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Estudio para evaluar los eventos adversos y los cambios en la actividad de la enfermedad en participantes adultos con indicaciones seleccionadas de tumores sólidos avanzados que reciben ABBV-400 por vía intravenosa (IV)

21 de agosto de 2026 actualizado por: AbbVie

Un estudio de etiqueta abierta de fase 1 para evaluar la eficacia y seguridad de ABBV-400 en indicaciones seleccionadas de tumores sólidos avanzados

El cáncer es una afección en la que las células de una parte específica del cuerpo crecen y se reproducen sin control. El propósito de este estudio es evaluar los eventos adversos y el cambio en la actividad de la enfermedad cuando se administra ABBV-400 a participantes adultos para tratar tumores sólidos avanzados.

ABBV-400 es un fármaco en investigación que se está desarrollando para el tratamiento de tumores sólidos avanzados. Los médicos del estudio agruparon a los participantes en grupos llamados cohortes. Cada cohorte recibe ABBV-400 solo (monoterapia) seguido de un período de seguimiento de seguridad. Aproximadamente 220 participantes adultos con carcinoma hepatocelular (CHC), adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), cánceres de vías biliares (BTC), carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC), cáncer de mama triple negativo (TNBC), receptor hormonal+/receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano cáncer de mama negativo (HER2-) (cáncer de mama con receptor hormonal positivo [HR+]/HER2-cáncer [BC]), carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) o tumores sólidos avanzados, se inscribirán en el estudio en aproximadamente 60 sitios en todo el mundo.

En cada cohorte, los participantes con las siguientes indicaciones de tumores sólidos avanzados: HCC, PDAC, BTC, ESCC, TNBC, HR+/HER2-BC y HNSCC recibirán monoterapia intravenosa (IV) con ABBV-400 durante un máximo de 2 años durante y hasta al período de tratamiento con un período adicional de seguimiento de seguridad de hasta 2 años.

Puede haber una mayor carga de tratamiento para los participantes en este ensayo en comparación con su estándar de atención. Los participantes asistirán a visitas periódicas durante el estudio en una institución aprobada (hospital o clínica). El efecto del tratamiento se comprobará frecuentemente mediante evaluaciones médicas, análisis de sangre, cuestionarios y efectos secundarios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

325

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Terminado
        • Chris O'Brien Lifehouse /ID# 262765
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Terminado
        • Austin Health /ID# 256635
  • Corea del Sur
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corea del Sur, 48108
        • Terminado
        • Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 260118
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Corea del Sur, 52727
        • Terminado
        • Gyeongsang National University Hospital /ID# 260408
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Corea del Sur, 28644
        • Terminado
        • Chungbuk National University Hospital /ID# 256698
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 08308
        • Terminado
        • Korea University Guro Hospital /ID# 256700
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 03080
        • Terminado
        • Seoul National University Hospital /ID# 255730
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 06351
        • Terminado
        • Samsung Medical Center /ID# 258933
  • España
      • Barcelona, España, 08023
        • Terminado
        • Hospital HM Nou Delfos /ID# 263953
      • Madrid, España, 28040
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 256702
      • Madrid, España, 28050
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 256701
      • Madrid, España, 28007
        • Activo, no reclutando
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 262816
      • Madrid, España, 28027
        • Terminado
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid /ID# 264042
      • Málaga, España, 29004
        • Terminado
        • Hospital Quiron Malaga /ID# 263994
      • Zaragoza, España, 50009
        • Terminado
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 256704
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España, 08916
        • Terminado
        • Institut Catala d Oncologia - ICO - Badalona /ID# 263954
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, España, 31008
        • Terminado
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 256703
  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Activo, no reclutando
        • City of Hope National Medical Center /ID# 258645
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Terminado
        • UCSF Medical Center - Mount Zion /ID# 257705
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7158
        • Terminado
        • University of Colorado Cancer Center - Cancer Clinical Trials Office /ID# 255128
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Activo, no reclutando
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthONE - Denver /ID# 258926
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
        • Activo, no reclutando
        • Florida Cancer Specialists /ID# 261569
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-2927
        • Activo, no reclutando
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 257378
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Activo, no reclutando
        • University of Chicago Medical Center /ID# 258197
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546-7062
        • Activo, no reclutando
        • START Midwest /ID# 256581
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Activo, no reclutando
        • Washington University-School of Medicine /ID# 257379
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Activo, no reclutando
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - New York - York Avenue /ID# 255132
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Activo, no reclutando
        • Duke Cancer Center /ID# 255129
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Activo, no reclutando
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 257706
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903-4923
        • Activo, no reclutando
        • Lifespan Cancer Institute at Rhode Island Hospital /ID# 257693
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Terminado
        • MUSC Hollings Cancer Center /ID# 257935
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Terminado
        • Prisma Health /ID# 257697
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203-1632
        • Activo, no reclutando
        • Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 261568
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Terminado
        • MD Anderson Cancer Center /ID# 255131
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3901
        • Activo, no reclutando
        • Univ Texas HSC San Antonio /ID# 257708
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • START-San Antonio
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dr. Papadopoulos
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Terminado
        • Inova Schar Cancer Institute - Fairfax - Innovation Park Drive /ID# 262771
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Activo, no reclutando
        • Rambam Health Care Campus /ID# 256649
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Activo, no reclutando
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 256655
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Terminado
        • Rabin Medical Center. /ID# 256650
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
        • Terminado
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 255731
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Terminado
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 258931
  • Japón
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japón, 464-8681
        • Terminado
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 256679
      • Nagoya, Aichi-ken, Japón, 460-0001
        • Terminado
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 261001
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japón, 277-8577
        • Activo, no reclutando
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 258934
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japón, 606-8507
        • Activo, no reclutando
        • Kyoto University Hospital /ID# 256680
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japón, 411-8777
        • Activo, no reclutando
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 257789
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japón, 104-0045
        • Activo, no reclutando
        • National Cancer Center Hospital /ID# 261136
      • Koto-ku, Tokyo, Japón, 135-8550
        • Activo, no reclutando
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 257788
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Terminado
        • Pan American Center for Oncology Trials - Rio Piedras /ID# 262903
  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 40447
        • Terminado
        • China Medical University Hospital /ID# 256712
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Terminado
        • National Taiwan University Hospital /ID# 256713
      • Taoyuan City, Taiwán, 333
        • Terminado
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 259420
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwán, 82445
        • Activo, no reclutando
        • E-DA Cancer Hospital /ID# 258880

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Valores de laboratorio que cumplen los criterios establecidos en el protocolo.
  • Enfermedad medible según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) versión 1.1.
  • Diagnóstico documentado de carcinoma hepatocelular (CHC) localmente avanzado o metastásico, adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), cánceres de vías biliares (BTC), carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC), cáncer de mama triple negativo (TNBC), receptor hormonal+/HER2 -cáncer de mama (HR+/HER2-BC), o carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) (según los criterios de la Organización Mundial de la Salud [OMS]). El participante cumple con los criterios de actividad de la enfermedad establecidos en el protocolo.
  • Cualquier trastorno autoinmune, del tejido conectivo o inflamatorio con afectación pulmonar documentada o sospechosa en el momento de la selección (es decir, artritis reumatoide, enfermedad de Sjogren, sarcoidosis, etc.) y neumonectomía previa.

Criterio de exclusión:

  • Haber recibido terapia contra el cáncer, incluida quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia, terapia biológica o cualquier terapia en investigación dentro de los 28 días o 5 vidas medias del medicamento (lo que sea más corto) antes de la primera dosis de ABBV-400. Se permite la radioterapia paliativa para metástasis óseas, cutáneas o subcutáneas con 10 fracciones o menos y no está sujeta a un período de lavado.
  • EA no resueltos > Grado 1 debidos a tratamientos anticancerígenos previos, excepto alopecia.
  • Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial (EPI) o neumonitis que requirieron tratamiento con esteroides sistémicos, ni ninguna evidencia de EPI o neumonitis activa, incluidas, entre otras, las enumeradas en el protocolo.
  • Historial de enfermedades pulmonares intercurrentes clínicamente significativas, incluidas las establecidas en el protocolo.
  • Metástasis cerebrales o meníngeas no tratadas (es decir, los participantes con antecedentes de metástasis son elegibles siempre que no requieran tratamiento continuo con esteroides para el edema cerebral y hayan mostrado estabilidad clínica y radiográfica durante al menos 14 días después de la terapia definitiva). Los participantes pueden continuar con la terapia antiepiléptica si es necesario.
  • Historia de otras neoplasias malignas activas, a excepción de las establecidas en el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cohorte 1: Carcinoma hepatocelular (HCC)
Los participantes con HCC recibirán ABBV-400 por hasta 3 años durante y hasta el período de tratamiento con un período de seguimiento de seguridad adicional de hasta 2 años.
Droga: ABBV-400
Infusión intravenosa (IV)
Experimental: Cohorte 2: adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC)
Los participantes con PDAC recibirán ABBV-400 por hasta 3 años durante y hasta el período de tratamiento con un período de seguimiento de seguridad adicional de hasta 2 años.
Droga: ABBV-400
Infusión intravenosa (IV)
Experimental: Cohorte 3: Cánceres de tracto biliar (BTC)
Los participantes con BTC recibirán ABBV-400 por hasta 3 años durante y hasta el período de tratamiento con un período de seguimiento de seguridad adicional de hasta 2 años.
Droga: ABBV-400
Infusión intravenosa (IV)
Experimental: Cohorte 4: Carcinoma de células escamosas esofágicas, (ESCC)
Los participantes con ESCC recibirán ABBV-400 por hasta 3 años durante y hasta el período de tratamiento con un período de seguimiento de seguridad adicional de hasta 2 años.
Droga: ABBV-400
Infusión intravenosa (IV)
Experimental: Cohorte 5: Cáncer de mama triple negativo (TNBC)
Los participantes con TNBC recibirán ABBV-400 por hasta 3 años durante y hasta el período de tratamiento con un período de seguimiento de seguridad adicional de hasta 2 años.
Droga: ABBV-400
Infusión intravenosa (IV)
Experimental: Cohorte 6: Receptor hormonal+/cáncer HER2-Breast (HR+/HER2-BC)
Los participantes con HR+/HER2-BC recibirán ABBV-400 por hasta 3 años durante y hasta el período de tratamiento con un período de seguimiento de seguridad adicional de hasta 2 años.
Droga: ABBV-400
Infusión intravenosa (IV)
Experimental: Cohorte 7: Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC)
Los participantes con HNSCC recibirán ABBV-400 por hasta 3 años durante y hasta el período de tratamiento con un período de seguimiento de seguridad adicional de hasta 2 años.
Droga: ABBV-400
Infusión intravenosa (IV)
Experimental: Cohorte 8: Proc/Cáncer de trompa peritoneal primario/Falopio
Los participantes con cáncer epitelial de ovario epitelial de alto grado resistente al platino (Proc)/cáncer de peritoneal primario/trompa de Falopio recibirán ABBV-400 por hasta 3 años durante y hasta el período de tratamiento con un período de seguimiento de seguridad adicional de hasta 2 años.
Droga: ABBV-400
Infusión intravenosa (IV)
Experimental: Cohorte 9: Interacción de fármacos de drogas
Los participantes con tumores sólidos avanzados o metastásicos recibirán ABBV-400 y un fuerte inhibidor de CYP3A4 (ITZ) por hasta 3 años durante y hasta el período de tratamiento con un período de seguimiento de seguridad adicional de hasta 2 años.
Droga: ABBV-400
Infusión intravenosa (IV)
Droga: Itraconazol (ITZ)
Solución oral
Experimental: Cohort 10: PROC/Primary Peritoneal/Fallopian Tube Cancer
Participants with PROC/primary peritoneal/fallopian tube cancer will receive ABBV-400 in combination with bevacizumab for up to 3 years during and up to the treatment period with an additional safety follow-up period of up to 2 years.
Droga: ABBV-400
Infusión intravenosa (IV)
Droga: Bevacizumab
Infusión intravenosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
ORR definió como porcentaje de participantes con la mejor respuesta general confirmada de la respuesta parcial confirmada (PR) o una mejor revisión por investigador de acuerdo con los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RecIST) versión 1.1.
Hasta 36 meses
Número de participantes con eventos adversos (AES)
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Un AE se define como cualquier ocurrencia médica desagradable en un paciente o una investigación clínica en la que se administra a un participante un producto farmacéutico que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
Hasta 36 meses
Concentración máxima observada (CMAX) del conjugado ABBV-400
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
CMAX del conjugado ABBV-400.
Hasta 36 meses
AUC desde el tiempo 0 hasta el final del intervalo de dosificación (AUCTAU) del conjugado ABBV-400
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
AUCTAU DE ABBV-400 Conjugado.
Hasta 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la respuesta (DOR) para los participantes con respuesta completa confirmada (CR)/PR
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
DOR se define para los participantes que logran un PR confirmado o mejor como el tiempo de la respuesta inicial de PR (o mejor) por revisión del investigador de acuerdo con los criterios RECIST 1.1 a la progresión de la enfermedad o la muerte de cualquier causa, lo que ocurra antes.
Hasta 36 meses
Tasa de beneficios clínicos
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
CBR se define como la proporción de participantes con una mejor respuesta general de la enfermedad estable al menos 5 semanas después de la primera dosis, confirmó la RC o la revisión de PR por investigador según Recist, versión 1.1
Hasta 36 meses
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
El PFS se define como el tiempo del primer tratamiento de estudio hasta una progresión de la enfermedad documentada de acuerdo con Recist, versión 1.1, según lo determinado por el investigador, o la muerte debido a cualquier causa, lo que ocurra anteriormente.
Hasta 36 meses
Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
El SG se define como el tiempo del primer tratamiento de estudio hasta la muerte debido a cualquier causa.
Hasta 36 meses
CMAX de ABBV-400
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
CMAX de ABBV-400.
Hasta 36 meses
Tiempo para CMAX (TMAX) de ABBV-400
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Tmax de ABBV-400.
Hasta 36 meses
Área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática (AUC) para la concentración de anticuerpos totales
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
AUC para la concentración total de anticuerpos.
Hasta 36 meses
Concentración de conjugado de fármaco de anticuerpos totales (ADC)
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Concentración total de ADC.
Hasta 36 meses
Concentraciones plasmáticas de la carga útil del inhibidor de topoisomerasa 1 no conjugada (TOP1)
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Concentraciones plasmáticas de carga útil del inhibidor TOP1 no conjugado.
Hasta 36 meses
Anticuerpo antidrogas (ADA)
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Incidencia y concentración de anticuerpos antidrogas.
Hasta 36 meses
Antibuerpos antidrogas neutralizantes (NADA)
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Incidencia y concentración de anticuerpos antidrogas neutralizantes.
Hasta 36 meses
Tmax de AbbV-400 Conjugado
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Tmax de AbbV-400 conjugado.
Hasta 36 meses
Tmax de ABBV-400 no conjugado
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
Tmax de ABBV-400 no conjugado.
Hasta 36 meses
La vida media de eliminación de fase terminal (T1/2) del conjugado ABBV-400
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
T1/2 del conjugado ABBV-400.
Hasta 36 meses
T1/2 de ABBV-400 no conjugado
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
T1/2 de ABBV-400 no conjugado.
Hasta 36 meses
Volumen de distribución en estado estacionario (VSS) del conjugado ABBV-400
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
VSS del conjugado ABBV-400.
Hasta 36 meses
VSS de ABBV-400 no conjugado
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
VSS de ABBV-400 no conjugado.
Hasta 36 meses
El aclaramiento total del cuerpo en estado estacionario (CLSS) del conjugado ABBV-400
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
CLSS del conjugado ABBV-400.
Hasta 36 meses
CLS de ABBV-400 no conjugado
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
CLS de ABBV-400 no confirmado.
Hasta 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AbbVie

Investigadores

  • Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M24-427
  • 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-506227-29-00 (Ctis: EU CT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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