Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen ja radiografinen uudistumisen menestys käyttämällä injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Samah Mohsen Kanzel, Cairo University

Kliininen ja radiografinen uudistumisen menestys käyttämällä injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä vastaan ​​juurikanavahoito kypsissä pysyvissä poskihampaissa, joilla on apikaalinen parodontiitti: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus

Tutkimus, jonka tavoitteena oli arvioida sellun regeneraation kliinistä ja radiografista menestystä käyttämällä injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä kypsiin pysyviin poskihampaisiin, joilla on apikaalinen parodontiitti, verrattuna juurihoitoon Gutta Percha (GP) -obturaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu pilottitutkimus, rinnakkaisryhmien suunnittelu 1:1-allokaatiosuhteella.

NIRKKO:

Populaatio: Kypsä ensimmäinen pysyvä poskihampa, jolla on apikaalinen parodontiitti. Interventio: Regenerointi käyttämällä injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä. Valvonta: Juurikanavahoito yleislääkärin obturaatiolla. tulokset: kliininen ja radiografinen menestys. Potilaiden lähde: Tämä tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston, Egyptin hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen ja hammaslääketieteen osaston jatko-oppilasklinikalla.

Osallistuvien lasten/vanhempien kirjallinen tietoinen suostumus. Tehdään perustiedot valokuvat, kliiniset tarkastukset, lyömäsoittimet, periapikaalinen röntgenkuva ja henkilötietojen kerääminen.

Diagnostinen taulukko, jossa on henkilökohtainen, lääketieteellinen ja hammashistoria. Tapausten diagnoosi ja hoito suoritetaan American Association of Endodontists (AAE) 2020 hoitostandardien mukaisesti.

Jako (piilotettu poistamalla sinetöity läpinäkymätön kirjekuori, joka sisältää neljään taitettuun numeroituun paperiin hoidon tyypin ja kirjoittamalla siihen potilaan nimen ja henkilötodistuksen, ja se avataan seuraavalla käynnillä).

Röntgentutkimus suoritetaan ottamalla periapikaalinen röntgenkuva (rinnakkaistekniikka) sisällyttämiskriteerien arvioimiseksi. Preoperatiivinen röntgenkuva toimii referenssinä seurantaröntgenkuvissa. Tekniikan standardointi, jotta vältetään pystysuuntaiset ulottuvuuden vääristymät ja saadaan toistettavia kuvia käyttämällä röntgensäteen pitolaitetta.

Jokaiselle potilaalle laaditaan yksilöllinen XCP (Extension Cone Paralleling) -indeksi rekisteröimällä purenta, jotta röntgenkuvia voidaan verrata johdonmukaisesti.

Leikkauksen sisäinen toimenpide:

Ensimmäinen tapaaminen:

  • Paikallinen anestesia anto käyttäen 1,8 ml artikaiinia 4 % epinefriinin kanssa 1:100 000 käyttämällä alveolaarista hermotukosta.
  • Kumipado asetetaan, sitten karieksen poisto ja pääsyontelon valmistelu muodostetaan steriilillä kovametalliporalla nro. 8 ja Endo Z bur.
  • Ensimmäinen kanavatutkimus tehdään Endo Probella ja nro. 10 K-viila kanavan koon, muodon ja kokoonpanon mittaamiseksi. Työpituus määritetään käyttämällä kärjen paikanninta, jossa ei ole 15-käden K-viilaa, joka pidetään 0,3 mm:n päässä radiografisesta kärjestä ja varmistetaan röntgenkuvauksella.
  • Sitten juurikanavan valmistelu tehdään seuraavasti:

Pyörivää instrumentointia edeltää manuaalinen käsiinstrumentointi ilman 20 K-tiedostoa läpinäkyvyyden tarkistamiseksi. Sitten pyörivä instrumentointi tehdään pyörivillä viiloilla.

EDTA-geeliä käytetään voitelupastana kanavan valmistelun aikana pyörivillä viiloilla.

Natriumhypokloriitti (1,5 %) ja suolaliuos kastelu käyttäen sivulta tuuletettua neulaa kanavan apikaaliseen kolmannekseen roskien poistamiseksi runsaalla huuhtelulla ultraäänihuuhtelulla.

Kuivaus tehdään paperipisteillä, joiden koko on 30. Juurikanava täytetään homogeenisesti työskentelypituuteen asti Calcium Hydroxide -tahnalla (Metapaste), jonka jälkeen aukkojen yläpuolelle laitetaan pieni teflonia ja hammas palautetaan tilapäisesti Glass Ionomer -restoratiivisella materiaalilla seuraavaan käyntiin asti.

Toinen tapaaminen:

Kaikki potilaat kutsutaan takaisin 3 viikon kuluttua. Jos oireet viittaavat jatkuvaan infektioon, juurikanavat huuhdellaan uudelleen natriumhypokloriitilla ja sen jälkeen suolaliuoksella ja ruiskutetaan uudelleen kalsiumhydroksiditahnaa. Jos oireet lievittyvät, potilaat jatkavat seuraavaan vaiheeseen.

  • 1,8 ml 4-prosenttista artikaiinia, jossa on 1:100 000 epinefriiniä, annetaan alveolaarisena hermotukoksena. Kumipato sijoitetaan ja lasi-ionomeerisementti ja teflon poistetaan. Juurikanavat sekoitetaan apikaalisella K-viilalla ja kastellaan uudelleen 17-prosenttisella EDTA-liuoksella, minkä jälkeen huuhdellaan suolaliuoksella, minkä jälkeen kanavat kuivataan paperikärjellä.
  • Interventioryhmässä käytetään I-PRF Regeneraatiota.
  • Kontrolliryhmässä käytetään juurihoitoa.

C) Seuraa:

Kliininen arviointi suoritetaan 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Radiografinen arviointi suoritetaan ennen leikkausta (perustilanne) ja leikkauksen jälkeen toisen vastaanoton jälkeen 6 ja 12 kuukauden kohdalla käyttämällä yksilöllistä XCP (Extension Cone Paralleling) -indeksiä ja digitaalista röntgenlaitetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset 10-15 vuotiaat.
  2. Ensimmäinen pysyvä poskihammas, jossa diagnosoitiin apikaalinen parodontiitti.
  3. Yhteistyökykyinen ja mukautuva potilas/vanhempi.
  4. Potilaat, jotka eivät ole allergisia toimenpiteen suorittamiseen tarvittaville lääkkeille.
  5. Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut kroonisia systeemisiä sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hampaat indikoitu pylväälle ja ytimelle.
  2. Palauttamaton hammas.
  3. Aikaisempi juurihoito.
  4. Kaareva kanava yli 25°.
  5. Parodontaalitasku yli 3 mm.
  6. Hampaissa kehityshäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Regenerointi käyttämällä injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä
Potilaan kyynärvarresta (keskisuonen kyynärvarresta) otetaan 10 ml:n näyte kokolaskimoverta. Se sentrifugoidaan välittömästi pöytäsentrifugilla nopeudella 700 rpm 3 minuuttia huoneenlämpötilassa. Injektoitava verihiutalerikas fibriini (I-PRF) kerätään. Tämän jälkeen I-PRF ruiskutetaan kanavien sisään muoviruiskun neulalla, joka asetetaan 1 mm:n työpituudesta ja vedetään asteittain pois ruiskuttaessa, kunnes se saavuttaa kanavien aukot. Tämän jälkeen kanavan aukon yläpuolelle asetetaan kollageenikalvomatriisi, jonka annetaan 5 minuuttia kovettua osittain, sitten 3 mm paksu kerros MTA:ta asetetaan suoraan sen päälle. Ontelo tiivistetään komposiitilla ja peitetään ruostumattomalla teräskruunulla.
sairastuneiden poskihampaiden juurikanavat puhdistetaan ja muotoillaan kemomekaanisesti, kahden viikon kuluttua I-PRF levitetään.
Active Comparator: Juurihoito
Juurikanava saadaan gutta-perchalla kylmällä sivuttaiskondensaatiotekniikalla epoksihartsipohjaisella juurikanavatiivisteellä, ontelo suljetaan komposiittia ja peitetään ruostumattomalla teräksellä.
Perinteinen juurihoito guttapercha-obturaatiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen menestys
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta

Kliininen menestys on yhdistelmätulos, ja se kirjataan kliinisesti onnistuneeksi tai kliinisesti epäonnistuneeksi seuraavien arviointiperusteiden perusteella:

Kliinisesti onnistunut: Määrätyn hoidon jälkeen, jos kaikkia seuraavia ei esiinny: spontaani kipu, turvotus, poskiontelotie, tunnustuskipu, lyömäkipu.

Kliinisesti epäonnistunut: Määrätyn hoidon jälkeen, jos ilmenee jokin seuraavista: spontaani kipu, turvotus, poskiontelotie, tunnustuskipu, lyömäkipu.

1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografian menestys
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta

Pisteet ovat seuraavat:

  1. periapikaalisen vaurion puuttuminen; jos postoperatiivinen röntgenkuvaus parodontaalitila on pienempi kuin 0,5 mm.
  2. periapikaalisen leesion vähentäminen; jos postoperatiivinen radiografinen vaurio on pienempi kuin noin 20 % preoperatiivisesta radiografisesta vauriosta.
  3. periapikaalisen leesion laajentuminen; jos postoperatiivinen radiografinen leesio on suurempi kuin noin 20 % preoperatiivisesta radiografisesta vauriosta.
  4. Epävarma: jos tapausta ei voida määritellä periapikaalisen leesion puuttumiseksi, pienenemiseksi tai suurenemiseksi, periapikaalinen harvennus 1 mm tai vähemmän, hampaan poisto ennen poistoa endodonttihoidon tulokseen liittymättömistä syistä.
6 ja 12 kuukautta
Kokonaismenestys
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Hoito arvostetaan onnistuneeksi, jos radiolucenssi puuttuu tai alenee (pisteet 1 tai 2) sen lisäksi, että se on kliinisesti oireeton ilman poskionteloa, turvotusta, ilman spontaania, tunnustelu- tai lyömäkipua. Toisaalta, jos tapaus osoitti röntgenkuvassa 3 tai 4 pistettä tai oireinen hammas, tapaus kirjattiin epäonnistuneeksi.
6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa