Trattamento di atomizzazione ad ultrasuoni della medicina tradizionale cinese per la malattia dell'occhio secco: uno studio controllato randomizzato
Trattamento di atomizzazione ad ultrasuoni della medicina tradizionale cinese per la malattia dell'occhio secco: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
La malattia dell’occhio secco (DED) è la malattia della superficie oculare più diffusa a livello mondiale. I trattamenti standard come le lacrime artificiali mostrano effetti limitati. Per quanto riguarda l'atomizzazione ad ultrasuoni, il nebulizzatore ad ultrasuoni produce vapore consistente dalla soluzione con un effetto di trattamento erogato sulla superficie oculare. Il nostro obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza dell’atomizzazione ad ultrasuoni della medicina tradizionale cinese (MTC) come trattamento adiuvante per la DED.
Si tratta di uno studio randomizzato in doppio cieco, controllato con attivo e placebo. 200 soggetti saranno equamente assegnati al gruppo decotto composto a base di erbe (CD), gruppo dendrobium caulis (DC), gruppo houttuynia cordata (HC), gruppo atomizzazione placebo (PA) e gruppo lacrime artificiali (AT) mediante randomizzazione a blocchi permutati stratificati.
I soggetti dei gruppi CD, DC, HC e PA riceveranno un trattamento di atomizzazione ad ultrasuoni TCM (6 volte a settimana). Tutti i pazienti riceveranno colliri lubrificanti con ipromellosa allo 0,3% p/v per un periodo di wash-out di 1 settimana e un periodo di follow-up di 4 mesi. I risultati includevano tempi di rottura lacrimale non invasivi, colorazione con fluoresceina corneale e congiuntivale e altri parametri correlati all'occhio secco esaminati dall'interferometro di superficie oculare LipiView II, da OCULUS® Keratograph 5M e dal biomicroscopio con lampada a fessura valutati da valutatori clinici in maschera al basale, settimana 1, 2, 3, 4 e mese 2, 3, 4. Vengono selezionati anche gli altri questionari soggettivi come il questionario Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Droga: Lacrime artificiali (AT)
- Droga: Trattamento di atomizzazione ad ultrasuoni MTC con decotto composto di erbe (CD)
- Droga: Trattamento di atomizzazione ad ultrasuoni TCM con Dendrobii Caulis (DC)
- Droga: Trattamento di atomizzazione ad ultrasuoni TCM con Houttuynia Cordata (HC)
- Droga: Trattamento di atomizzazione ad ultrasuoni Placebo TCM (PA)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kowloon, Hong Kong, 000000
- The Chinese University of Hong Kong Eye Centre (CUHKEC)
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Shatin, Hong Kong, 000 000
- The CUHK Medical Centre (CUHKMC)
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Shatin, Hong Kong, 000000
- Prince of Wales Hospital
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Hong Kong
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Kowloon, Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Eye Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno un occhio dei soggetti soddisfa i criteri diagnostici della DED come il Dry Eye Workshop (DEWS II) della Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS); E
- Indice di malattia della superficie oculare (OSDI) ≥ 13 e < 33; E
- La fascia di età è compresa tra i 18 e gli 80 anni, nessuna limitazione di sesso; E
- Sintomi di secchezza oculare per almeno 6 mesi; E
- Può completare i questionari in modo indipendente e comprendere il cinese o l'inglese.
Criteri di esclusione:
- Ha avuto o soffre attualmente di altre malattie concomitanti della superficie oculare, tra cui congiuntivite cronica, rosacea oculare, pemfigoide cicatriziale, malattia del trapianto contro l'ospite, deficit di cellule staminali limbari e grave allergia oculare;
- Ha subito qualsiasi intervento di chirurgia refrattiva e chirurgia corneale, incluso il trapianto di cornea; o qualsiasi intervento chirurgico agli occhi negli ultimi 6 mesi;
- Ricevere farmaci correlati alla DED, inclusi colliri steroidei topici, antibiotici topici, ciclosporina A topica e diquafosol topico;
- Ha ricevuto terapia con laser pulsato intenso (IPL) o pulsazione termica vettoriale (VTP) negli ultimi 12 mesi;
- Ha ricevuto un trattamento antiglaucomatoso topico negli ultimi 12 mesi
- Prevede di utilizzare lenti a contatto durante il trattamento e i periodi di follow-up o di utilizzare lenti a contatto 2 settimane prima della misurazione e del reclutamento di base;
- Aveva o soffre attualmente di gravi malattie cardiopolmonari, disfunzioni epatiche e renali e gravi malattie del sistema sanguigno;
- Soffre di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD);
- Aveva o soffre attualmente di malattie respiratorie specifiche, ad es. enfisema, bronchite, asma, malattia polmonare cronica ostruttiva, dilatazione bronchiale;
- Ha una storia di reazioni avverse alle erbe utilizzate in questo studio in precedenza;
- La cui costituzione MTC si manifesta come "deficienza yang" o i medici MTC diagnosticano che la loro sindrome MTC non è adatta al trattamento di atomizzazione;
- Gravidanza, preparazione alla gravidanza o allattamento;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Dendrobii Caulis (DC).
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I soggetti riceveranno un collirio lubrificante (gocce oculari di ipromellosa 0,3% p/v) solo quattro volte al giorno.
I soggetti riceveranno un trattamento di atomizzazione ad ultrasuoni TCM con il nebulizzatore ad ultrasuoni (WH-2000, YueHua, Cina) 6 giorni a settimana, una volta al giorno, 10 minuti per sessione, per 4 settimane. La soluzione per l'atomizzazione del gruppo DC sono gli estratti di Dendrobii Caulis. La prescrizione del gruppo DC contiene Dendrobium (石斛) 35g. I soggetti verranno trattati anche con collirio di ipromellosa allo 0,3% p/v quattro volte al giorno. |
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Comparatore placebo: Gruppo di atomizzazione con placebo (PA).
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I soggetti riceveranno un collirio lubrificante (gocce oculari di ipromellosa 0,3% p/v) solo quattro volte al giorno.
I soggetti riceveranno un trattamento di atomizzazione ad ultrasuoni TCM con il nebulizzatore ad ultrasuoni (WH-2000, YueHua, Cina) 6 giorni a settimana, una volta al giorno, 10 minuti per sessione, per 4 settimane. La soluzione per l'atomizzazione del gruppo PA è un decotto di composto a bassa concentrazione (5%) come il gruppo CD. I soggetti verranno trattati anche con collirio di ipromellosa allo 0,3% p/v quattro volte al giorno. |
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Comparatore attivo: Gruppo Decotto Composto (CD).
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I soggetti riceveranno un collirio lubrificante (gocce oculari di ipromellosa 0,3% p/v) solo quattro volte al giorno.
I soggetti riceveranno un trattamento di atomizzazione ad ultrasuoni TCM con il nebulizzatore ad ultrasuoni (WH-2000, YueHua, Cina) 6 giorni a settimana, una volta al giorno, 10 minuti per sessione, per 4 settimane. La soluzione per l'atomizzazione del gruppo CD è il decotto di composti MTC. La prescrizione della soluzione di nebulizzazione nel gruppo CD contiene fiori di caprifoglio (金銀花) 5 g, fiori di crisantemo (菊花) 5 g, fiori di cespuglio di mosca pallido (密蒙花) 5 g, erba di menta delicata (薄荷) 5 g, frutti di bacca di Barbary (枸杞子) 10 g e Ophiopogon japonicus (麥冬) 5 g. I soggetti verranno trattati anche con collirio di ipromellosa allo 0,3% p/v quattro volte al giorno. |
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Comparatore attivo: Gruppo Houttuynia Cordata (HC).
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I soggetti riceveranno un collirio lubrificante (gocce oculari di ipromellosa 0,3% p/v) solo quattro volte al giorno.
I soggetti riceveranno un trattamento di atomizzazione ad ultrasuoni TCM con il nebulizzatore ad ultrasuoni (WH-2000, YueHua, Cina) 6 giorni a settimana, una volta al giorno, 10 minuti per sessione, per 4 settimane. La soluzione per l'atomizzazione del gruppo HC sono gli estratti di Heartleaf Houttuynia Herb. La prescrizione del gruppo HC contiene Heartleaf Houttuynia Herb (魚腥草) 35 g. I soggetti verranno trattati anche con collirio di ipromellosa allo 0,3% p/v quattro volte al giorno. |
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Altro: Gruppo Lacrime Artificiali (AT).
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I soggetti riceveranno un collirio lubrificante (gocce oculari di ipromellosa 0,3% p/v) solo quattro volte al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell’indice delle malattie della superficie oculare (OSDI)
Lasso di tempo: riferimento alla 4a settimana
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L'Ocular Surface Disease Index (OSDI) è un questionario basato sulla frequenza dei sintomi composto da 12 voci. Viene autosomministrato per valutare i sintomi e la gravità correlati alla DED. Il punteggio OSDI finale viene calcolato dividendo il prodotto della somma totale del punteggio e 25 per il numero totale di domande con risposta, con un intervallo da 0 a 100. Il punteggio riflette la gravità della DED (normale: 0-12, lieve: 13-22, moderata: 23-32, grave: >33). |
riferimento alla 4a settimana
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Variazione dei tempi di rottura lacrimale non invasiva (NIBUT)
Lasso di tempo: riferimento alla 4a settimana
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Il tempo di rottura lacrimale non invasivo (NIBUT) sarà misurato mediante OCULUS Keratograph® 5M (Oculus, Wetzlar, Germania). Ai soggetti verrà chiesto di tenere gli occhi il più possibile concentrati durante l'esame. Il NIBUT primo e medio verranno registrati di conseguenza dalla macchina. La riduzione del NIBUT (< 10 secondi) suggerisce l'instabilità del film lacrimale. |
riferimento alla 4a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di malattia della superficie oculare (OSDI)
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'Ocular Surface Disease Index (OSDI) è un questionario basato sulla frequenza dei sintomi composto da 12 voci. Viene autosomministrato per valutare i sintomi e la gravità correlati alla DED. Il punteggio OSDI finale viene calcolato dividendo il prodotto della somma totale del punteggio e 25 per il numero totale di domande con risposta, con un intervallo da 0 a 100. Il punteggio riflette la gravità della DED: normale: 0-12, lieve: 13-22, moderata: 23-32, grave: >33). |
4 mesi
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Cambiamento nella valutazione dei sintomi iN Dry Eye (SANDE, modificato)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il questionario iN Dry Eye (SANDE) per la valutazione dei sintomi è una scala analogica visiva basata su 2 voci di frequenza e gravità. Si autosomministra per valutare la frequenza e la gravità dei sintomi dell'occhio secco. Il punteggio SANDE finale viene calcolato ottenendo la radice quadrata del prodotto del punteggio della frequenza dei sintomi e del punteggio della gravità dei sintomi, con un intervallo da 0 (grado minimo di sintomi dell'occhio secco) a 100 (grado massimo di sintomi dell'occhio secco) |
4 mesi
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Variazione nell'indagine sanitaria in formato breve di 36 elementi (SF-36)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) è un questionario autosomministrato composto da 36 item, con 8 domini inclusi: funzionamento fisico (PF), ruolo fisico (RP), dolore corporeo (BP), salute generale (GH ), vitalità (VT), funzionamento sociale (SF), ruolo emotivo (RE) e salute mentale (MH).
La sottoscala della salute fisica e la sottoscala della salute mentale verranno valutate rispettivamente.
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4 mesi
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Cambiamenti nel questionario sulla produttività lavorativa e sul deterioramento delle attività: salute generale V2.0 (WPAI:GH)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: General Health V2.0 (WPAI: GH) è un questionario composto da 6 voci che misura le disabilità nel lavoro e nelle attività.
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4 mesi
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Variazione dei tempi di rottura dello strappo non invasiva (NIBUT)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il tempo di rottura lacrimale non invasivo (NIBUT) sarà misurato mediante OCULUS Keratograph® 5M (Oculus, Wetzlar, Germania) in entrambi gli occhi. Ai partecipanti è stato chiesto di tenere gli occhi il più possibile concentrati durante l'esame. Il primo e il NIKBUT medio verranno registrati dalla macchina. La riduzione del NIBUT (< 10 secondi) suggerisce l'instabilità del film lacrimale. |
4 mesi
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Cambiamenti nell’altezza del menisco lacrimale (TMH)
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'altezza del menisco lacrimale (TMH) sarà misurata mediante OCULUS Keratograph® 5M (Oculus, Wetzlar, Germania).
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4 mesi
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Cambiamenti nel rossore bulbare
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'iperemia congiuntivale bulbare viene valutata automaticamente dal Keratograph 5M (OCULUS, Wetzlar, Germania) secondo la scala di valutazione JENVIS da 0 a 4.
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4 mesi
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Cambiamenti nello spessore dello strato lipidico
Lasso di tempo: 4 mesi
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Lo spessore dello strato lipidico (LLT) del film lacrimale sarà determinato con l'interferometro della superficie oculare LipiView ® II (TearScience, Morrisville, NC).
Verranno misurati gli spessori minimo, massimo e medio in nanometri (nm).
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4 mesi
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Modifiche nella frequenza di lampeggiamento parziale
Lasso di tempo: 4 mesi
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La frequenza degli ammiccamenti parziali verrà riportata come percentuale di ammiccamenti incompleti.
I tempi di ammiccamento totale e parziale verranno registrati automaticamente dall'interferometro della superficie oculare LipiView ® II (TearScience, Morrisville, NC).
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4 mesi
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Cambiamenti nel Meiboscore
Lasso di tempo: 4 mesi
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La classificazione del meiboscore sarà basata sulla meibografia a infrarossi catturata dall'interferometro della superficie oculare LipiView ® II (TearScience, Morrisville, NC). Verranno registrate sia le palpebre superiori che quelle inferiori. Il risultato sarà valutato da un valutatore mascherato. Lo schema di classificazione è una scala a 3 punti (grado 0, nessuna atrofia delle ghiandole di Meibomio; grado 1, meno di 1/3 dell'area delle ghiandole perdute; grado 2, 1/3-2/3 dell'area delle ghiandole perdute; grado 3, più perdita di più di 2/3 dell'area delle ghiandole) |
4 mesi
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Variazione del tempo di rottura del film lacrimale (TBUT)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il tempo di rottura del film lacrimale (TBUT) è il tempo della rottura iniziale del film lacrimale dopo un ammiccamento completo.
La fluoresceina sodica al 2% verrà instillata in entrambi gli occhi dei soggetti.
Un valutatore di follow-up mascherato eseguirà l'esame tramite la lampada a fessura con una luce blu cobalto.
Il TBUT verrà misurato tre volte con un cronometro e verrà effettuata la media.
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4 mesi
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Cambiamenti nella colorazione con fluoresceina corneale e congiuntivale
Lasso di tempo: 4 mesi
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La fluoresceina sodica liquida verrà instillata sulla superficie oculare. Dopo 3 minuti, le erosioni epiteliali puntate corneali e congiuntivali saranno osservate e classificate tramite il biomicroscopio con lampada a fessura con luce blu cobalto. Per la valutazione viene selezionato il sistema di valutazione Oxford. La gravità sarà divisa in 6 gradi (Grado 0, assente; Grado 1, minimo; Grado 2, lieve; Grado 3, moderato; Grado 4, marcato; Grado 5, grave) |
4 mesi
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Cambiamento nell'espressività delle ghiandole di Meibomio nelle ghiandole di Meibomio che producono secrezione liquida (MGYLS) (la palpebra inferiore)
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'espressività delle ghiandole di Meibomio della palpebra inferiore viene valutata con il Meibomian Gland Evaluator (TearScience, North Carolina, USA) applicato inferiore agli aspetti centrali del margine palpebrale inferiore. Il risultato è valutato da un valutatore mascherato. Le ghiandole di Meibomio che producono secrezione liquida (MGYLS) sono il numero totale di ghiandole che producono secrezioni lipidiche nella parte centrale del margine palpebrale. |
4 mesi
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Cambiamento nella qualità del Meibum espresso
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il valutatore della ghiandola di Meibomio verrà applicato agli aspetti centrali del margine palpebrale inferiore. Il risultato sarà valutato da un valutatore mascherato. Ciascuna ghiandola in ciascuna area verrà valutata per l'espressività e classificata secondo una scala a 4 punti: grado 0, nessuna secrezione; grado 1, espressione irritata/tipo dentifricio; grado 2, secrezione fluida torbida; e grado 3, liquido limpido/secrezione normale. La somma dei punteggi di 5 ghiandole sarà compresa tra 0 e 15. |
4 mesi
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Cambiamento del margine palpebrale e anomalie delle ciglia
Lasso di tempo: 4 mesi
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Si accederà alle anomalie del margine palpebrale e delle ciglia mediante una lampada a fessura, tra cui teleangectasie, incappucciamento delle ghiandole di Meibomio, collarini cilindrici delle ciglia Demodex, croste di ciglia stafilococciche e croste di ciglia seborroiche. Tutti gli item verranno valutati sulla base di una scala a quattro punti: voto 0, assente; grado 1, lieve; grado 2, moderato; grado 3, grave. |
4 mesi
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Cambiamento nell’osmolarità del film lacrimale (TFO)
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'osmolarità del film lacrimale (TFO) viene misurata dal sistema di osmolarità ScoutPro™ (TearLab, San Diego, CA) tramite la scheda di test monouso in entrambi gli occhi. L'osmolarità normale è stata considerata inferiore a 308 mOsm/L in entrambi gli occhi. Una differenza superiore a 8 mOsm/L tra due occhi riflette la stabilità del film lacrimale. |
4 mesi
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Cambiamenti nel test di Schirmer I
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il test Schirmer I (ST) verrà eseguito utilizzando strisce di carta da filtro standard sterili senza anestesia. Le strisce di carta da filtro verranno posizionate delicatamente sul lato temporale di entrambe le palpebre inferiori per 5 minuti. La lunghezza di bagnatura dovuta agli strappi in ciascuna striscia sarà registrata in nanometri (mm) da un valutatore mascherato. Le strisce verranno raccolte rispettivamente in provette da centrifuga sterili per ulteriori test di laboratorio. |
4 mesi
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Modifiche nella metallopeptidasi 9 della matrice (MMP-9)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il kit di sviluppo del test immunoassorbente legato all'enzima MMP-9 (ELISA) (Invitrogen, Carlsbad, CA)) verrà utilizzato per misurare la concentrazione di MMP-9 nelle lacrime dei partecipanti.
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4 mesi
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Eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Gli eventi avversi (EA) saranno il numero di incidenti sulla base di un elenco di controllo di sintomi, segni e malattie in base alle segnalazioni dei pazienti, all'esame con lampada a fessura o alla diagnosi del medico.
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4 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione intraoculare (PIO)
Lasso di tempo: 4 mesi
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La pressione intraoculare degli occhi sarà valutata mediante un tonometro senza contatto.
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4 mesi
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Migliore acuità visiva corretta (BCVA)
Lasso di tempo: 4 mesi
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La migliore acuità visiva corretta (BCVA) viene esaminata da un grafico dell'acuità visiva standard.
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4 mesi
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Cambiamento nel sottocapsulare posteriore della lente
Lasso di tempo: 4 mesi
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Per la classificazione delle lenti verranno applicati i sistemi di classificazione delle opacità delle lenti (LOCS III). La cataratta subcapsulare posteriore (P) sarà classificata facendo riferimento a cinque immagini di retroilluminazione: P1-P5. |
4 mesi
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Cambiamento nel colore nucleare (NC) della lente
Lasso di tempo: 4 mesi
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Per la classificazione delle lenti verranno applicati i sistemi di classificazione delle opacità delle lenti (LOCS III). Il colore nucleare (NC) verrà classificato facendo riferimento a sei immagini con lampada a fessura: NC1-NC6. |
4 mesi
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Cambiamento nella cataratta corticale (C) del cristallino
Lasso di tempo: 4 mesi
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Per la classificazione delle lenti verranno applicati i sistemi di classificazione delle opacità delle lenti (LOCS III). La cataratta corticale (C) sarà classificata facendo riferimento a cinque immagini di retroilluminazione: C1-C5. |
4 mesi
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Cambiamento nell'opalescenza nucleare (NO) della lente
Lasso di tempo: 4 mesi
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Per la classificazione delle lenti verranno applicati i sistemi di classificazione delle opacità delle lenti (LOCS III). L'opalescenza nucleare (NO) sarà classificata facendo riferimento a sei immagini con lampada a fessura: NO01-NO06. |
4 mesi
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Variazione dello spessore corneale centrale (CCT) dell'endotelio corneale
Lasso di tempo: 4 mesi
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Lo spessore corneale centrale sarà misurato con un microscopio speculare senza contatto (Nidek CEM-530, NIDEK Co., Ltd.
Giappone).
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4 mesi
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Cambiamento nella densità delle cellule endoteliali corneali (CD) dell'endotelio corneale
Lasso di tempo: 4 mesi
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La densità delle cellule endoteliali corneali sarà misurata con un microscopio speculare senza contatto (Nidek CEM-530, NIDEK Co., Ltd.
Giappone).
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4 mesi
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Variazione del numero di cellule contate (NUM) dell'endotelio corneale
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il numero di cellule contate sarà misurato con un microscopio speculare senza contatto (Nidek CEM-530, NIDEK Co., Ltd.
Giappone).
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4 mesi
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Questionario sulla Costituzione in Medicina Cinese (CCMQ)
Lasso di tempo: -1 settimana
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Il Questionario sulla Costituzione in Medicina Cinese (CCMQ) è un questionario autosomministrato composto da 60 voci.
Verrà applicato per classificare la costituzione della medicina tradizionale cinese di una persona tra 9 tipi predefiniti.
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-1 settimana
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Cambiamento della diversità α nel microbioma della superficie oculare
Lasso di tempo: 4 mesi
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Ciascun occhio verrà campionato mediante un tampone sterile in poliestere posto sul fornice inferiore della congiuntiva.
I tamponi verranno posizionati in provette per microcentrifuga da 2 ml a 4 °C.
L'estrazione verrà eseguita dal personale di laboratorio, quindi il campione verrà trasferito in un congelatore da laboratorio a -80 °C per la conservazione a lungo termine prima di ulteriori test di espressione genica.
Dopo l'estrazione del DNA genomico dai campioni di tampone congiuntivale per il sequenziamento dell'rRNA 16S, gli ampliconi risultanti verranno filtrati, raggruppati in unità tassonomiche operative (OTU) e classificati tassonomicamente utilizzando database di riferimento.
La diversità α verrà calcolata e riportata come grafici di ordinamento.
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4 mesi
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Cambiamento della diversità β nel microbioma della superficie oculare
Lasso di tempo: 4 mesi
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Ciascun occhio verrà campionato mediante un tampone sterile in poliestere posto sul fornice inferiore della congiuntiva.
I tamponi verranno posizionati in provette per microcentrifuga da 2 ml a 4 °C.
L'estrazione verrà eseguita dal personale di laboratorio, quindi il campione verrà trasferito in un congelatore da laboratorio a -80 °C per la conservazione a lungo termine prima di ulteriori test di espressione genica.
Dopo l'estrazione del DNA genomico dai campioni di tampone congiuntivale per il sequenziamento dell'rRNA 16S, gli ampliconi risultanti verranno filtrati, raggruppati in unità tassonomiche operative (OTU) e classificati tassonomicamente utilizzando database di riferimento.
La β-diversità verrà calcolata e riportata come grafici di ordinamento.
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4 mesi
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Abbondanza relativa nel microbioma della superficie oculare
Lasso di tempo: 4 mesi
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Ciascun occhio verrà campionato mediante un tampone sterile in poliestere posto sul fornice inferiore della congiuntiva.
I tamponi verranno posizionati in provette per microcentrifuga da 2 ml a 4 °C.
L'estrazione verrà eseguita dal personale di laboratorio, quindi il campione verrà trasferito in un congelatore da laboratorio a -80 °C per la conservazione a lungo termine prima di ulteriori test di espressione genica.
Dopo l'estrazione del DNA genomico dai campioni di tampone congiuntivale per il sequenziamento dell'rRNA 16S, gli ampliconi risultanti verranno filtrati, raggruppati in unità tassonomiche operative (OTU) e classificati tassonomicamente utilizzando database di riferimento.
Verrà riportata l'abbondanza relativa.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kelvin KL Chong, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMDF-21B2005A_R1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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