Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek om bijwerkingen en veranderingen in ziekteactiviteit te beoordelen bij volwassen deelnemers met geselecteerde geavanceerde indicaties voor solide tumoren die intraveneus (IV) ABBV-400 kregen

21 augustus 2026 bijgewerkt door: AbbVie

Een fase 1 open-label onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van ABBV-400 te evalueren bij geselecteerde geavanceerde indicaties voor solide tumoren

Kanker is een aandoening waarbij cellen in een specifiek deel van het lichaam ongecontroleerd groeien en zich voortplanten. Het doel van deze studie is het beoordelen van bijwerkingen en verandering in ziekteactiviteit wanneer ABBV-400 aan volwassen deelnemers wordt gegeven om gevorderde solide tumoren te behandelen.

ABBV-400 is een onderzoeksgeneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van gevorderde solide tumoren. Onderzoeksartsen plaatsten de deelnemers in groepen die cohorten worden genoemd. Elk cohort krijgt alleen ABBV-400 (monotherapie), gevolgd door een veiligheidsfollow-upperiode. Ongeveer 220 volwassen deelnemers met hepatocellulair carcinoom (HCC), ductaal adenocarcinoom van de pancreas (PDAC), galwegkanker (BTC), slokdarm plaveiselcelcarcinoom (ESCC), triple negatieve borstkanker (TNBC), hormoonreceptor+/menselijke epidermale groeifactorreceptor 2 negatieve (HER2-) borstkanker (hormoonreceptorpositieve [HR+]/HER2-borstkanker [BC]), plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek (HNSCC) of gevorderde solide tumoren, zullen in ongeveer 60 locaties wereldwijd.

In elk cohort zullen deelnemers met de volgende indicaties voor geavanceerde solide tumoren: HCC, PDAC, BTC, ESCC, TNBC, HR+/HER2-BC en HNSCC intraveneuze (IV) ABBV-400 monotherapie krijgen gedurende maximaal 2 jaar gedurende en langer. aan de behandelingsperiode met een extra veiligheidsfollow-upperiode van maximaal 2 jaar.

Er kan een hogere behandellast zijn voor deelnemers aan dit onderzoek vergeleken met hun zorgstandaard. Deelnemers zullen tijdens het onderzoek regelmatig bezoeken afleggen aan een goedgekeurde instelling (ziekenhuis of kliniek). Het effect van de behandeling zal regelmatig worden gecontroleerd door middel van medische beoordelingen, bloedonderzoek, vragenlijsten en bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

325

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Voltooid
        • Chris O'Brien Lifehouse /ID# 262765
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Voltooid
        • Austin Health /ID# 256635
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Actief, niet wervend
        • Rambam Health Care Campus /ID# 256649
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Actief, niet wervend
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 256655
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israël, 4941492
        • Voltooid
        • Rabin Medical Center. /ID# 256650
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israël, 5265601
        • Voltooid
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 255731
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Voltooid
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 258931
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Voltooid
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 256679
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
        • Voltooid
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 261001
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • Actief, niet wervend
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 258934
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Actief, niet wervend
        • Kyoto University Hospital /ID# 256680
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Actief, niet wervend
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 257789
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Actief, niet wervend
        • National Cancer Center Hospital /ID# 261136
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Actief, niet wervend
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 257788
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Voltooid
        • Pan American Center for Oncology Trials - Rio Piedras /ID# 262903
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08023
        • Voltooid
        • Hospital HM Nou Delfos /ID# 263953
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 256702
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 256701
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Actief, niet wervend
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 262816
      • Madrid, Spanje, 28027
        • Voltooid
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid /ID# 264042
      • Málaga, Spanje, 29004
        • Voltooid
        • Hospital Quiron Malaga /ID# 263994
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Voltooid
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 256704
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Voltooid
        • Institut Catala d Oncologia - ICO - Badalona /ID# 263954
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
        • Voltooid
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 256703
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Voltooid
        • China Medical University Hospital /ID# 256712
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Voltooid
        • National Taiwan University Hospital /ID# 256713
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Voltooid
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 259420
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 82445
        • Actief, niet wervend
        • E-DA Cancer Hospital /ID# 258880
  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Actief, niet wervend
        • City of Hope National Medical Center /ID# 258645
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Voltooid
        • UCSF Medical Center - Mount Zion /ID# 257705
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045-7158
        • Voltooid
        • University of Colorado Cancer Center - Cancer Clinical Trials Office /ID# 255128
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Actief, niet wervend
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthONE - Denver /ID# 258926
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34232
        • Actief, niet wervend
        • Florida Cancer Specialists /ID# 261569
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-2927
        • Actief, niet wervend
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 257378
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Actief, niet wervend
        • University of Chicago Medical Center /ID# 258197
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546-7062
        • Actief, niet wervend
        • START Midwest /ID# 256581
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Actief, niet wervend
        • Washington University-School of Medicine /ID# 257379
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Actief, niet wervend
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - New York - York Avenue /ID# 255132
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Actief, niet wervend
        • Duke Cancer Center /ID# 255129
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Actief, niet wervend
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 257706
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903-4923
        • Actief, niet wervend
        • Lifespan Cancer Institute at Rhode Island Hospital /ID# 257693
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Voltooid
        • MUSC Hollings Cancer Center /ID# 257935
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Voltooid
        • Prisma Health /ID# 257697
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203-1632
        • Actief, niet wervend
        • Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 261568
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Voltooid
        • MD Anderson Cancer Center /ID# 255131
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3901
        • Actief, niet wervend
        • Univ Texas HSC San Antonio /ID# 257708
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • START-San Antonio
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr. Papadopoulos
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Voltooid
        • Inova Schar Cancer Institute - Fairfax - Innovation Park Drive /ID# 262771
  • Zuid -Korea
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Zuid -Korea, 48108
        • Voltooid
        • Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 260118
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 52727
        • Voltooid
        • Gyeongsang National University Hospital /ID# 260408
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Zuid -Korea, 28644
        • Voltooid
        • Chungbuk National University Hospital /ID# 256698
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 08308
        • Voltooid
        • Korea University Guro Hospital /ID# 256700
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 03080
        • Voltooid
        • Seoul National University Hospital /ID# 255730
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 06351
        • Voltooid
        • Samsung Medical Center /ID# 258933

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laboratoriumwaarden die voldoen aan de criteria die in het protocol zijn vastgelegd.
  • Meetbare ziekte per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1.
  • Gedocumenteerde diagnose van lokaal gevorderd of gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom (HCC), ductaal adenocarcinoom van de pancreas (PDAC), galwegkanker (BTC), plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm (ESCC), triple negatieve borstkanker (TNBC), hormoonreceptor+/HER2 - borstkanker (HR+/HER2-BC), of plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek (HNSCC) (volgens criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie [WHO]). De deelnemer voldoet aan de criteria voor ziekteactiviteit zoals vastgelegd in het protocol.
  • Elke auto-immuunziekte, bindweefsel- of ontstekingsziekte met gedocumenteerde of verdachte betrokkenheid van de longen bij screening (d.w.z. reumatoïde artritis, de ziekte van Sjögren, sarcoïdose etc.) en eerdere pneumonectomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Antikankertherapie heeft ontvangen, waaronder chemotherapie, bestralingstherapie, immunotherapie, biologische therapie of een andere onderzoekstherapie binnen 28 dagen of 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel (welke van de twee het kortst is) voorafgaand aan de eerste dosis ABBV-400. Palliatieve radiotherapie voor bot-, huid- of onderhuidse metastasen met 10 fracties of minder is toegestaan ​​en er geldt geen wash-outperiode.
  • Onopgeloste bijwerkingen > graad 1 van eerdere antikankertherapie, behalve alopecia.
  • Voorgeschiedenis van interstitiële longziekte (ILD) of pneumonitis waarvoor behandeling met systemische steroïden nodig was, noch enig bewijs van actieve ILD of pneumonitis, inclusief maar niet beperkt tot die vermeld in het protocol.
  • Geschiedenis van klinisch significante, bijkomende longspecifieke ziekten, inclusief de ziekten die in het protocol zijn vastgelegd.
  • Onbehandelde hersen- of meningeale metastasen (d.w.z. deelnemers met een voorgeschiedenis van metastasen komen in aanmerking, op voorwaarde dat ze geen voortdurende behandeling met steroïden nodig hebben voor hersenoedeem en klinische en radiografische stabiliteit hebben getoond gedurende ten minste 14 dagen na de definitieve therapie). Indien nodig kunnen deelnemers de anti-epileptische behandeling voortzetten.
  • Geschiedenis van andere actieve maligniteiten, met uitzondering van de maligniteiten die in het protocol zijn vastgelegd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort 1: Hepatocellulair carcinoom (HCC)
Deelnemers met HCC ontvangen ABBV-400 voor maximaal 3 jaar tijdens en tot de behandelingsperiode met een aanvullende follow-upperiode van maximaal 2 jaar.
Geneesmiddel: ABBV-400
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Cohort 2: pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC)
Deelnemers met PDAC ontvangen ABBV-400 voor maximaal 3 jaar tijdens en tot de behandelingsperiode met een aanvullende follow-upperiode van maximaal 2 jaar.
Geneesmiddel: ABBV-400
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Cohort 3: Biliaire Tract Cancers (BTC)
Deelnemers met BTC ontvangen ABBV-400 voor maximaal 3 jaar tijdens en tot de behandelingsperiode met een aanvullende follow-upperiode van maximaal 2 jaar.
Geneesmiddel: ABBV-400
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Cohort 4: slokdarm plaveiselcelcarcinoom, (ESCC)
Deelnemers met ESCC ontvangen ABBV-400 voor maximaal 3 jaar tijdens en tot de behandelingsperiode met een aanvullende follow-upperiode van maximaal 2 jaar.
Geneesmiddel: ABBV-400
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Cohort 5: drievoudige negatieve borstkanker (TNBC)
Deelnemers met TNBC ontvangen ABBV-400 voor maximaal 3 jaar tijdens en tot de behandelingsperiode met een aanvullende follow-upperiode van maximaal 2 jaar.
Geneesmiddel: ABBV-400
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Cohort 6: Hormoonreceptor+/HER2-Breast Cancer (HR+/HER2-BC)
Deelnemers met HR+/HER2-BC ontvangen ABBV-400 voor maximaal 3 jaar tijdens en tot de behandelingsperiode met een aanvullende follow-upperiode van maximaal 2 jaar.
Geneesmiddel: ABBV-400
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Cohort 7: Hoofd- en nek plaveiselcelcarcinoom (HNSCC)
Deelnemers met HNSCC ontvangen ABBV-400 voor maximaal 3 jaar tijdens en tot de behandelingsperiode met een aanvullende follow-upperiode van maximaal 2 jaar.
Geneesmiddel: ABBV-400
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Cohort 8: Proc/primaire peritoneale/eileiderbuiskanker
Deelnemers met platina-resistente hoogwaardige epitheliale eierstokkanker (PROC)/primaire peritoneale/eileider-buiskanker ontvangen ABBV-400 tot 3 jaar tijdens en tot de behandelingsperiode met een aanvullende follow-upperiode van maximaal 2 jaar.
Geneesmiddel: ABBV-400
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Cohort 9: interactie tussen geneesmiddelen
Deelnemers met geavanceerde of metastatische solide tumoren ontvangen ABBV-400 en een sterke CYP3A4-remmer (ITZ) gedurende maximaal 3 jaar tijdens en tot de behandelingsperiode met een aanvullende follow-upperiode van maximaal 2 jaar.
Geneesmiddel: ABBV-400
Intraveneuze (IV) infusie
Geneesmiddel: Itraconazole (itz)
Mondelinge oplossing
Experimenteel: Cohort 10: PROC/Primary Peritoneal/Fallopian Tube Cancer
Participants with PROC/primary peritoneal/fallopian tube cancer will receive ABBV-400 in combination with bevacizumab for up to 3 years during and up to the treatment period with an additional safety follow-up period of up to 2 years.
Geneesmiddel: ABBV-400
Intraveneuze (IV) infusie
Geneesmiddel: Bevacizumab
IV-infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve responsnelheid (ORR)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
ORR gedefinieerd als percentage van de deelnemers met een bevestigde beste algemene respons van bevestigde gedeeltelijke respons (PR) of beter per onderzoeker Review volgens responsevaluatiecriteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1.
Tot 36 maanden
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AES)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Een AE wordt gedefinieerd als een ongewenste medisch voorkomen in een patiënt of klinisch onderzoek waarbij een deelnemer een farmaceutisch product wordt toegediend dat niet noodzakelijk een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling.
Tot 36 maanden
Maximale waargenomen concentratie (CMAX) van ABBV-400 conjugaat
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Cmax van ABBV-400 conjugaat.
Tot 36 maanden
AUC van tijd 0 tot het einde van het doseringsinterval (Auctau) van ABBV-400 conjugaat
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Auctau van ABBV-400 conjugaat.
Tot 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de respons (DOR) voor deelnemers met bevestigde volledige respons (CR)/PR
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
DOR wordt gedefinieerd voor deelnemers die een bevestigde PR of beter bereiken, aangezien de tijd van de initiële respons van PR (of beter) per onderzoeker review volgens RECIST 1.1 -criteria voor ziekteprogressie of overlijden van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich eerder voordoet.
Tot 36 maanden
Klinisch voordeelpercentage
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
CBR wordt gedefinieerd als het aandeel deelnemers met een beste algemene respons van stabiele ziekte ten minste 5 weken na de eerste dosis, bevestigde CR of PR per onderzoeker Review volgens Recist, versie 1.1
Tot 36 maanden
Progression-Free Survival (PFS)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
PFS wordt gedefinieerd als tijd van eerste studiebehandeling naar een gedocumenteerde ziekteprogressie volgens RECIST, versie 1.1, zoals bepaald door de onderzoeker of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van wat zich eerder voordoet.
Tot 36 maanden
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
OS wordt gedefinieerd als tijd van eerste studiebehandeling tot de dood vanwege enige oorzaak.
Tot 36 maanden
Cmax van ABBV-400
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Cmax van ABBV-400.
Tot 36 maanden
Tijd tot CMAX (TMAX) van ABBV-400
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tmax van ABBV-400.
Tot 36 maanden
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC) voor totale antilichaamconcentratie
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
AUC voor totale antilichaamconcentratie.
Tot 36 maanden
Totaal antilichaam medicijnconjugaat (ADC) concentratie
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Totale ADC -concentratie.
Tot 36 maanden
Plasmaconcentraties van niet -geconjugeerde topoisomerase 1 (Top1) -remmer lading
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Plasmaconcentraties van niet -gedwongen TOP1 -remmer lading.
Tot 36 maanden
Antidrug -antilichaam (ADA)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Incidentie en concentratie van anti-drug antilichamen.
Tot 36 maanden
Neutraliserend antidrug -antilichaam (NADA)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Incidentie en concentratie van neutraliserende anti-drug antilichamen.
Tot 36 maanden
Tmax van ABBV-400 conjugaat
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tmax van ABBV-400 conjugaat.
Tot 36 maanden
Tmax van ABBV-400 niet-verwikkeld
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tmax van ABBV-400 niet-verwikkeld.
Tot 36 maanden
Terminal fase eliminatie halfwaardetijd (T1/2) van ABBV-400 conjugaat
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
T1/2 van ABBV-400 conjugaat.
Tot 36 maanden
T1/2 van ABBV-400 Unonjugated
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
T1/2 van ABBV-400 niet-geconjugeerd.
Tot 36 maanden
Volume van distributie bij Steady State (VSS) van ABBV-400 conjugaat
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
VSS van ABBV-400 conjugaat.
Tot 36 maanden
VSS van ABBV-400 niet-verwikkeld
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
VSS van ABBV-400 niet-geconjugeerd.
Tot 36 maanden
Totale lichaamsklaring bij steady-state (CLSS) van ABBV-400 conjugaat
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
CLSS van ABBV-400 conjugaat.
Tot 36 maanden
CLSS van ABBV-400 niet-geconjugeerd
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
CLSS van ABBV-400 niet-geconjugeerd.
Tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

  • Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M24-427
  • 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-506227-29-00 (Ctis: EU CT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren