Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę zdarzeń niepożądanych i zmian w aktywności choroby u dorosłych uczestników z wybranymi zaawansowanymi wskazaniami do guza litego, otrzymujących dożylnie (IV) ABBV-400

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: AbbVie

Otwarte badanie fazy 1 mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa preparatu ABBV-400 w wybranych wskazaniach do zaawansowanego guza litego

Rak to stan, w którym komórki w określonej części ciała rosną i rozmnażają się w sposób niekontrolowany. Celem tego badania jest ocena zdarzeń niepożądanych i zmian w aktywności choroby po podaniu ABBV-400 dorosłym uczestnikom w leczeniu zaawansowanych guzów litych.

ABBV-400 to lek eksperymentalny opracowywany do leczenia zaawansowanych guzów litych. Lekarze prowadzący badanie podzielili uczestników na grupy zwane kohortami. Każda kohorta otrzymuje sam ABBV-400 (monoterapia), po czym następuje okres obserwacji dotyczący bezpieczeństwa. Około 220 dorosłych uczestników z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), gruczolakorakiem przewodowym trzustki (PDAC), rakiem dróg żółciowych (BTC), rakiem płaskonabłonkowym przełyku (ESCC), potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC), receptorem hormonalnym +/receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 negatywny (HER2-) rak piersi (rak piersi z dodatnim receptorem hormonalnym [HR+]/rak piersi HER2 [BC]), rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC) lub zaawansowane guzy lite, zostaną włączone do badania za około 60 witryn na całym świecie.

W każdej kohorcie uczestnicy z następującymi zaawansowanymi wskazaniami do leczenia guzów litych: HCC, PDAC, BTC, ESCC, TNBC, HR+/HER2-BC i HNSCC będą otrzymywać dożylnie (IV) ABBV-400 w monoterapii przez okres do 2 lat w trakcie i później do okresu leczenia z dodatkowym okresem obserwacji bezpieczeństwa trwającym do 2 lat.

Obciążenie uczestników tego badania może być większe w porównaniu ze standardową opieką. Uczestnicy będą uczestniczyć w regularnych wizytach w trakcie badania w zatwierdzonej instytucji (szpitale lub przychodni). Efekt leczenia będzie często sprawdzany na podstawie badań lekarskich, badań krwi, kwestionariuszy i skutków ubocznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

325

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Zakończony
        • Chris O'Brien Lifehouse /ID# 262765
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Zakończony
        • Austin Health /ID# 256635
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08023
        • Zakończony
        • Hospital HM Nou Delfos /ID# 263953
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 256702
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 256701
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 262816
      • Madrid, Hiszpania, 28027
        • Zakończony
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid /ID# 264042
      • Málaga, Hiszpania, 29004
        • Zakończony
        • Hospital Quiron Malaga /ID# 263994
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Zakończony
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 256704
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Zakończony
        • Institut Catala d Oncologia - ICO - Badalona /ID# 263954
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Zakończony
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 256703
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Rambam Health Care Campus /ID# 256649
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 256655
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Izrael, 4941492
        • Zakończony
        • Rabin Medical Center. /ID# 256650
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 5265601
        • Zakończony
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 255731
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Zakończony
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 258931
  • Japonia
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 464-8681
        • Zakończony
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 256679
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 460-0001
        • Zakończony
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 261001
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 277-8577
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 258934
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kyoto University Hospital /ID# 256680
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 257789
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • National Cancer Center Hospital /ID# 261136
      • Koto-ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 257788
  • Korea Południowa
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea Południowa, 48108
        • Zakończony
        • Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 260118
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 52727
        • Zakończony
        • Gyeongsang National University Hospital /ID# 260408
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Korea Południowa, 28644
        • Zakończony
        • Chungbuk National University Hospital /ID# 256698
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 08308
        • Zakończony
        • Korea University Guro Hospital /ID# 256700
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03080
        • Zakończony
        • Seoul National University Hospital /ID# 255730
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06351
        • Zakończony
        • Samsung Medical Center /ID# 258933
  • Portoryko
      • Rio Piedras, Portoryko, 00935
        • Zakończony
        • Pan American Center for Oncology Trials - Rio Piedras /ID# 262903
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • City of Hope National Medical Center /ID# 258645
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Zakończony
        • UCSF Medical Center - Mount Zion /ID# 257705
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-7158
        • Zakończony
        • University of Colorado Cancer Center - Cancer Clinical Trials Office /ID# 255128
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthONE - Denver /ID# 258926
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Florida Cancer Specialists /ID# 261569
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-2927
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 257378
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Chicago Medical Center /ID# 258197
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546-7062
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • START Midwest /ID# 256581
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Washington University-School of Medicine /ID# 257379
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - New York - York Avenue /ID# 255132
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Duke Cancer Center /ID# 255129
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 257706
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903-4923
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Lifespan Cancer Institute at Rhode Island Hospital /ID# 257693
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Zakończony
        • MUSC Hollings Cancer Center /ID# 257935
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Zakończony
        • Prisma Health /ID# 257697
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203-1632
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 261568
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Zakończony
        • MD Anderson Cancer Center /ID# 255131
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3901
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Univ Texas HSC San Antonio /ID# 257708
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • START-San Antonio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dr. Papadopoulos
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Zakończony
        • Inova Schar Cancer Institute - Fairfax - Innovation Park Drive /ID# 262771
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Zakończony
        • China Medical University Hospital /ID# 256712
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Zakończony
        • National Taiwan University Hospital /ID# 256713
      • Taoyuan City, Tajwan, 333
        • Zakończony
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 259420
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Tajwan, 82445
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • E-DA Cancer Hospital /ID# 258880

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wartości laboratoryjne spełniające kryteria określone w protokole.
  • Mierzalna choroba według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST), wersja 1.1.
  • Udokumentowana diagnostyka miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka wątrobowokomórkowego (HCC), gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC), raka dróg żółciowych (BTC), raka płaskonabłonkowego przełyku (ESCC), potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC), receptora hormonalnego +/HER2 -rak piersi (HR+/HER2-BC) lub rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC) (według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia [WHO]). Uczestnik spełnia kryteria aktywności choroby określone w protokole.
  • Wszelkie choroby autoimmunologiczne, tkanki łącznej lub zapalne z udokumentowanym lub podejrzanym zajęciem płuc w badaniu przesiewowym (tj. reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Sjogrena, sarkoidoza itp.) i wcześniejszą pneumonektomią.

Kryteria wyłączenia:

  • Czy otrzymali terapię przeciwnowotworową, w tym chemioterapię, radioterapię, immunoterapię, terapię biologiczną lub jakąkolwiek terapię eksperymentalną w ciągu 28 dni lub 5 okresów półtrwania leku (w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy) przed pierwszą dawką ABBV-400. Paliatywna radioterapia przerzutów do kości, skóry lub tkanki podskórnej o liczbie nie większej niż 10 frakcji jest dozwolona i nie podlega okresowi wypłukania.
  • Nierozwiązane zdarzenia niepożądane > stopnia 1. wynikające z wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej, z wyjątkiem łysienia.
  • Historia śródmiąższowej choroby płuc (ILD) lub zapalenia płuc wymagającego leczenia steroidami ogólnoustrojowymi ani żadnych dowodów na aktywną ILD lub zapalenie płuc, w tym między innymi wymienione w protokole.
  • Historia istotnych klinicznie, współistniejących chorób płuc, w tym tych określonych w protokole.
  • Nieleczone przerzuty do mózgu lub opon mózgowo-rdzeniowych (tj. uczestnicy z przerzutami w wywiadzie kwalifikują się pod warunkiem, że nie wymagają ciągłego leczenia steroidami z powodu obrzęku mózgu i wykazali stabilność kliniczną i radiologiczną przez co najmniej 14 dni po ostatecznym leczeniu). W razie potrzeby uczestnicy mogą kontynuować leczenie przeciwpadaczkowe.
  • Historia innego aktywnego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem tych określonych w protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1: Rak wątrobowokomórkowy (HCC)
Uczestnicy z HCC otrzymają ABBV-400 przez okres do 3 lat w okresie leczenia z dodatkowym okresem obserwacji bezpieczeństwa do 2 lat.
Lek: ABBV-400
Infuzja dożylna (IV).
Eksperymentalny: Kohorta 2: gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC)
Uczestnicy z PDAC otrzymają ABBV-400 przez okres do 3 lat w okresie leczenia z dodatkowym okresem obserwacji bezpieczeństwa do 2 lat.
Lek: ABBV-400
Infuzja dożylna (IV).
Eksperymentalny: Kohorta 3: Nowotwory żółciowe (BTC)
Uczestnicy z BTC otrzymają ABBV-400 przez okres do 3 lat w okresie leczenia z dodatkowym okresem obserwacji bezpieczeństwa do 2 lat.
Lek: ABBV-400
Infuzja dożylna (IV).
Eksperymentalny: Kohorta 4: Rak płaskonabłonkowy przełyku, (ESCC)
Uczestnicy z ESCC otrzymają ABBV-400 przez okres do 3 lat w okresie leczenia z dodatkowym okresem obserwacji bezpieczeństwa do 2 lat.
Lek: ABBV-400
Infuzja dożylna (IV).
Eksperymentalny: Kohorta 5: Triple ujemny rak piersi (TNBC)
Uczestnicy z TNBC otrzymają ABBV-400 przez okres do 3 lat w trakcie i do okresu leczenia z dodatkowym okresem obserwacji bezpieczeństwa do 2 lat.
Lek: ABBV-400
Infuzja dożylna (IV).
Eksperymentalny: Kohorta 6: Rak hormonalny+/HER2-BREAST Rak (HR+/HER2-BC)
Uczestnicy z HR+/HER2-BC otrzymają ABBV-400 przez okres do 3 lat w trakcie i do okresu leczenia z dodatkowym okresem obserwacji bezpieczeństwa do 2 lat.
Lek: ABBV-400
Infuzja dożylna (IV).
Eksperymentalny: Kohorta 7: Head and Neck płaskonowo-płaskonarowe (HNSCC)
Uczestnicy z HNSCC otrzymają ABBV-400 przez okres do 3 lat w trakcie i do okresu leczenia z dodatkowym okresem obserwacji bezpieczeństwa do 2 lat.
Lek: ABBV-400
Infuzja dożylna (IV).
Eksperymentalny: Kohorta 8: PROC/PROCED OTERITONEAL/FALOPIAN RIBER
Uczestnicy z platynową oporną na platynę nabłonka raka jajnika (PROC)/pierwotnego raka rur otrzewnowych/jajowód otrzymają ABBV-400 przez okres do 3 lat w trakcie i do okresu leczenia z dodatkowym okresem obserwacji bezpieczeństwa do 2 lat.
Lek: ABBV-400
Infuzja dożylna (IV).
Eksperymentalny: Kohorta 9: interakcja leku-leczenie
Uczestnicy z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi otrzymają ABBV-400 i silny inhibitor CYP3A4 (ITZ) przez okres do 3 lat w trakcie i do okresu leczenia z dodatkowym okresem obserwacji bezpieczeństwa do 2 lat.
Lek: ABBV-400
Infuzja dożylna (IV).
Lek: Itrakonazol (ITZ)
Rozwiązanie doustne
Eksperymentalny: Cohort 10: PROC/Primary Peritoneal/Fallopian Tube Cancer
Participants with PROC/primary peritoneal/fallopian tube cancer will receive ABBV-400 in combination with bevacizumab for up to 3 years during and up to the treatment period with an additional safety follow-up period of up to 2 years.
Lek: ABBV-400
Infuzja dożylna (IV).
Lek: Bewacyzumab
Wlew dożylny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
ORR zdefiniowany jako odsetek uczestników z potwierdzoną najlepszą ogólną odpowiedzią potwierdzonej częściowej odpowiedzi (PR) lub lepszego przeglądu badacza zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach stałych (RECIST) wersja 1.1.
Do 36 miesięcy
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi (AES)
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
AE jest definiowane jako każde niezdolne występowanie medyczne w badaniu pacjenta lub klinicznym, w którym uczestnik jest podawany produktem farmaceutycznym, który niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem.
Do 36 miesięcy
Maksymalne zaobserwowane stężenie (CMAX) koniugatu ABBV-400
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Cmax koniugatu ABBV-400.
Do 36 miesięcy
AUC od czasu 0 do końca interwału dawkowania (Auctau) koniugatu ABBV-400
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Auctau of Abbv-400 koniugatu.
Do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania odpowiedzi (DOR) dla uczestników o potwierdzonej pełnej odpowiedzi (CR)/PR
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
DOR jest zdefiniowany dla uczestników osiągających potwierdzony PR lub lepszy, ponieważ czas od początkowej odpowiedzi PR (lub lepszej) na przegląd badacza zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 dla postępu choroby lub śmierci jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do 36 miesięcy
Wskaźnik korzyści klinicznych
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
CBR jest zdefiniowany jako odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią stabilnej choroby co najmniej 5 tygodni po pierwszej dawce, potwierdzony CR lub PR na przegląd badacza według recist, wersja 1.1
Do 36 miesięcy
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
PFS jest definiowany jako czas od pierwszego badania leczenia do udokumentowanego postępu choroby zgodnie z recist, wersja 1.1, określona przez badacza lub śmierć z powodu jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego.
Do 36 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
OS jest definiowany jako czas od pierwszego leczenia badawczego do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Do 36 miesięcy
CMAX ABBV-400
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
CMAX ABBV-400.
Do 36 miesięcy
Czas do CMAX (TMAX) ABBV-400
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Tmax ABBV-400.
Do 36 miesięcy
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu (AUC) dla całkowitego stężenia przeciwciał
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
AUC dla całkowitego stężenia przeciwciał.
Do 36 miesięcy
Stężenie koniugatu koniugatu całkowitego przeciwciała (ADC)
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Całkowite stężenie ADC.
Do 36 miesięcy
Stężenia w osoczu niekonkonkulowanej topoizomerazy 1 (TOP1) Ładunek inhibitora
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Stężenia w osoczu niezgodnego ładunku inhibitora Top1.
Do 36 miesięcy
Przeciwciało przeciwku (ADA)
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Częstość występowania i stężenie przeciwciał anty-leżących.
Do 36 miesięcy
Neutralizujące przeciwciało przeciwku (NADA)
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Częstość występowania i stężenie neutralizujących przeciwciał anty-leżących.
Do 36 miesięcy
Tmax z koniugatu ABBV-400
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Tmax koniugatu ABBV-400.
Do 36 miesięcy
Tmax z ABBV-400 Niekontrolowany
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
TMAX ABBV-400 Unconjugated.
Do 36 miesięcy
Końcowa faza półtrwania (T1/2) koniugatu ABBV-400
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
T1/2 koniugatu ABBV-400.
Do 36 miesięcy
T1/2 z ABBV-400 niezgodnych
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
T1/2 ABBV-400 Unconjugated.
Do 36 miesięcy
Objętość dystrybucji w stanie ustalonym (VSS) koniugatu ABBV-400
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
VSS koniugatu ABBV-400.
Do 36 miesięcy
VSS of ABBV-400 Niekontrolowane
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
VSS of ABBV-400 Unconjugated.
Do 36 miesięcy
Całkowity prześwit ciała w stanie ustalonym (CLSS) koniugatu ABBV-400
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
CLSS koniugatu ABBV-400.
Do 36 miesięcy
CLSS of ABBV-400 Unconjugated
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
CLSS of ABBV-400 Niekontykowane.
Do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M24-427
  • 2023 (Grant/umowa NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-506227-29-00 (Ctis: EU CT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj