Kliniczny i radiograficzny sukces regeneracji przy użyciu wstrzykiwanej fibryny bogatopłytkowej

Randomizowane badanie pilotażowe, projekt grup równoległych ze stosunkiem alokacji 1:1.

PIKOT:

Populacja: Dojrzały pierwszy stały ząb trzonowy z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego. Interwencja: Regeneracja za pomocą wstrzykiwanej fibryny bogatopłytkowej. Kontrola: Leczenie kanałowe z zastosowaniem obturacji GP. wyniki: sukces kliniczny i radiograficzny. Źródło danych o pacjentach: badanie zostanie przeprowadzone w ambulatoryjnej klinice podyplomowej Katedry Stomatologii Dziecięcej i Stomatologicznego Zdrowia Publicznego – Wydział Stomatologii Uniwersytetu w Kairze, Egipt.

Pisemna świadoma zgoda uczestniczących dzieci/rodziców. Przeprowadzone zostaną podstawowe zdjęcia, inspekcja kliniczna, badanie perkusyjne, radiogram okołowierzchołkowy i gromadzenie danych osobowych.

Zostanie wypełniona karta diagnostyczna zawierająca historię osobistą, medyczną i stomatologiczną. Diagnozowanie i leczenie przypadków zostanie przeprowadzone zgodnie ze Standardami leczenia Amerykańskiego Stowarzyszenia Endodontów (AAE) 2020 w sprawie niechirurgicznej endodoncji nieskomplikowanych dojrzałych zębów stałych.

Przydział (ukryty poprzez wyjęcie zapieczętowanej, nieprzezroczystej koperty zawierającej czterokrotnie ponumerowane dokumenty zawierające rodzaj leczenia, a następnie zapisanie na niej imienia i nazwiska pacjenta oraz dowodu tożsamości; zostanie otwarta podczas następnej wizyty).

Badanie radiograficzne zostanie wykonane poprzez wykonanie zdjęcia rentgenowskiego okołowierzchołkowego (techniką równoległą) w celu oceny kryteriów włączenia. Zdjęcie rentgenowskie przedoperacyjne będzie służyć jako punkt odniesienia dla zdjęć kontrolnych. Standaryzacja techniki w celu uniknięcia jakichkolwiek zniekształceń wymiarów pionowych i zapewnienia powtarzalnych obrazów przy użyciu urządzenia podtrzymującego promieniowanie rentgenowskie.

Dla każdego pacjenta zostanie przygotowany indywidualny wskaźnik XCP (ang. Extension Cone Paralleling), rejestrujący zgryz, co umożliwi spójne porównanie radiogramów.

Procedura śródoperacyjna:

Pierwsze spotkanie:

• Podanie znieczulenia miejscowego przy użyciu 1,8 ml artykainy 4% z epinefryną 1:100000 z zastosowaniem blokady nerwu zębodołowego dolnego.
• Założona zostanie koferdam, następnie usunie się próchnicę i opracuje ubytek dostępowy sterylnym wiertłem węglikowym nr. 8 i wiertło Endo Z.
• Wstępna eksploracja kanałów zostanie przeprowadzona za pomocą sondy Endo Probe i nr. 10 pilników K do oceny rozmiaru, kształtu i konfiguracji kanału. Długość robocza zostanie określona przy użyciu lokalizatora wierzchołka bez 15-skrętnego pilnika K, który będzie utrzymywany 0,3 mm przed wierzchołkiem radiologicznym i zostanie potwierdzony radiologicznie.
• Następnie opracowanie kanału korzeniowego zostanie wykonane w następujący sposób:

Oprzyrządowanie rotacyjne będzie poprzedzone ręcznym oprzyrządowaniem ręcznym z użyciem pilnika nr 20 K w celu sprawdzenia drożności. Następnie oprzyrządowanie obrotowe zostanie wykonane przy pomocy pilników obrotowych.

Żel EDTA będzie stosowany jako pasta nawilżająca podczas opracowywania kanałów pilnikami rotacyjnymi.

Irygacja podchlorynem sodu (1,5%) i roztworem soli fizjologicznej za pomocą igły z bocznym wentylem do wierzchołkowej jednej trzeciej części kanału w celu usunięcia zanieczyszczeń poprzez obfite płukanie za pomocą irygacji ultradźwiękowej.

Suszenie zostanie wykonane za pomocą ćwieków papierowych nr 30. Kanał korzeniowy zostanie jednorodnie wypełniony do długości roboczej pastą z wodorotlenkiem wapnia (Metapaste), następnie nad ujściami zostanie nałożona niewielka ilość teflonu, a ząb zostanie tymczasowo odbudowany materiałem odtwórczym Glass Ionomer do następnej wizyty.

Drugie spotkanie:

Wszyscy pacjenci zostaną wezwani do lekarza po 3 tygodniach, jeśli objawy będą wskazywały na uporczywą infekcję, kanały korzeniowe zostaną ponownie przepłukane podchlorynem sodu, a następnie solą fizjologiczną i ponownie wstrzyknięta pasta z wodorotlenku wapnia. Jeśli objawy ustąpią, pacjenci przejdą do następnego kroku.

• W celu zablokowania nerwu zębodołowego dolnego zostanie podane 1,8 ml 4% artykainy z epinefryną 1:100000. Założona zostanie koferdam, a cement glasjonomerowy i teflon zostaną usunięte. Kanały korzeniowe zostaną przepłukane głównym pilnikiem wierzchołkowym K i ponownie przepłukane 17% roztworem EDTA, następnie przepłukane solą fizjologiczną, po czym kanały zostaną osuszone papierową ćmiczką.
• W grupie interwencyjnej zastosowana zostanie regeneracja I-PRF.
• W grupie kontrolnej zastosowane zostanie leczenie kanałowe.

C) Kontynuacja:

Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji.

Ocena radiologiczna zostanie przeprowadzona przedoperacyjnie (wyjściowo) i pooperacyjnie po drugiej wizycie po 6 i 12 miesiącach przy użyciu zindywidualizowanego wskaźnika XCP (Extension Cone Paralleling) i cyfrowego aparatu rentgenowskiego.