Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å vurdere uønskede hendelser og endring i sykdomsaktivitet hos voksne deltakere med utvalgte avanserte solide tumorindikasjoner som får intravenøs (IV) ABBV-400

21. august 2026 oppdatert av: AbbVie

En fase 1 åpen studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til ABBV-400 i utvalgte avanserte solide tumorindikasjoner

Kreft er en tilstand der celler i en bestemt del av kroppen vokser og formerer seg ukontrollert. Hensikten med denne studien er å vurdere uønskede hendelser og endring i sykdomsaktivitet når ABBV-400 gis til voksne deltakere for å behandle avanserte solide svulster.

ABBV-400 er et undersøkelseslegemiddel som utvikles for behandling av avanserte solide svulster. Studieleger setter deltakerne i grupper som kalles kohorter. Hver kohort får ABBV-400 alene (monoterapi) etterfulgt av en sikkerhetsoppfølgingsperiode. Omtrent 220 voksne deltakere med hepatocellulært karsinom (HCC), bukspyttkjertel ductalt adenokarsinom (PDAC), galleveiskreft (BTC), esophageal plateepitelkarsinom (ESCC), trippel negativ brystkreft (TNBC), hormonreseptor+/human epidermal vekstfaktorreseptor 2 negativ (HER2-) brystkreft (hormonreseptorpositiv [HR+]/HER2-brystkreft [BC]), plateepitelkarsinom i hode og nakke (HNSCC), eller avanserte solide svulster, vil bli inkludert i studien i ca. 60 nettsteder over hele verden.

I hver kohorter vil deltakere med følgende avanserte solide tumorindikasjoner: HCC, PDAC, BTC, ESCC, TNBC, HR+/HER2-BC og HNSCC motta intravenøs (IV) ABBV-400 monoterapi i opptil 2 år under og oppover til behandlingsperioden med en ekstra sikkerhetsoppfølgingstid på inntil 2 år.

Det kan være høyere behandlingsbyrde for deltakerne i denne studien sammenlignet med deres standard på omsorg. Deltakerne vil delta på regelmessige besøk under studiet ved en godkjent institusjon (sykehus eller klinikk). Effekten av behandlingen vil hyppig sjekkes ved medisinske vurderinger, blodprøver, spørreskjemaer og bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

325

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Fullført
        • Chris O'Brien Lifehouse /ID# 262765
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Fullført
        • Austin Health /ID# 256635
  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • City of Hope National Medical Center /ID# 258645
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Fullført
        • UCSF Medical Center - Mount Zion /ID# 257705
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045-7158
        • Fullført
        • University of Colorado Cancer Center - Cancer Clinical Trials Office /ID# 255128
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthONE - Denver /ID# 258926
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34232
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Florida Cancer Specialists /ID# 261569
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-2927
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 257378
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Chicago Medical Center /ID# 258197
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546-7062
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • START Midwest /ID# 256581
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Washington University-School of Medicine /ID# 257379
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - New York - York Avenue /ID# 255132
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Duke Cancer Center /ID# 255129
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 257706
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903-4923
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lifespan Cancer Institute at Rhode Island Hospital /ID# 257693
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Fullført
        • MUSC Hollings Cancer Center /ID# 257935
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Fullført
        • Prisma Health /ID# 257697
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203-1632
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tennessee Oncology-Nashville Centennial /ID# 261568
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Fullført
        • MD Anderson Cancer Center /ID# 255131
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-3901
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Univ Texas HSC San Antonio /ID# 257708
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • START-San Antonio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dr. Papadopoulos
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Fullført
        • Inova Schar Cancer Institute - Fairfax - Innovation Park Drive /ID# 262771
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rambam Health Care Campus /ID# 256649
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 256655
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Fullført
        • Rabin Medical Center. /ID# 256650
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
        • Fullført
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 255731
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Fullført
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 258931
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Fullført
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 256679
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
        • Fullført
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 261001
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 258934
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kyoto University Hospital /ID# 256680
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 257789
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Cancer Center Hospital /ID# 261136
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 257788
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Fullført
        • Pan American Center for Oncology Trials - Rio Piedras /ID# 262903
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08023
        • Fullført
        • Hospital HM Nou Delfos /ID# 263953
      • Madrid, Spania, 28040
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 256702
      • Madrid, Spania, 28050
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 256701
      • Madrid, Spania, 28007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 262816
      • Madrid, Spania, 28027
        • Fullført
        • Clinica Universidad de Navarra - Madrid /ID# 264042
      • Málaga, Spania, 29004
        • Fullført
        • Hospital Quiron Malaga /ID# 263994
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Fullført
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 256704
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 08916
        • Fullført
        • Institut Catala d Oncologia - ICO - Badalona /ID# 263954
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spania, 31008
        • Fullført
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 256703
  • Sør -Korea
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Sør -Korea, 48108
        • Fullført
        • Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 260118
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Sør -Korea, 52727
        • Fullført
        • Gyeongsang National University Hospital /ID# 260408
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Sør -Korea, 28644
        • Fullført
        • Chungbuk National University Hospital /ID# 256698
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 08308
        • Fullført
        • Korea University Guro Hospital /ID# 256700
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03080
        • Fullført
        • Seoul National University Hospital /ID# 255730
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06351
        • Fullført
        • Samsung Medical Center /ID# 258933
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Fullført
        • China Medical University Hospital /ID# 256712
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Fullført
        • National Taiwan University Hospital /ID# 256713
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Fullført
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 259420
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 82445
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • E-DA Cancer Hospital /ID# 258880

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laboratorieverdier som oppfyller kriteriene fastsatt i protokollen.
  • Målbar sykdom per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1.
  • Dokumentert diagnose av lokalt avansert eller metastatisk hepatocellulært karsinom (HCC), pankreas ductalt adenokarsinom (PDAC), galleveiskreft (BTC), plateepitelkarsinom i spiserøret, (ESCC), trippel negativ brystkreft (TNBC), hormonreseptor+/HER2 -brystkreft (HR+/HER2-BC), eller plateepitelkarsinom i hode og nakke (HNSCC) (etter Verdens helseorganisasjons [WHO] kriterier). Deltakeren oppfyller kriteriene for sykdomsaktivitet fastsatt i protokollen.
  • Alle autoimmune, bindevevs- eller inflammatoriske lidelser med dokumentert eller mistenkelig lungepåvirkning ved screening (dvs. revmatoid artritt, Sjogrens, sarkoidose osv.), og tidligere pneumonektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Har mottatt kreftbehandling inkludert kjemoterapi, strålebehandling, immunterapi, biologisk eller annen undersøkelsesterapi innen 28 dager eller 5 halveringstider av legemidlet (det som er kortest) før den første dosen av ABBV-400. Palliativ strålebehandling for ben-, hud- eller subkutane metastaser med 10 fraksjoner eller mindre er tillatt og ikke underlagt en utvaskingsperiode.
  • Uavklarte bivirkninger > grad 1 fra tidligere kreftbehandling bortsett fra alopecia.
  • Anamnese med interstitiell lungesykdom (ILD) eller pneumonitt som krevde behandling med systemiske steroider, og heller ikke bevis på aktiv ILD eller pneumonitt, inkludert men ikke begrenset til de som er oppført i protokollen.
  • Anamnese med klinisk signifikante, interkurrente lungespesifikke sykdommer, inkludert de som er angitt i protokollen.
  • Ubehandlede hjerne- eller meningealmetastaser (dvs. deltakere med metastaser i anamnesen er kvalifisert forutsatt at de ikke trenger pågående steroidbehandling for hjerneødem og har vist klinisk og radiografisk stabilitet i minst 14 dager etter endelig behandling). Deltakerne kan fortsette med antiepileptisk behandling om nødvendig.
  • Anamnese med annen aktiv malignitet, med unntak av de som er angitt i protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort 1: Hepatocellulært karsinom (HCC)
Deltakere med HCC vil motta ABBV-400 i opptil 3 år i løpet av og opp til behandlingsperioden med en ekstra sikkerhetsoppfølgingsperiode på opptil 2 år.
Legemiddel: ABBV-400
Intravenøs (IV) infusjon
Eksperimentell: Kohort 2: Pankreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)
Deltakere med PDAC vil motta ABBV-400 i opptil 3 år i løpet av og opp til behandlingsperioden med en ekstra sikkerhetsoppfølgingsperiode på opptil 2 år.
Legemiddel: ABBV-400
Intravenøs (IV) infusjon
Eksperimentell: Kohort 3: Bellanals kreft (BTC)
Deltakere med BTC vil motta ABBV-400 i opptil 3 år i løpet av og opp til behandlingsperioden med en ekstra sikkerhetsoppfølgingsperiode på opptil 2 år.
Legemiddel: ABBV-400
Intravenøs (IV) infusjon
Eksperimentell: Kohort 4: Esophageal plateepitelkarsinom, (ESCC)
Deltakere med ESCC vil motta ABBV-400 i opptil 3 år i løpet av og opp til behandlingsperioden med en ekstra sikkerhetsoppfølgingsperiode på opptil 2 år.
Legemiddel: ABBV-400
Intravenøs (IV) infusjon
Eksperimentell: Kohort 5: Triple Negative Breast Cancer (TNBC)
Deltakere med TNBC vil motta ABBV-400 i opptil 3 år i løpet av og opp til behandlingsperioden med en ekstra sikkerhetsoppfølgingsperiode på opptil 2 år.
Legemiddel: ABBV-400
Intravenøs (IV) infusjon
Eksperimentell: Kohort 6: Hormonreseptor+/HER2-BREAST Cancer (HR+/HER2-BC)
Deltakere med HR+/HER2-BC vil motta ABBV-400 i opptil 3 år i løpet av og opp til behandlingsperioden med en ekstra sikkerhetsoppfølgingsperiode på opptil 2 år.
Legemiddel: ABBV-400
Intravenøs (IV) infusjon
Eksperimentell: Kohort 7: Hode og nakke plateepitel-cell-karcinom (HNSCC)
Deltakere med HNSCC vil motta ABBV-400 i opptil 3 år i løpet av og opp til behandlingsperioden med en ekstra sikkerhetsoppfølgingsperiode på opptil 2 år.
Legemiddel: ABBV-400
Intravenøs (IV) infusjon
Eksperimentell: Kohort 8: Proc/Primær peritoneal/eggleder rørkreft
Deltakere med platinaresistent høykvalitets epitelkreft (PROC)/Primær peritoneal/egglederkreft vil motta ABBV-400 i opptil 3 år i løpet av og opp til behandlingsperioden med en ekstra sikkerhetsoppfølgingsperiode på opptil 2 år.
Legemiddel: ABBV-400
Intravenøs (IV) infusjon
Eksperimentell: Kohort 9: Interaksjon med medikament-medikamenter
Deltakere med avanserte eller metastatiske faste svulster vil motta ABBV-400 og en sterk CYP3A4-hemmer (ITZ) i opptil 3 år i løpet av og opp til behandlingsperioden med en ekstra sikkerhetsoppfølgingsperiode på opptil 2 år.
Legemiddel: ABBV-400
Intravenøs (IV) infusjon
Legemiddel: Itraconazole (ITZ)
Muntlig løsning
Eksperimentell: Cohort 10: PROC/Primary Peritoneal/Fallopian Tube Cancer
Participants with PROC/primary peritoneal/fallopian tube cancer will receive ABBV-400 in combination with bevacizumab for up to 3 years during and up to the treatment period with an additional safety follow-up period of up to 2 years.
Legemiddel: ABBV-400
Intravenøs (IV) infusjon
Legemiddel: Bevacizumab
IV infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprosent (ORR)
Tidsramme: Opptil 36 måneder
ORR definert som prosentandel av deltakerne med bekreftet beste generelle respons på bekreftet delvis respons (PR) eller bedre per etterforskergjennomgang i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1.
Opptil 36 måneder
Antall deltakere med bivirkninger (AES)
Tidsramme: Opptil 36 måneder
En AE er definert som enhver uhyggelig medisinsk forekomst hos en pasient eller klinisk undersøkelse der en deltaker administreres et farmasøytisk produkt som ikke nødvendigvis har et årsakssammenheng med denne behandlingen.
Opptil 36 måneder
Maksimal observert konsentrasjon (Cmax) av ABBV-400-konjugat
Tidsramme: Opptil 36 måneder
CMAX av ABBV-400 Konjugat.
Opptil 36 måneder
AUC fra tid 0 til slutten av doseringsintervallet (Auctau) av ABBV-400 Konjugat
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Auctau av ABBV-400 Konjugat.
Opptil 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Responsens varighet (DOR) for deltakere med bekreftet fullstendig respons (CR)/PR
Tidsramme: Opptil 36 måneder
DOR er definert for deltakere som oppnår en bekreftet PR eller bedre som tiden fra den første responsen fra PR (eller bedre) per etterforskergjennomgang i henhold til RECIST 1.1 -kriterier for sykdomsprogresjon eller død av noen årsak, avhengig av hva som skjer tidligere.
Opptil 36 måneder
Klinisk fordelfrekvens
Tidsramme: Opptil 36 måneder
CBR er definert som andelen av deltakerne med en beste generelle respons av stabil sykdom minst 5 uker etter første dose, bekreftet CR eller PR per etterforskergjennomgang i henhold til RECIST, versjon 1.1
Opptil 36 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil 36 måneder
PFS er definert som tid fra første studiebehandling til en dokumentert sykdomsprogresjon i henhold til RECIST, versjon 1.1, som bestemt av etterforskeren, eller døden på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som skjer tidligere.
Opptil 36 måneder
Total Survival (OS)
Tidsramme: Opptil 36 måneder
OS er definert som tid fra første studiebehandling til død på grunn av enhver årsak.
Opptil 36 måneder
Cmax av ABBV-400
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Cmax av ABBV-400.
Opptil 36 måneder
Tid til cmax (tmax) av ABBV-400
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Tmax av ABBV-400.
Opptil 36 måneder
Område under plasmakonsentrasjonstidskurven (AUC) for total antistoffkonsentrasjon
Tidsramme: Opptil 36 måneder
AUC for total antistoffkonsentrasjon.
Opptil 36 måneder
Total antistoffmedisinsk konjugat (ADC) konsentrasjon
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Total ADC -konsentrasjon.
Opptil 36 måneder
Plasmakonsentrasjoner av ukonjugert topoisomerase 1 (TOP1) hemmer nyttelast
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Plasmakonsentrasjoner av ukonjugert TOP1 -hemmer nyttelast.
Opptil 36 måneder
Antidrug Antistoff (ADA)
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Forekomst og konsentrasjon av anti-medikamentantistoffer.
Opptil 36 måneder
Nøytraliserende antidrug Antistoff (NADA)
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Forekomst og konsentrasjon av nøytraliserende anti-medikamentantistoffer.
Opptil 36 måneder
Tmax av ABBV-400 Konjugat
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Tmax av ABBV-400 Konjugat.
Opptil 36 måneder
Tmax av ABBV-400 ukonjugert
Tidsramme: Opptil 36 måneder
Tmax av ABBV-400 ukonjugert.
Opptil 36 måneder
Terminal fase eliminasjonshalveringstid (T1/2) av ABBV-400-konjugat
Tidsramme: Opptil 36 måneder
T1/2 av ABBV-400-konjugatet.
Opptil 36 måneder
T1/2 av ABBV-400 Uonjugert
Tidsramme: Opptil 36 måneder
T1/2 av ABBV-400 ukonjugert.
Opptil 36 måneder
Distribusjonsvolum i stabil tilstand (VSS) av ABBV-400 Konjugat
Tidsramme: Opptil 36 måneder
VSS av ABBV-400 Konjugat.
Opptil 36 måneder
VSS av ABBV-400 Ukonjugert
Tidsramme: Opptil 36 måneder
VSS av ABBV-400 ukonjugert.
Opptil 36 måneder
Total kroppsklarering i Steady State (CLSS) av ABBV-400 Konjugat
Tidsramme: Opptil 36 måneder
CLSS av ABBV-400 Konjugat.
Opptil 36 måneder
CLSS av ABBV-400 Ukonjugert
Tidsramme: Opptil 36 måneder
CLSS av ABBV-400 ukonjugert.
Opptil 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AbbVie

Etterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M24-427
  • 2023 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-506227-29-00 (Ctis: EU CT)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere