420
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 82445
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • E-DA Cancer Hospital /ID# 258880
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • City of Hope National Medical Center /ID# 258645
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Abgeschlossen
        • UCSF Medical Center - Mount Zion /ID# 257705
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-7158
        • Abgeschlossen
        • University of Colorado Cancer Center - Cancer Clinical Trials Office /ID# 255128
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthONE - Denver /ID# 258926
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Florida Cancer Specialists /ID# 261569
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-2927
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 257378
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Chicago Medical Center /ID# 258197
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546-7062
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • START Midwest /ID# 256581
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Washington University-School of Medicine /ID# 257379
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - New York - York Avenue /ID# 255132
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Duke Cancer Center /ID# 255129
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 257706
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903-4923
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lifespan Cancer Institute at Rhode Island Hospital /ID# 257693
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Abgeschlossen
        • MUSC Hollings Cancer Center /ID# 257935
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Abgeschlossen
        • Prisma Health /ID# 257697
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203-1632
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 261568
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Abgeschlossen
        • MD Anderson Cancer Center /ID# 255131
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-3901
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Univ Texas HSC San Antonio /ID# 257708
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • START-San Antonio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dr. Papadopoulos
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Abgeschlossen
        • Inova Schar Cancer Institute - Fairfax - Innovation Park Drive /ID# 262771

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laborwerte, die den im Protokoll festgelegten Kriterien entsprechen.
  • Messbare Krankheit gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1.
  • Dokumentierte Diagnose von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem hepatozellulärem Karzinom (HCC), duktalem Pankreas-Adenokarzinom (PDAC), Gallengangskrebs (BTC), Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre (ESCC), dreifach negativem Brustkrebs (TNBC), Hormonrezeptor+/HER2 -Brustkrebs (HR+/HER2-BC) oder Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich (HNSCC) (nach Kriterien der Weltgesundheitsorganisation [WHO]). Der Teilnehmer erfüllt die im Protokoll festgelegten Kriterien für die Krankheitsaktivität.
  • Alle Autoimmun-, Bindegewebs- oder Entzündungserkrankungen mit dokumentierter oder verdächtiger Lungenbeteiligung beim Screening (z. B. rheumatoide Arthritis, Sjögren-Krankheit, Sarkoidose usw.) und vorherige Pneumonektomie.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben innerhalb von 28 Tagen oder 5 Halbwertszeiten des Arzneimittels (je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist) vor der ersten Dosis von ABBV-400 eine Krebstherapie einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie, Biologika oder eine andere Prüftherapie erhalten. Eine palliative Strahlentherapie bei Knochen-, Haut- oder subkutanen Metastasen mit 10 Fraktionen oder weniger ist zulässig und unterliegt keiner Auswaschphase.
  • Ungelöste UEs > Grad 1 aufgrund einer vorherigen Krebstherapie, außer Alopezie.
  • Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung (ILD) oder einer Pneumonitis, die eine Behandlung mit systemischen Steroiden erforderte, und keine Hinweise auf eine aktive ILD oder Pneumonitis, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die im Protokoll aufgeführten.
  • Vorgeschichte klinisch bedeutsamer, interkurrenter lungenspezifischer Erkrankungen, einschließlich der im Protokoll aufgeführten.
  • Unbehandelte Hirn- oder Hirnhautmetastasen (d. h. Teilnehmer mit Metastasen in der Vorgeschichte sind teilnahmeberechtigt, vorausgesetzt, sie benötigen keine fortlaufende Steroidbehandlung wegen Hirnödems und haben nach der endgültigen Therapie eine klinische und radiologische Stabilität für mindestens 14 Tage gezeigt). Bei Bedarf können die Teilnehmer die antiepileptische Therapie fortsetzen.
  • Vorgeschichte anderer aktiver bösartiger Erkrankungen, mit Ausnahme der im Protokoll aufgeführten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte 1: Hepatozelluläres Karzinom (HCC)
Teilnehmer mit HCC erhalten bis zu 3 Jahre ABBV-400 für bis zu 3 Jahre und bis zur Behandlungszeit mit einer zusätzlichen Sicherheits-Nachbeobachtungszeit von bis zu 2 Jahren.
Arzneimittel: ABBV-400
Intravenöse (IV) Infusion
Experimental: Kohorte 2: Pankreas -Duktaladenokarzinom (PDAC)
Teilnehmer mit PDAC erhalten bis zu 3 Jahre lang ABBV-400 während und bis zur Behandlungszeit mit einer zusätzlichen Sicherheits-Nachbeobachtungszeit von bis zu 2 Jahren.
Arzneimittel: ABBV-400
Intravenöse (IV) Infusion
Experimental: Kohorte 3: Krebs der Gallenbahn (BTC)
Teilnehmer mit BTC erhalten bis zu 3 Jahre lang ABBV-400 während und bis zur Behandlungszeit mit einer zusätzlichen Sicherheits-Nachbeobachtungszeit von bis zu 2 Jahren.
Arzneimittel: ABBV-400
Intravenöse (IV) Infusion
Experimental: Kohorte 4: Plattenepithelkarzinom mit Speiseröhren, (ESCC)
Die Teilnehmer mit ESCC erhalten bis zu 3 Jahre ABBV-400 für bis zu 3 Jahre und bis zur Behandlungszeit mit einer zusätzlichen Sicherheitsbeobachtungszeit von bis zu 2 Jahren.
Arzneimittel: ABBV-400
Intravenöse (IV) Infusion
Experimental: Kohorte 5: Dreifach negativer Brustkrebs (TNBC)
Teilnehmer mit TNBC erhalten bis zu 3 Jahre lang ABBV-400 während und bis zur Behandlungszeit mit einer zusätzlichen Sicherheits-Nachbeobachtungszeit von bis zu 2 Jahren.
Arzneimittel: ABBV-400
Intravenöse (IV) Infusion
Experimental: Kohorte 6: Hormonrezeptor+/HER2-Breast Cancer (HR+/HER2-BC)
Teilnehmer mit HR+/HER2-BC erhalten bis zu 3 Jahre lang ABBV-400 während und bis zur Behandlungszeit mit einer zusätzlichen Sicherheitsbeobachtungszeit von bis zu 2 Jahren.
Arzneimittel: ABBV-400
Intravenöse (IV) Infusion
Experimental: Kohorte 7: Kopf- und Hals-Plattenepithelkarzinom (HNSCC)
Teilnehmer mit HNSCC erhalten bis zu 3 Jahre lang ABBV-400 während und bis zur Behandlungszeit mit einer zusätzlichen Sicherheits-Nachbeobachtungszeit von bis zu 2 Jahren.
Arzneimittel: ABBV-400
Intravenöse (IV) Infusion
Experimental: Kohorte 8: Proc/Primärer Peritoneal-/Eileiter -Röhrenkrebs
Teilnehmer mit platinresistenten hochgradigen epithelialen Eierstockkrebs (Proc)/primärem Peritoneal-/Eileiter-Röhrenkrebs erhalten bis zu 3 Jahre und bis zur Behandlungsfrist ABBV-400 mit einer zusätzlichen Sicherheitsbeobachtungszeit von bis zu 2 Jahren.
Arzneimittel: ABBV-400
Intravenöse (IV) Infusion
Experimental: Kohorte 9: Wechselwirkung für Arzneimittelmedikamente
Teilnehmer mit fortgeschrittenen oder metastatischen soliden Tumoren erhalten bis zu 3 Jahre lang ABBV-400 und einen starken CYP3A4-Inhibitor (ITZ) während und bis zur Behandlungszeit mit einer zusätzlichen Sicherheitsbeobachtungszeit von bis zu 2 Jahren.
Arzneimittel: ABBV-400
Intravenöse (IV) Infusion
Arzneimittel: Itraconazol (ITZ)
Orale Lösung
Experimental: Cohort 10: PROC/Primary Peritoneal/Fallopian Tube Cancer
Participants with PROC/primary peritoneal/fallopian tube cancer will receive ABBV-400 in combination with bevacizumab for up to 3 years during and up to the treatment period with an additional safety follow-up period of up to 2 years.
Arzneimittel: ABBV-400
Intravenöse (IV) Infusion
Arzneimittel: Bevacizumab
IV-Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
ORR definiert als Prozentsatz der Teilnehmer mit bestätigter Gesamtreaktion der bestätigten Teilreaktion (PR) oder besser pro Untersuchungsüberprüfung gemäß den Kriterien der Antwortbewertung in soliden Tumoren (Recist) Version 1.1.
Bis zu 36 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AES)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Ein AE ist definiert als ein unerschütterliches medizinisches Ereignis in einer Patienten- oder klinischen Untersuchung, bei der einem Teilnehmer ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wird, dem nicht unbedingt eine kausale Beziehung zu dieser Behandlung aufweist.
Bis zu 36 Monate
Maximale beobachtete Konzentration (CMAX) von ABBV-400-Konjugat
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Cmax von ABBV-400-Konjugat.
Bis zu 36 Monate
AUC vom Zeitpunkt 0 bis zum Ende des Dosierungsintervalls (Auctau) des ABBV-400-Konjugats
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Auctau von ABBV-400-Konjugat.
Bis zu 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwortdauer (DOR) für Teilnehmer mit bestätigter vollständiger Antwort (CR)/PR
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
DOR ist für Teilnehmer definiert, die eine bestätigte PR oder besser als Zeit aus der anfänglichen Reaktion der PR (oder besser) pro Ermittler nach Recist 1.1 -Kriterien auf das Fortschreiten oder den Tod eines Ursachens von Krankheiten oder Todesursachen erreichen, je nachdem, was früher vorkommt.
Bis zu 36 Monate
Klinische Leistungsrate
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
CBR ist definiert als der Anteil der Teilnehmer mit einer besten Gesamtreaktion der stabilen Erkrankungen mindestens 5 Wochen nach der ersten Dosi
Bis zu 36 Monate
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
PFS wird von der ersten Studienbehandlung bis zu einem dokumentierten Krankheitsverlauf gemäß Recist, Version 1.1, definiert, wie vom Forscher oder Tod aufgrund jeglicher Ursache bestimmt, je nachdem, was früher auftritt.
Bis zu 36 Monate
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
OS wird von der ersten Studienbehandlung bis zum Tod aufgrund jeglicher Ursache definiert.
Bis zu 36 Monate
Cmax von ABBV-400
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Cmax von ABBV-400.
Bis zu 36 Monate
Zeit für Cmax (TMAX) von ABBV-400
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Tmax von ABBV-400.
Bis zu 36 Monate
Fläche unter der Plasma-Konzentrationskurve (AUC) für die Gesamt-Antikörperkonzentration
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
AUC für die gesamte Antikörperkonzentration.
Bis zu 36 Monate
Gesamt -Antikörper -Arzneimittelkonjugat (ADC) -Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Gesamt -ADC -Konzentration.
Bis zu 36 Monate
Plasmakonzentrationen unkonjugierter Topoisomerase 1 (TOP1) Inhibitor -Nutzlast
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Plasmakonzentrationen der Nutzlast unkonjugierten Top1 -Inhibitors.
Bis zu 36 Monate
Antidrugantikörper (ADA)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Inzidenz und Konzentration von Anti-Drogen-Antikörpern.
Bis zu 36 Monate
Neutralisierender Antidrugantikörper (NADA)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Inzidenz und Konzentration neutralisierender Anti-Drogen-Antikörper.
Bis zu 36 Monate
Tmax von ABBV-400-Konjugat
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Tmax von ABBV-400-Konjugat.
Bis zu 36 Monate
Tmax von ABBV-400 unkonjugiert
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Tmax von ABBV-400 Unkonjugiert.
Bis zu 36 Monate
Klemmenphasen-Elimination Halbwertszeit (T1/2) von ABBV-400-Konjugat
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
T1/2 von ABBV-400-Konjugat.
Bis zu 36 Monate
T1/2 von ABBV-400 ungehorig
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
T1/2 von ABBV-400 unkonjugiert.
Bis zu 36 Monate
Verteilungsvolumen im stationären Zustand (VSS) von ABBV-400-Konjugat
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
VSS von ABBV-400-Konjugat.
Bis zu 36 Monate
VSS von ABBV-400 unkonjugiert
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
VSS von ABBV-400 unkonjugiert.
Bis zu 36 Monate
Gesamtkörperfreiheit im stationären Zustand (CLSS) von ABBV-400-Konjugat
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
CLSS von ABBV-400-Konjugat.
Bis zu 36 Monate
CLSS von ABBV-400 unkonjugiert
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
CLSS von ABBV-400 Unkonjugiert.
Bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie

Ermittler

  • Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M24-427
  • 2023 (US NIH Stipendium/Vertrag: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-506227-29-00 (Ctis: EU CT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren