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Studio per valutare gli eventi avversi e il cambiamento nell'attività della malattia in partecipanti adulti con indicazioni selezionate avanzate di tumori solidi che ricevono ABBV-400 per via endovenosa (IV)

21 agosto 2026 aggiornato da: AbbVie

Uno studio di fase 1 in aperto per valutare l'efficacia e la sicurezza di ABBV-400 in selezionate indicazioni avanzate di tumori solidi

Il cancro è una condizione in cui le cellule in una parte specifica del corpo crescono e si riproducono in modo incontrollabile. Lo scopo di questo studio è valutare gli eventi avversi e il cambiamento nell'attività della malattia quando ABBV-400 viene somministrato a partecipanti adulti per trattare tumori solidi avanzati.

ABBV-400 è un farmaco sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento dei tumori solidi avanzati. I medici dello studio hanno inserito i partecipanti in gruppi chiamati coorti. Ciascuna coorte riceve ABBV-400 da solo (monoterapia) seguito da un periodo di follow-up di sicurezza. Circa 220 partecipanti adulti con carcinoma epatocellulare (HCC), adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC), cancro delle vie biliari (BTC), carcinoma esofageo a cellule squamose (ESCC), cancro al seno triplo negativo (TNBC), recettore ormonale +/recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano cancro al seno negativo (HER2-) (positivo al recettore ormonale [HR+]/cancro al seno HER2 [BC]), carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) o tumori solidi avanzati, saranno arruolati nello studio in circa 60 siti in tutto il mondo.

In ciascuna coorte, i partecipanti con le seguenti indicazioni di tumore solido avanzato: HCC, PDAC, BTC, ESCC, TNBC, HR+/HER2-BC e HNSCC riceveranno la monoterapia ABBV-400 per via endovenosa (IV) per un massimo di 2 anni durante e oltre al periodo di trattamento con un ulteriore periodo di follow-up di sicurezza fino a 2 anni.

Potrebbe esserci un onere terapeutico più elevato per i partecipanti a questo studio rispetto al loro standard di cura. I partecipanti parteciperanno a visite regolari durante lo studio presso un istituto approvato (ospedale o clinica). L'effetto del trattamento sarà frequentemente controllato mediante valutazioni mediche, esami del sangue, questionari ed effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

325

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Completato
        • Chris O'Brien Lifehouse /ID# 262765
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Completato
        • Austin Health /ID# 256635
  • Corea del Sud
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corea del Sud, 48108
        • Completato
        • Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 260118
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Corea del Sud, 52727
        • Completato
        • Gyeongsang National University Hospital /ID# 260408
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Corea del Sud, 28644
        • Completato
        • Chungbuk National University Hospital /ID# 256698
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 08308
        • Completato
        • Korea University Guro Hospital /ID# 256700
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03080
        • Completato
        • Seoul National University Hospital /ID# 255730
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 06351
        • Completato
        • Samsung Medical Center /ID# 258933
  • Giappone
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 464-8681
        • Completato
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 256679
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 460-0001
        • Completato
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 261001
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Giappone, 277-8577
        • Attivo, non reclutante
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 258934
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Giappone, 606-8507
        • Attivo, non reclutante
        • Kyoto University Hospital /ID# 256680
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 411-8777
        • Attivo, non reclutante
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 257789
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
        • Attivo, non reclutante
        • National Cancer Center Hospital /ID# 261136
      • Koto-ku, Tokyo, Giappone, 135-8550
        • Attivo, non reclutante
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 257788
  • Israele
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Attivo, non reclutante
        • Rambam Health Care Campus /ID# 256649
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Attivo, non reclutante
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 256655
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israele, 4941492
        • Completato
        • Rabin Medical Center. /ID# 256650
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israele, 5265601
        • Completato
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 255731
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Completato
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 258931
  • Porto Rico
      • Rio Piedras, Porto Rico, 00935
        • Completato
        • Pan American Center for Oncology Trials - Rio Piedras /ID# 262903
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08023
        • Completato
        • Hospital HM Nou Delfos /ID# 263953
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 256702
      • Madrid, Spagna, 28050
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 256701
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 262816
      • Madrid, Spagna, 28027
        • Completato
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid /ID# 264042
      • Málaga, Spagna, 29004
        • Completato
        • Hospital Quiron Malaga /ID# 263994
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Completato
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 256704
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Completato
        • Institut Catala d Oncologia - ICO - Badalona /ID# 263954
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
        • Completato
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 256703
  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Attivo, non reclutante
        • City of Hope National Medical Center /ID# 258645
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Completato
        • UCSF Medical Center - Mount Zion /ID# 257705
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045-7158
        • Completato
        • University of Colorado Cancer Center - Cancer Clinical Trials Office /ID# 255128
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Attivo, non reclutante
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthONE - Denver /ID# 258926
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34232
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists /ID# 261569
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-2927
        • Attivo, non reclutante
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 257378
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Attivo, non reclutante
        • University of Chicago Medical Center /ID# 258197
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546-7062
        • Attivo, non reclutante
        • START Midwest /ID# 256581
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Attivo, non reclutante
        • Washington University-School of Medicine /ID# 257379
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Attivo, non reclutante
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - New York - York Avenue /ID# 255132
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Attivo, non reclutante
        • Duke Cancer Center /ID# 255129
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Attivo, non reclutante
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 257706
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903-4923
        • Attivo, non reclutante
        • Lifespan Cancer Institute at Rhode Island Hospital /ID# 257693
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Completato
        • MUSC Hollings Cancer Center /ID# 257935
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Completato
        • Prisma Health /ID# 257697
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203-1632
        • Attivo, non reclutante
        • Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 261568
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Completato
        • MD Anderson Cancer Center /ID# 255131
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-3901
        • Attivo, non reclutante
        • Univ Texas HSC San Antonio /ID# 257708
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • START-San Antonio
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dr. Papadopoulos
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Completato
        • Inova Schar Cancer Institute - Fairfax - Innovation Park Drive /ID# 262771
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Completato
        • China Medical University Hospital /ID# 256712
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Completato
        • National Taiwan University Hospital /ID# 256713
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Completato
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 259420
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 82445
        • Attivo, non reclutante
        • E-DA Cancer Hospital /ID# 258880

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Valori di laboratorio che soddisfano i criteri stabiliti nel protocollo.
  • Malattia misurabile in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione 1.1.
  • Diagnosi documentata di carcinoma epatocellulare (HCC) localmente avanzato o metastatico, adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC), cancro delle vie biliari (BTC), carcinoma a cellule squamose dell'esofago (ESCC), cancro al seno triplo negativo (TNBC), recettore ormonale+/HER2 -cancro al seno (HR+/HER2-BC) o carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) (secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità [OMS]). Il partecipante soddisfa i criteri per l'attività della malattia stabiliti nel protocollo.
  • Qualsiasi disturbo autoimmune, del tessuto connettivo o infiammatorio con coinvolgimento polmonare documentato o sospetto allo screening (ad esempio artrite reumatoide, sindrome di Sjogren, sarcoidosi ecc.) e precedente pneumonectomia.

Criteri di esclusione:

  • Hanno ricevuto terapia antitumorale inclusa chemioterapia, radioterapia, immunoterapia, biologica o qualsiasi terapia sperimentale entro 28 giorni o 5 emivite del farmaco (a seconda di quale sia la più breve) prima della prima dose di ABBV-400. La radioterapia palliativa per metastasi ossee, cutanee o sottocutanee con 10 frazioni o meno è consentita e non è soggetta a un periodo di washout.
  • EA irrisolti > Grado 1 derivanti da precedente terapia antitumorale, ad eccezione dell'alopecia.
  • Storia di malattia polmonare interstiziale (ILD) o polmonite che ha richiesto un trattamento con steroidi sistemici, né alcuna evidenza di ILD o polmonite attiva, incluse ma non limitate a quelle elencate nel protocollo.
  • Storia di malattie specifiche del polmone clinicamente significative e intercorrenti, comprese quelle indicate nel protocollo.
  • Metastasi cerebrali o meningee non trattate (vale a dire, i partecipanti con storia di metastasi sono idonei a condizione che non richiedano un trattamento steroideo in corso per l'edema cerebrale e abbiano mostrato stabilità clinica e radiografica per almeno 14 giorni dopo la terapia definitiva). I partecipanti possono continuare la terapia antiepilettica, se necessario.
  • Storia di altri tumori maligni attivi, ad eccezione di quelli indicati nel protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte 1: carcinoma epatocellulare (HCC)
I partecipanti con HCC riceveranno ABBV-400 per un massimo di 3 anni durante e fino al periodo di trattamento con un ulteriore periodo di follow-up di sicurezza fino a 2 anni.
Droga: ABBV-400
Infusione endovenosa (IV).
Sperimentale: Coorte 2: adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC)
I partecipanti con PDAC riceveranno ABBV-400 per un massimo di 3 anni durante e fino al periodo di trattamento con un ulteriore periodo di follow-up di sicurezza fino a 2 anni.
Droga: ABBV-400
Infusione endovenosa (IV).
Sperimentale: Coorte 3: tumori del tratto biliare (BTC)
I partecipanti con BTC riceveranno ABBV-400 per un massimo di 3 anni durante e fino al periodo di trattamento con un ulteriore periodo di follow-up di sicurezza fino a 2 anni.
Droga: ABBV-400
Infusione endovenosa (IV).
Sperimentale: Coorte 4: carcinoma esofageo a cellule squamose, (ESCC)
I partecipanti con ESCC riceveranno ABBV-400 per un massimo di 3 anni durante e fino al periodo di trattamento con un ulteriore periodo di follow-up di sicurezza fino a 2 anni.
Droga: ABBV-400
Infusione endovenosa (IV).
Sperimentale: COHORT 5: Triple negativo mammario (TNBC)
I partecipanti con TNBC riceveranno ABBV-400 per un massimo di 3 anni durante e fino al periodo di trattamento con un ulteriore periodo di follow-up di sicurezza fino a 2 anni.
Droga: ABBV-400
Infusione endovenosa (IV).
Sperimentale: Coorte 6: RECENTO ORMONE+/HER2-Breast Cancer (HR+/HER2-BC)
I partecipanti con HR+/HER2-BC riceveranno ABBV-400 per un massimo di 3 anni durante e fino al periodo di trattamento con un ulteriore periodo di follow-up di sicurezza fino a 2 anni.
Droga: ABBV-400
Infusione endovenosa (IV).
Sperimentale: Coorte 7: cell-carcinoma squamoso a testa e collo (HNSCC)
I partecipanti con HNSCC riceveranno ABBV-400 per un massimo di 3 anni durante e fino al periodo di trattamento con un ulteriore periodo di follow-up di sicurezza fino a 2 anni.
Droga: ABBV-400
Infusione endovenosa (IV).
Sperimentale: COHORT 8: Cancro del tubo peritoneale/Falloppio Proc/Primaria
I partecipanti con carcinoma ovarico epiteliale di alto grado resistente al platino (PROC)/carcinoma peritoneale/di Falloppio primario riceveranno ABBV-400 per un massimo di 3 anni durante e fino al periodo di trattamento con un ulteriore periodo di follow-up di sicurezza fino a 2 anni.
Droga: ABBV-400
Infusione endovenosa (IV).
Sperimentale: Coorte 9: interazione farmaco-farmaco
I partecipanti con tumori solidi avanzati o metastatici riceveranno ABBV-400 e un forte inibitore del CYP3A4 (ITZ) per un massimo di 3 anni durante e fino al periodo di trattamento con un ulteriore periodo di follow-up di sicurezza fino a 2 anni.
Droga: ABBV-400
Infusione endovenosa (IV).
Droga: Itraconazole (itz)
Soluzione orale
Sperimentale: Cohort 10: PROC/Primary Peritoneal/Fallopian Tube Cancer
Participants with PROC/primary peritoneal/fallopian tube cancer will receive ABBV-400 in combination with bevacizumab for up to 3 years during and up to the treatment period with an additional safety follow-up period of up to 2 years.
Droga: ABBV-400
Infusione endovenosa (IV).
Droga: Bevacizumab
Infusione IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettivo (ORR)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
ORR ha definito la percentuale di partecipanti con la migliore risposta complessiva confermata della risposta parziale confermata (PR) o migliore per revisione dello investigatore secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione 1.1.
Fino a 36 mesi
Numero di partecipanti con eventi avversi (AES)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Un AE è definito come qualsiasi occorrenza medica spiacevole in un paziente o un'indagine clinica in cui un partecipante viene somministrato un prodotto farmaceutico che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento.
Fino a 36 mesi
Concentrazione massima osservata (CMAX) del coniugato ABBV-400
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
CMAX del coniugato ABBV-400.
Fino a 36 mesi
AUC dal tempo 0 alla fine dell'intervallo di dosaggio (AUTAU) del coniugato ABBV-400
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
AUTAU del coniugato ABBV-400.
Fino a 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della risposta (DOR) per i partecipanti con risposta completa confermata (CR)/PR
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
DOR è definito per i partecipanti che raggiungono un PR confermato o meglio nel tempo dalla risposta iniziale di PR (o meglio) per revisione dello investigatore secondo i criteri di RECIST 1.1 alla progressione della malattia o alla morte di qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi prima.
Fino a 36 mesi
Tasso di benefici clinici
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
CBR è definito come la percentuale di partecipanti con una migliore risposta complessiva di malattia stabile almeno 5 settimane dopo la prima dose, confermata CR o PR per investigatore secondo RECIST, versione 1.1
Fino a 36 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
La PFS è definita come il tempo dal primo trattamento dello studio a una progressione della malattia documentata secondo RECIST, versione 1.1, come determinato dall'investigatore o morte a causa di qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi prima.
Fino a 36 mesi
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
L'OS è definito come il tempo dal primo trattamento dello studio alla morte a causa di qualsiasi causa.
Fino a 36 mesi
CMAX di ABBV-400
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
CMAX di ABBV-400.
Fino a 36 mesi
Time to Cmax (TMAX) di ABBV-400
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
TMAX di ABBV-400.
Fino a 36 mesi
Area sotto la curva del tempo di concentrazione plasmatica (AUC) per la concentrazione di anticorpi totale
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
AUC per concentrazione totale di anticorpi.
Fino a 36 mesi
Concentrazione di coniugato di farmaci anticorpi (ADC)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Concentrazione totale di ADC.
Fino a 36 mesi
Concentrazioni plasmatiche di carico utile non coniugati di topoisomerasi 1 (TOP1)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Concentrazioni plasmatiche del payload non coniugato Top1 inibitore.
Fino a 36 mesi
Anticorpo antidrug (ADA)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Incidenza e concentrazione di anticorpi antidroga.
Fino a 36 mesi
Anticorpo anticorpo antidrug neutralizzante (NADA)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Incidenza e concentrazione di anticorpi anti-farmaco neutralizzanti.
Fino a 36 mesi
TMAX del coniugato ABBV-400
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
TMAX del coniugato ABBV-400.
Fino a 36 mesi
TMAX di ABBV-400 non coniugato
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
TMAX di ABBV-400 non coniugati.
Fino a 36 mesi
Half-life di eliminazione della fase terminale (T1/2) del coniugato ABBV-400
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
T1/2 del coniugato ABBV-400.
Fino a 36 mesi
T1/2 di ABBV-400 Unoned
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
T1/2 di ABBV-400 non coniugati.
Fino a 36 mesi
Volume di distribuzione allo stato stazionario (VSS) del coniugato ABBV-400
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
VSS del coniugato ABBV-400.
Fino a 36 mesi
VSS di ABBV-400 non coniugati
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
VSS di ABBV-400 non coniugati.
Fino a 36 mesi
Clearance del corpo totale allo stato stazionario (CLSS) del coniugato ABBV-400
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
CLSS del coniugato ABBV-400.
Fino a 36 mesi
CLS di ABBV-400 non coniugati
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
CLSS di ABBV-400 non coniugati.
Fino a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AbbVie

Investigatori

  • Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M24-427
  • 2023 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-506227-29-00 (Ctis: EU CT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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