Perinteinen kiinalainen lääketiede ultraääniatomisaatiohoito kuivasilmäsairaudelle: satunnaistettu kontrolloitu koe
Perinteinen kiinalainen lääketiede ultraääniatomisaatiohoito kuivasilmäsairaudelle: satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, lumekontrolloitu koe
Kuivasilmäsairaus (DED) on maailman yleisin silmän pintasairaus. Tavanomaisilla hoidoilla, kuten tekokyyneleillä, on rajallinen vaikutus. Mitä tulee ultraäänisumutukseen, ultraäänisumutin tuottaa liuoksesta tasaista höyryä, jolla on hoitovaikutus silmän pintaan. Pyrimme arvioimaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ultraäänisumutuksen tehokkuutta ja turvallisuutta DED:n adjuvanttihoitona.
Tämä on satunnaistettu kaksoisnaamioinen, aktiivisella ja lumelääkekontrolloitu tutkimus. 200 koehenkilöä jaetaan tasan yrttiyhdistekeittimien (CD) ryhmään, dendrobium caulis (DC) -ryhmään, houttuynia cordata (HC) -ryhmään, plaseboatomisaatioryhmään (PA) ja tekokyynelryhmään (AT) kerrostetun permutoidun lohkosatunnaistuksen avulla.
CD-, DC-, HC- ja PA-ryhmien koehenkilöt saavat TCM-ultraääniatomisointikäsittelyn (6 kertaa viikossa). Kaikki potilaat saavat hypromelloosia sisältäviä 0,3 % w/v liukuaineita sisältävää silmätippoja 1 viikon huuhtelun ja 4 kuukauden seurantajakson ajan. Tuloksia olivat ei-invasiiviset kyynelten katkeamisajat, sarveiskalvon ja sidekalvon fluoreseiinivärjäytyminen ja muut kuiviin silmiin liittyvät parametrit, jotka tutkittiin LipiView II -silmäpinnan interferometrillä, OCULUS® Keratograph 5M:llä ja rakolampun biomikroskoopilla, jotka naamioituneet kliiniset arvioijat arvioivat lähtötilanteessa, viikolla 1, 2, 3, 4 ja kuukausi 2, 3, 4. Myös muut subjektiiviset kyselylomakkeet, kuten Ocular Surface Disease Index (OSDI) -kysely, valitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong, 000000
- The Chinese University of Hong Kong Eye Centre (CUHKEC)
-
Shatin, Hong Kong, 000 000
- The CUHK Medical Centre (CUHKMC)
-
Shatin, Hong Kong, 000000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Hong Kong
-
Kowloon, Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi silmä koehenkilöistä täyttää DED-diagnostiset kriteerit Tear Film and Ocular Surface Societyn (TFOS) Dry Eye Workshopin (DEWS II) mukaan; ja
- Silmän pintasairausindeksi (OSDI) ≥13 ja <33; ja
- Ikähaarukka 18-80, ei sukupuolirajoituksia; ja
- Kuivan silmän oireet vähintään 6 kuukautta; ja
- Osaa täyttää kyselyt itsenäisesti ja ymmärtää kiinaa tai englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla oli tai kärsii parhaillaan muista samanaikaisista silmän pintasairauksista, mukaan lukien krooninen sidekalvotulehdus, silmän ruusufinni, cicatricial pemphigoid, graft-versus-host -sairaus, limbaalisten kantasolujen puutos ja vakava silmäallergia;
- Sai mitä tahansa taittoleikkausta ja sarveiskalvoleikkausta ennen, mukaan lukien sarveiskalvon siirto; tai mikä tahansa silmäleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana;
- DED:hen liittyvien lääkkeiden vastaanottaminen, mukaan lukien paikalliset steroidiset silmätipat, paikalliset antibiootit, paikallinen syklosporiini A ja paikallinen dikvafosoli;
- saanut intensiivistä pulssilaser- (IPL) tai vektoroitua lämpöpulsaatiohoitoa (VTP) viimeisten 12 kuukauden aikana;
- Sai paikallista antiglaukomatoottista hoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana
- aikoo käyttää piilolinssejä hoidon ja seurantajaksojen aikana tai käyttää piilolinssejä 2 viikkoa ennen perusmittausta ja rekrytointia;
- Sinulla on ollut tai kärsii parhaillaan vakavasta sydän- ja keuhkosairaudesta, maksan ja munuaisten vajaatoiminnasta ja vakavista verenkiertoelimistön sairauksista;
- Kärsivät glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutteesta (G6PD);
- Sinulla on ollut tai kärsii tällä hetkellä tietyistä hengitystiesairauksista, esim. emfyseema, keuhkoputkentulehdus, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoputkien laajentuminen;
- on aiemmin haitannut tässä tutkimuksessa käytettyjä yrttejä;
- joiden TCM-rakenne ilmenee "yang-puutoksena" tai TCM:n harjoittajat ovat diagnosoineet, että heidän TCM-oireyhtymänsä ei sovellu sumutushoitoon;
- Raskaus, valmistautuminen raskauteen tai imetys;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dendrobii Caulis (DC) -ryhmä
|
Koehenkilöt saavat voitelevaa silmätippaa (Hypromelloosi 0,3 % w/v Eye Drops) vain neljä kertaa päivässä.
Koehenkilöt saavat TCM-ultraäänisumutushoitoa ultraäänisumuttimella (WH-2000, YueHua, Kiina) 6 päivää viikossa, kerran päivässä, 10 minuuttia per istunto, 4 viikon ajan. Ratkaisu DC-ryhmän sumutukseen on Dendrobii Caulis -uutteet. DC-ryhmän resepti sisältää Dendrobium (石斛) 35g. Potilaita hoidetaan myös 0,3 % w/v hypromelloosisilmätipoilla neljä kertaa päivässä. |
|
Placebo Comparator: Placebo Atomization (PA) -ryhmä
|
Koehenkilöt saavat voitelevaa silmätippaa (Hypromelloosi 0,3 % w/v Eye Drops) vain neljä kertaa päivässä.
Koehenkilöt saavat TCM-ultraäänisumutushoitoa ultraäänisumuttimella (WH-2000, YueHua, Kiina) 6 päivää viikossa, kerran päivässä, 10 minuuttia per istunto, 4 viikon ajan. PA-ryhmän sumutuksen ratkaisu on matalapitoinen yhdistekeitto (5 %) sama kuin CD-ryhmän. Potilaita hoidetaan myös 0,3 % w/v hypromelloosisilmätipoilla neljä kertaa päivässä. |
|
Active Comparator: Compound Decoction (CD) -ryhmä
|
Koehenkilöt saavat voitelevaa silmätippaa (Hypromelloosi 0,3 % w/v Eye Drops) vain neljä kertaa päivässä.
Koehenkilöt saavat TCM-ultraäänisumutushoitoa ultraäänisumuttimella (WH-2000, YueHua, Kiina) 6 päivää viikossa, kerran päivässä, 10 minuuttia per istunto, 4 viikon ajan. Ratkaisu CD-ryhmän sumutukseen on TCM-yhdistekeittäminen. CD-ryhmän sumutusliuoksen resepti sisältää kuusamakukkaa (金銀花) 5 g, krysanteemin kukka (菊花) 5 g, vaalean kärpäsenkukka (密蒙花) 5 g, mieto minttuyrtti (薄f荷) 5 g, barbary wormberry (析 hedelmä 10 g ja Ophiopogon japonicus (麥冬) 5 g. Potilaita hoidetaan myös 0,3 % w/v hypromelloosisilmätipoilla neljä kertaa päivässä. |
|
Active Comparator: Houttuynia Cordata (HC) -ryhmä
|
Koehenkilöt saavat voitelevaa silmätippaa (Hypromelloosi 0,3 % w/v Eye Drops) vain neljä kertaa päivässä.
Koehenkilöt saavat TCM-ultraäänisumutushoitoa ultraäänisumuttimella (WH-2000, YueHua, Kiina) 6 päivää viikossa, kerran päivässä, 10 minuuttia per istunto, 4 viikon ajan. Ratkaisu HC-ryhmän sumutukseen on Heartleaf Houttuynia -yrttiuutteet. HC-ryhmän resepti sisältää Heartleaf Houttuynia Herb(魚腥草) 35g. Potilaita hoidetaan myös 0,3 % w/v hypromelloosisilmätipoilla neljä kertaa päivässä. |
|
Muut: Artificial Tears (AT) -ryhmä
|
Koehenkilöt saavat voitelevaa silmätippaa (Hypromelloosi 0,3 % w/v Eye Drops) vain neljä kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos silmän pintasairausindeksissä (OSDI)
Aikaikkuna: lähtötasosta 4. viikkoon
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI) on 12 kohdan oireiden esiintymistiheyteen perustuva kyselylomake. Sitä annetaan itse DED:hen liittyvien oireiden ja vakavuuden arvioimiseksi. Lopullinen OSDI-pistemäärä lasketaan jakamalla pisteiden kokonaissumman ja 25:n tulo vastattujen kysymysten kokonaismäärällä välillä 0–100. Pistemäärä kuvastaa DED:n vakavuutta (normaali: 0-12, lievä: 13-22, kohtalainen: 23-32, vaikea: >33). |
lähtötasosta 4. viikkoon
|
|
Muutos ei-invasiivisissa repeämisajoissa (NIBUT)
Aikaikkuna: lähtötasosta 4. viikkoon
|
Ei-invasiivinen kyynelten hajoamisaika (NIBUT) mitataan OCULUS Keratograph® 5M -laitteella (Oculus, Wetzlar, Saksa). Koehenkilöitä kehotetaan pitämään katseensa mahdollisimman paljon paikalla tutkimuksen aikana. Kone tallentaa ensimmäisen ja keskimääräisen NIBUT:n vastaavasti. NIBUT:n lyhentäminen (< 10 sekuntia) viittaa kyynelkalvon epävakauteen. |
lähtötasosta 4. viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos silmän pintasairausindeksissä (OSDI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI) on 12 kohdan oireiden esiintymistiheyteen perustuva kyselylomake. Sitä annetaan itse DED:hen liittyvien oireiden ja vakavuuden arvioimiseksi. Lopullinen OSDI-pistemäärä lasketaan jakamalla pisteiden kokonaissumman ja 25:n tulo vastattujen kysymysten kokonaismäärällä välillä 0–100. Pistemäärä kuvaa DED:n vakavuutta: normaali: 0-12, lievä: 13-22, kohtalainen: 23-32, vaikea: >33). |
4 kuukautta
|
|
Muutos oirearvioinnissa kuivasilmäisyydessä (SANDE, muokattu)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Symptom Assessment in Dry Eye (SANDE) -kyselylomake on 2-osainen taajuus- ja vakavuuspohjainen visuaalinen analoginen asteikko. Se annetaan itselle kuivasilmäisten oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden arvioimiseksi. Lopullinen SANDE-pistemäärä lasketaan saamalla neliöjuuri oireiden esiintymistiheyspisteiden ja oireiden vakavuuspisteiden tulosta välillä 0 (kuivan silmän oireiden vähimmäisaste) 100:aan (kuivan silmän oireiden maksimiaste). |
4 kuukautta
|
|
Muutos 36 kohteen lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-36)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
36-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36) on 36-kohtainen itsetehtävä kyselylomake, johon sisältyy 8 aluetta: fyysinen toiminta (PF), fyysinen rooli (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH) ), elinvoimaisuus (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli-emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH).
Fyysisen terveyden alaasteikko ja Mielenterveyden alaasteikko arvostetaan vastaavasti.
|
4 kuukautta
|
|
Muutos työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskevassa kyselylomakkeessa: General Health V2.0 (WPAI:GH)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Työn tuottavuuden ja toiminnan heikkeneminen -kyselylomake: General Health V2.0 (WPAI: GH) on 6-kohdan kyselylomake, joka mittaa työn ja toiminnan heikkenemistä.
|
4 kuukautta
|
|
Muutos ei-invasiivisissa kyynelten katkeamisajoissa (NIBUT)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Non-invasiivinen kyynelten katkeamisaika (NIBUT) mitataan OCULUS Keratograph® 5M -laitteella (Oculus, Wetzlar, Saksa) molemmista silmistä. Osallistujia kehotettiin pitämään katseensa mahdollisimman paljon paikalla tutkimuksen aikana. Kone tallentaa ensimmäiset ja keskimääräiset NIKBUTit. NIBUT:n lyhentäminen (< 10 sekuntia) viittaa kyynelkalvon epävakauteen. |
4 kuukautta
|
|
Muutokset repeytyvän nivelkierteen korkeudessa (TMH)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Repeämän meniskin korkeus (TMH) mitataan OCULUS Keratograph® 5M -laitteella (Oculus, Wetzlar, Saksa).
|
4 kuukautta
|
|
Muutokset sipulipunoissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Bulbaarinen sidekalvon hyperemia arvioidaan automaattisesti Keratograph 5M -laitteella (OCULUS, Wetzlar, Saksa) JENVIS-luokitusasteikon mukaan 0-4.
|
4 kuukautta
|
|
Muutokset lipidikerroksen paksuudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kyynelkalvon lipidikerroksen paksuus (LLT) määritetään LipiView® II Ocular Surface Interferometrillä (TearScience, Morrisville, NC).
Minimi-, maksimi- ja keskipaksuus nanometreinä (nm) mitataan.
|
4 kuukautta
|
|
Muutokset osittaisessa vilkkumisnopeudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osittainen vilkkuminen ilmoitetaan epätäydellisten räpytöiden prosenttiosuutena.
LipiView ® II Ocular Surface Interferometer (TearScience, Morrisville, NC) tallentaa silmänräpäysten kokonais- ja osittaiset ajat automaattisesti.
|
4 kuukautta
|
|
Muutoksia Meiboscoressa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Meiboscore-luokitus perustuu LipiView ® II Ocular Surface Interferometrin (TearScience, Morrisville, NC) keräämään infrapuna-meibografiaan. Sekä ylä- että alaluomet tallennetaan. Tuloksen arvostelee naamioitunut arvioija. Arviointijärjestelmä on 3 pisteen asteikko (arvo 0, ei meibomian rauhasten surkastumista; luokka 1, alle 1/3 rauhasten pinta-alasta menetetty; luokka 2, 1/3-2/3 rauhasten pinta-alasta menetetty; arvo 3, enemmän yli 2/3 rauhasalueesta menetetty) |
4 kuukautta
|
|
Muutos kyynelkalvon hajoamisajassa (TBUT)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kyynelkalvon hajoamisaika (TBUT) on aika, jolloin kyynelkalvo hajoaa ensimmäisen kerran täyden silmänräpäyksen jälkeen.
2 % natriumfluoreseiinia tiputetaan koehenkilön molempiin silmiin.
Naamioitunut seuranta-arvioija suorittaa tutkimuksen rakolampun kautta, jossa on sininen kobolttivalo.
TBUT mitataan kolme kertaa sekuntikellolla ja otetaan keskimäärin.
|
4 kuukautta
|
|
Sarveiskalvon ja sidekalvon fluoreseiinivärjäytymisen muutos
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Fluoreskeiininatriumnestettä tiputetaan silmän pinnalle. Kolmen minuutin kuluttua tarkkaillaan sarveiskalvon ja sidekalvon pistemäisen epiteelin eroosioita ja luokitellaan rakolampun biomikroskoopin avulla sinisellä kobolttivalolla. Oxford Grading System valitaan arviointiin. Vakavuus jaetaan 6 asteeseen (aste 0, poissa; luokka 1, minimaalinen; aste 2, lievä; aste 3, kohtalainen; aste 4, huomattava; luokka 5, vaikea) |
4 kuukautta
|
|
Muutos Meibomian rauhasten ilmentymiskyvyssä Meibomin rauhasissa, jotka tuottavat nesteen eritystä (MGYLS) (alempi silmäluomen)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Alempien silmäluomen meibomian rauhasten ilmentyvyys arvioidaan Meibomian Gland Evaluatorilla (TearScience, North Carolina, USA), jota käytetään huonommin kuin alemman silmäluomen marginaalin keskeiset osat. Tuloksen arvioi naamioitunut arvioija. Nestemäistä eritystä tuottavat meibomin rauhaset (MGYLS) on niiden rauhasten kokonaismäärä, jotka tuottavat lipidieritystä silmäluomen reunan keskiosissa. |
4 kuukautta
|
|
Expressed Meibumin laadun muutos
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Meibomian rauhasen arvioijaa käytetään alemman silmäluomen marginaalin keskeisiin puoliin. Tuloksen arvostelee naamioitunut arvioija. Jokaisen alueen jokaisen rauhasen ilmentyvyys arvioidaan ja ne luokitellaan 4-pisteen asteikolla: arvosana 0, ei eritystä; luokka 1, inspiroitunut/hammastahnamainen ilme; luokka 2, samea nesteen eritys; ja luokka 3, kirkas neste/normaali eritys. 5 rauhasen summapisteet ovat välillä 0-15. |
4 kuukautta
|
|
Muutos kannen marginaalissa ja ripsien poikkeavuuksissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kannen reunaan ja ripsien poikkeavuuksiin päästään käsiksi rakolampulla, mukaan lukien telangiektasia, meibomian rauhassuojus, Demodex-ripsien lieriömäiset kaulukset, stafylokokkiripsien kuoriminen ja seborrooinen ripsien kuoriminen. Kaikki asiat arvostellaan nelipisteasteikolla: arvosana 0, poissa; luokka 1, lievä; luokka 2, kohtalainen; luokka 3, vakava. |
4 kuukautta
|
|
Kyynelkalvon osmolaarisuuden muutos (TFO)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kyynelkalvon osmolaarisuus (TFO) mitataan ScoutPro™ Osmolarity System -järjestelmällä (TearLab, San Diego, CA) molemmissa silmissä olevan kertakäyttöisen testikortin avulla. Normaalin osmolaarisuuden katsottiin olevan pienempi kuin 308 mOsm/L molemmissa silmissä. Yli 8 mOsm/L ero kahden silmän välillä heijastaa kyynelkalvon vakautta. |
4 kuukautta
|
|
Muutoksia Schirmer I -testissä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Schirmer I -testi (ST) suoritetaan steriileillä tavallisilla suodatinpaperiliuskoilla ilman anestesiaa. Suodatinpaperinauhat asetetaan varovasti molempien alaluomien temporaaliselle puolelle 5 minuutiksi. Naamioitu arvioija kirjaa jokaisen liuskan kostutuspituuden kyynelten mukaan nanometreinä (mm). Liuskat kerätään steriileihin sentrifugiputkiin myöhempiä laboratoriotestejä varten. |
4 kuukautta
|
|
Muutokset matriisin metallopeptidaasi 9:ssä (MMP-9)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
MMP-9-entsyymi-immunosorbenttimäärityksen (ELISA) kehityssarjaa (Invitrogen, Carlsbad, CA)) käytetään MMP-9-pitoisuuden mittaamiseen osallistujien kyynelissä.
|
4 kuukautta
|
|
Haitalliset tapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Haittatapahtumat (AE) ovat tapausten lukumäärä, joka perustuu oireiden, merkkien ja sairauksien tarkistusluetteloon potilaiden ilmoituksen, rakolampun tutkimuksen tai lääkärin diagnoosin perusteella.
|
4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Silmänsisäinen paine mitataan kosketuksettomalla tonometrilla.
|
4 kuukautta
|
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) tutkitaan tavallisella näöntarkkuuskaaviolla.
|
4 kuukautta
|
|
Muutos linssin takakapselissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Linssien opasiteettiluokitusjärjestelmiä (LOCS III) sovelletaan linssien luokitteluun. Takaosan subkapsulaarinen (P) kaihi luokitellaan viiden jälkivalaistuksen perusteella: P1-P5. |
4 kuukautta
|
|
Muutos linssin ydinvärissä (NC).
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Linssien opasiteettiluokitusjärjestelmiä (LOCS III) sovelletaan linssien luokitteluun. Ydinväri (NC) luokitellaan viittaamalla kuuteen rakovalokuvaan: NC1-NC6. |
4 kuukautta
|
|
Muutos linssin kortikaalisessa kaihissa (C).
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Linssien opasiteettiluokitusjärjestelmiä (LOCS III) sovelletaan linssien luokitteluun. Kortikaalinen kaihi (C) luokitellaan viiden jälkivalaistuksen perusteella: C1-C5. |
4 kuukautta
|
|
Muutos linssin ydinopalesenssissa (NO).
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Linssien opasiteettiluokitusjärjestelmiä (LOCS III) sovelletaan linssien luokitteluun. Ydinopalesenssi (NO) luokitellaan kuuden rakolampun kuvan perusteella: NO01-NO06. |
4 kuukautta
|
|
Muutos sarveiskalvon endoteelin keskuskalvon paksuudessa (CCT).
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sarveiskalvon keskipaksuus mitataan kosketuksettomalla peilimikroskoopilla (Nidek CEM-530, NIDEK Co., Ltd.
Japani).
|
4 kuukautta
|
|
Sarveiskalvon endoteelin sarveiskalvon endoteelin solutiheyden (CD) muutos
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sarveiskalvon endoteelisolutiheys mitataan kosketuksettomalla peilimikroskoopilla (Nidek CEM-530, NIDEK Co., Ltd.
Japani).
|
4 kuukautta
|
|
Muutos sarveiskalvon endoteelin laskettujen solujen lukumäärässä (NUM).
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Laskettujen solujen määrä mitataan kosketuksettomalla peilimikroskoopilla (Nidek CEM-530, NIDEK Co., Ltd.
Japani).
|
4 kuukautta
|
|
Kiinalaisen lääketieteen kyselylomake (CCMQ)
Aikaikkuna: -1 viikko
|
Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ) on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 60 kohtaa.
Sitä käytetään luokittelemaan henkilön perinteisen kiinalaisen lääketieteen perustuslaki 9 ennalta määritellystä tyypistä.
|
-1 viikko
|
|
Α-diversiteetin muutos silmän pinnan mikrobiomissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Jokaisesta silmästä otetaan näyte steriilillä polyesteripuikolla sidekalvon alemmasta eturauhasesta.
Pyyhkäisynäytteet laitetaan 2 ml:n mikrosentrifugiputkiin 4 °C:seen.
Uutuksen suorittaa laboratorion henkilökunta, jonka jälkeen näyte siirretään -80 °C laboratoriopakastimeen pitkäaikaista säilytystä varten ennen lisägeeniekspressiokokeita.
Sen jälkeen, kun sidekalvon vanupuikkonäytteistä on erotettu genominen DNA 16S-rRNA-sekvensointia varten, saadut amplikonit suodatetaan, ryhmitellään operatiivisiin taksonomisiin yksiköihin (OTU) ja luokitellaan taksonomisesti käyttämällä vertailutietokantoja.
α-diversiteetti lasketaan ja raportoidaan ordinaatiokuvaajina.
|
4 kuukautta
|
|
Β-diversiteetin muutos silmän pinnan mikrobiomissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Jokaisesta silmästä otetaan näyte steriilillä polyesteripuikolla sidekalvon alemmasta eturauhasesta.
Pyyhkäisynäytteet laitetaan 2 ml:n mikrosentrifugiputkiin 4 °C:seen.
Uutuksen suorittaa laboratorion henkilökunta, jonka jälkeen näyte siirretään -80 °C laboratoriopakastimeen pitkäaikaista säilytystä varten ennen lisägeeniekspressiokokeita.
Sen jälkeen, kun sidekalvon vanupuikkonäytteistä on erotettu genominen DNA 16S-rRNA-sekvensointia varten, saadut amplikonit suodatetaan, ryhmitellään operatiivisiin taksonomisiin yksiköihin (OTU) ja luokitellaan taksonomisesti käyttämällä vertailutietokantoja.
β-diversiteetti lasketaan ja raportoidaan ordinaatiokuvaajina.
|
4 kuukautta
|
|
Suhteellinen runsaus silmän pinnan mikrobiomissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Jokaisesta silmästä otetaan näyte steriilillä polyesteripuikolla sidekalvon alemmasta eturauhasesta.
Pyyhkäisynäytteet laitetaan 2 ml:n mikrosentrifugiputkiin 4 °C:seen.
Uutuksen suorittaa laboratorion henkilökunta, jonka jälkeen näyte siirretään -80 °C laboratoriopakastimeen pitkäaikaista säilytystä varten ennen lisägeeniekspressiokokeita.
Sen jälkeen, kun sidekalvon vanupuikkonäytteistä on erotettu genominen DNA 16S-rRNA-sekvensointia varten, saadut amplikonit suodatetaan, ryhmitellään operatiivisiin taksonomisiin yksiköihin (OTU) ja luokitellaan taksonomisesti käyttämällä vertailutietokantoja.
Suhteellinen runsaus ilmoitetaan.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelvin KL Chong, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMDF-21B2005A_R1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .