Tratamiento de atomización ultrasónica de la medicina tradicional china para la enfermedad del ojo seco: un ensayo controlado aleatorio
Tratamiento de atomización ultrasónica de la medicina tradicional china para la enfermedad del ojo seco: un ensayo aleatorizado, doble enmascarado y controlado con placebo
La enfermedad del ojo seco (EOS) es la enfermedad de la superficie ocular más prevalente en todo el mundo. Los tratamientos estándar como las lágrimas artificiales muestran un efecto limitado. En cuanto a la atomización ultrasónica, el nebulizador ultrasónico produce vapor constante a partir de la solución con un efecto de tratamiento entregado a la superficie ocular. Nuestro objetivo es evaluar la eficacia y seguridad de la atomización ultrasónica de la medicina tradicional china (MTC) como tratamiento adyuvante para la EOS.
Este es un ensayo aleatorizado, doble enmascarado, controlado con placebo y activo. 200 sujetos serán asignados por igual al grupo de decocción de compuestos herbarios (CD), grupo dendrobium caulis (DC), grupo houttuynia cordata (HC), grupo de atomización de placebo (PA) y grupo de lágrima artificial (AT) mediante aleatorización estratificada en bloques permutados.
Los sujetos de los grupos CD, DC, HC y PA recibirán tratamiento de atomización ultrasónica TCM (6 veces por semana). Todos los pacientes recibirán gotas para los ojos lubricantes de hipromelosa al 0,3% p/v durante un lavado de 1 semana y un período de seguimiento de 4 meses. Los resultados incluyeron tiempos de ruptura de lágrimas no invasivos, tinción con fluoresceína corneal y conjuntival y otros parámetros relacionados con el ojo seco examinados por el interferómetro de superficie ocular LipiView II, el queratógrafo 5M OCULUS® y el biomicroscopio con lámpara de hendidura evaluados por evaluadores clínicos enmascarados al inicio del estudio, semana 1, 2, 3, 4 y mes 2, 3, 4. También se seleccionan los otros cuestionarios subjetivos como el cuestionario del Índice de enfermedades de la superficie ocular (OSDI).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: Lágrimas artificiales (AT)
- Droga: Tratamiento de atomización ultrasónica TCM con decocción compuesta de hierbas (CD)
- Droga: Tratamiento de atomización ultrasónica TCM con Dendrobii Caulis (DC)
- Droga: Tratamiento de atomización ultrasónica TCM con Houttuynia Cordata (HC)
- Droga: Tratamiento de atomización ultrasónica (PA) con placebo TCM
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong, 000000
- The Chinese University of Hong Kong Eye Centre (CUHKEC)
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Shatin, Hong Kong, 000 000
- The CUHK Medical Centre (CUHKMC)
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Shatin, Hong Kong, 000000
- Prince of Wales Hospital
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Hong Kong
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Kowloon, Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Eye Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un ojo de los sujetos cumple con los criterios de diagnóstico de EOS según el Taller sobre ojo seco (DEWS II) de la Sociedad de Película Lágrima y Superficie Ocular (TFOS); y
- Índice de enfermedades de la superficie ocular (OSDI) ≥13 y <33; y
- El rango de edad es entre 18 y 80 años, sin limitación de sexo; y
- Síntomas de ojo seco durante al menos 6 meses; y
- Puede completar los cuestionarios de forma independiente y comprender chino o inglés.
Criterio de exclusión:
- Ha tenido o padece actualmente otras enfermedades concomitantes de la superficie ocular, incluida conjuntivitis crónica, rosácea ocular, penfigoide cicatricial, enfermedad de injerto contra huésped, deficiencia de células madre del limbo y alergia ocular grave;
- Ha recibido alguna cirugía refractiva y cirugía corneal antes, incluido el trasplante de córnea; o cualquier cirugía ocular en los últimos 6 meses;
- Recibir medicamentos relacionados con la EOS, incluidas gotas para los ojos con esteroides tópicos, antibióticos tópicos, ciclosporina A tópica y diquafosol tópico;
- Recibió terapia con láser pulsado intenso (IPL) o pulsación térmica vectorial (VTP) en los últimos 12 meses;
- Recibió tratamiento antiglaucomatoso tópico en los últimos 12 meses.
- Planes para usar lentes de contacto durante el tratamiento y los períodos de seguimiento o lentes de contacto usados 2 semanas antes de la medición inicial y el reclutamiento;
- Ha tenido o padece actualmente una enfermedad cardiopulmonar grave, disfunción hepática y renal y enfermedades graves del sistema sanguíneo;
- Sufre de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD);
- Ha tenido o padece actualmente enfermedades respiratorias específicas, p. enfisema, bronquitis, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, dilatación bronquial;
- Tiene antecedentes de reacciones adversas a las hierbas utilizadas anteriormente en este estudio;
- Cuya constitución de MTC se manifiesta como "deficiencia de yang" o los practicantes de MTC le diagnostican que su síndrome de MTC no es adecuado para el tratamiento de atomización;
- Embarazo, preparación para el embarazo o lactancia;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Dendrobii Caulis (DC)
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Los sujetos recibirán gotas para los ojos lubricantes (gotas para los ojos de hipromelosa al 0,3% p/v) cuatro veces al día únicamente.
Los sujetos recibirán tratamiento de atomización ultrasónica TCM con el nebulizador ultrasónico (WH-2000, YueHua, China) 6 días a la semana, una vez al día, 10 minutos por sesión, durante 4 semanas. La solución para la atomización del grupo DC son los extractos de Dendrobii Caulis. La prescripción del grupo DC contiene Dendrobium (石斛) 35g. Los sujetos también serán tratados con gotas para los ojos de hipromelosa al 0,3% p/v cuatro veces al día. |
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Comparador de placebos: Grupo de atomización placebo (PA)
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Los sujetos recibirán gotas para los ojos lubricantes (gotas para los ojos de hipromelosa al 0,3% p/v) cuatro veces al día únicamente.
Los sujetos recibirán tratamiento de atomización ultrasónica TCM con el nebulizador ultrasónico (WH-2000, YueHua, China) 6 días a la semana, una vez al día, 10 minutos por sesión, durante 4 semanas. La solución para la atomización del grupo PA es una decocción del compuesto de baja concentración (5%) igual que la del grupo CD. Los sujetos también serán tratados con gotas para los ojos de hipromelosa al 0,3% p/v cuatro veces al día. |
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Comparador activo: Grupo Decocción Compuesta (CD)
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Los sujetos recibirán gotas para los ojos lubricantes (gotas para los ojos de hipromelosa al 0,3% p/v) cuatro veces al día únicamente.
Los sujetos recibirán tratamiento de atomización ultrasónica TCM con el nebulizador ultrasónico (WH-2000, YueHua, China) 6 días a la semana, una vez al día, 10 minutos por sesión, durante 4 semanas. La solución para la atomización del grupo CD es la decocción del compuesto TCM. La prescripción de solución de atomización en el grupo CD contiene flor de madreselva (金銀花) 5 g, flor de crisantemo (菊花) 5 g, flor pálida de Betterflybush (密蒙花) 5 g, hierba de menta suave (薄荷) 5 g, fruta de goji de Berbería (枸杞子) 10 g y Ophiopogon japonicus (麥冬) 5 g. Los sujetos también serán tratados con gotas para los ojos de hipromelosa al 0,3% p/v cuatro veces al día. |
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Comparador activo: Grupo Houttuynia Cordata (HC)
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Los sujetos recibirán gotas para los ojos lubricantes (gotas para los ojos de hipromelosa al 0,3% p/v) cuatro veces al día únicamente.
Los sujetos recibirán tratamiento de atomización ultrasónica TCM con el nebulizador ultrasónico (WH-2000, YueHua, China) 6 días a la semana, una vez al día, 10 minutos por sesión, durante 4 semanas. La solución para la atomización del grupo HC son los extractos de hierbas Heartleaf Houttuynia. La prescripción del grupo HC contiene Heartleaf Houttuynia Herb(魚腥草) 35g. Los sujetos también serán tratados con gotas para los ojos de hipromelosa al 0,3% p/v cuatro veces al día. |
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Otro: Grupo de Lágrimas Artificiales (AT)
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Los sujetos recibirán gotas para los ojos lubricantes (gotas para los ojos de hipromelosa al 0,3% p/v) cuatro veces al día únicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de enfermedades de la superficie ocular (OSDI)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la cuarta semana
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El Índice de Enfermedades de la Superficie Ocular (OSDI) es un cuestionario basado en la frecuencia de los síntomas de 12 ítems. Se autoadministra para evaluar los síntomas y la gravedad relacionados con la EOS. La puntuación OSDI final se calcula dividiendo el producto de la suma total de la puntuación y 25 por el número total de preguntas respondidas, con un rango de 0 a 100. La puntuación refleja la gravedad de la EOS (normal: 0-12, leve: 13-22, moderada: 23-32, grave: >33). |
desde el inicio hasta la cuarta semana
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Cambio en los tiempos de ruptura de las lágrimas no invasivos (NIBUT)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la cuarta semana
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El tiempo de ruptura de la lágrima no invasivo (NIBUT) se medirá con el OCULUS Keratograph® 5M (Oculus, Wetzlar, Alemania). Se indicará a los sujetos que mantengan la vista fija tanto como sea posible durante el examen. La máquina registrará el primer NIBUT y el promedio en consecuencia. Acortar NIBUT (< 10 segundos) sugiere inestabilidad de la película lagrimal. |
desde el inicio hasta la cuarta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de enfermedades de la superficie ocular (OSDI)
Periodo de tiempo: 4 meses
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El Índice de Enfermedades de la Superficie Ocular (OSDI) es un cuestionario basado en la frecuencia de los síntomas de 12 ítems. Se autoadministra para evaluar los síntomas y la gravedad relacionados con la EOS. La puntuación OSDI final se calcula dividiendo el producto de la suma total de la puntuación y 25 por el número total de preguntas respondidas, con un rango de 0 a 100. La puntuación refleja la gravedad de la EOS: normal: 0-12, leve: 13-22, moderada: 23-32, grave: >33). |
4 meses
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Evaluación de cambios en los síntomas en ojo seco (SANDE, modificado)
Periodo de tiempo: 4 meses
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El cuestionario de evaluación de síntomas iN Dry Eye (SANDE) es una escala analógica visual de 2 ítems basada en la frecuencia y la gravedad. Se autoadministra para evaluar la frecuencia y gravedad de los síntomas del ojo seco. La puntuación SANDE final se calcula obteniendo la raíz cuadrada del producto de la puntuación de frecuencia de los síntomas y la puntuación de gravedad de los síntomas, con un rango de 0 (grado mínimo de síntomas de ojo seco) a 100 (grado máximo de síntomas de ojo seco). |
4 meses
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Cambio en la encuesta de salud de formato breve de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 4 meses
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La Encuesta de Salud de formato corto de 36 ítems (SF-36) es un cuestionario autoadministrado de 36 ítems, con 8 dominios incluidos: funcionamiento físico (PF), rol físico (RP), dolor corporal (BP), salud general (GH ), vitalidad (VT), funcionamiento social (FS), rol emocional (RE) y salud mental (MH).
La subescala de salud física y la subescala de salud mental se calificarán respectivamente.
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4 meses
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Cambio en el Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad: Salud general V2.0 (WPAI:GH)
Periodo de tiempo: 4 meses
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El Cuestionario de productividad y deterioro de la actividad laboral: Salud general V2.0 (WPAI: GH) es un cuestionario de 6 ítems que mide los deterioros en el trabajo y las actividades.
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4 meses
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Cambio en los tiempos de ruptura de las lágrimas no invasivas (NIBUT)
Periodo de tiempo: 4 meses
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El tiempo de rotura de lágrimas no invasivo (NIBUT) se medirá mediante OCULUS Keratograph® 5M (Oculus, Wetzlar, Alemania) en ambos ojos. Se pidió a los participantes que mantuvieran la vista fija tanto como fuera posible durante el examen. La máquina registrará el primer NIKBUT y el promedio. Acortar NIBUT (< 10 segundos) sugiere inestabilidad de la película lagrimal. |
4 meses
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Cambios en la altura del menisco lagrimal (TMH)
Periodo de tiempo: 4 meses
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La altura del menisco lagrimal (TMH) se medirá con el OCULUS Keratograph® 5M (Oculus, Wetzlar, Alemania).
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4 meses
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Cambios en el enrojecimiento bulbar
Periodo de tiempo: 4 meses
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La hiperemia conjuntival bulbar se evalúa automáticamente con el Keratograph 5M (OCULUS, Wetzlar, Alemania) según la escala de calificación JENVIS de 0 a 4.
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4 meses
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Cambios en el espesor de la capa lipídica
Periodo de tiempo: 4 meses
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El espesor de la capa lipídica (LLT) de la película lagrimal se determinará con el interferómetro de superficie ocular LipiView ® II (TearScience, Morrisville, NC).
Se medirá el espesor mínimo, máximo y promedio en nanómetros (nm).
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4 meses
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Cambios en la tasa de parpadeo parcial
Periodo de tiempo: 4 meses
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La tasa de parpadeo parcial se informará como el porcentaje de parpadeos incompletos.
Los tiempos de parpadeo total y parcial serán registrados automáticamente por el interferómetro de superficie ocular LipiView ® II (TearScience, Morrisville, NC).
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4 meses
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Cambios en la puntuación de Meibos
Periodo de tiempo: 4 meses
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La calificación de meiboscore se basará en la meibografía infrarroja capturada por el interferómetro de superficie ocular LipiView ® II (TearScience, Morrisville, NC). Se registrarán tanto los párpados superiores como los inferiores. El resultado será calificado por un evaluador enmascarado. El esquema de calificación es una escala de 3 puntos (grado 0, sin atrofia de las glándulas de Meibomio; grado 1, menos de 1/3 del área de glándulas perdidas; grado 2, 1/3-2/3 del área de glándulas perdidas; grado 3, más pérdida de más de 2/3 del área de glándulas) |
4 meses
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Cambio en el tiempo de ruptura de la película lagrimal (TBUT)
Periodo de tiempo: 4 meses
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El tiempo de ruptura de la película lagrimal (TBUT) es el tiempo de ruptura inicial de la película lagrimal después de un parpadeo completo.
Se instilará fluoresceína sódica al 2% en ambos ojos de los sujetos.
Un evaluador de seguimiento enmascarado realizará el examen a través de la lámpara de hendidura con una luz azul cobalto.
El TBUT se medirá tres veces con un cronómetro y se tomará un promedio.
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4 meses
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Cambio en la tinción con fluoresceína corneal y conjuntival
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se instilará líquido de fluoresceína sódica en la superficie ocular. Después de 3 minutos, las erosiones epiteliales puntiformes de la córnea y la conjuntiva se observarán y clasificarán mediante el biomicroscopio con lámpara de hendidura con una luz azul cobalto. Se selecciona el sistema de calificación de Oxford para calificar. La gravedad se dividirá en 6 grados (Grado 0, ausente; Grado 1, mínima; Grado 2, leve; Grado 3, moderado; Grado 4, marcado; Grado 5, grave) |
4 meses
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Cambio en la expresibilidad de las glándulas de Meibomio en las glándulas de Meibomio que producen secreción líquida (MGYLS) (el párpado inferior)
Periodo de tiempo: 4 meses
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La expresibilidad de las glándulas de Meibomio del párpado inferior se evalúa con el evaluador de glándulas de Meibomio (TearScience, Carolina del Norte, EE. UU.) aplicado en la parte inferior a la zona central del margen del párpado inferior. El resultado lo califica un evaluador enmascarado. Las glándulas de Meibomio que producen secreción líquida (MGYLS) son el número total de glándulas que producen secreciones lipídicas en las caras centrales del margen del párpado. |
4 meses
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Cambio en la calidad del meibum expresado
Periodo de tiempo: 4 meses
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El evaluador de la glándula de Meibomio se aplicará en las caras centrales del margen del párpado inferior. El resultado será calificado por un evaluador enmascarado. Se evaluará la expresibilidad de cada glándula en cada área y se calificará según una escala de 4 puntos: grado 0, sin secreción; grado 1, expresión espesa/como pasta de dientes; grado 2, secreción de líquido turbio; y grado 3, líquido claro/secreción normal. Las puntuaciones sumadas de 5 glándulas estarán entre 0 y 15. |
4 meses
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Cambio en el margen del párpado y anomalías de las pestañas
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se accederá a las anomalías del margen palpebral y de las pestañas mediante una lámpara de hendidura, incluidas telangiectasias, recubrimiento de glándulas de Meibomio, collaretes cilíndricos de pestañas Demodex, costras estafilocócicas en las pestañas y costras seborreicas en las pestañas. Todos los ítems se calificarán según una escala de cuatro puntos: calificación 0, ausente; grado 1, leve; grado 2, moderado; grado 3, grave. |
4 meses
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Cambio en la osmolaridad de la película lagrimal (TFO)
Periodo de tiempo: 4 meses
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La osmolaridad de la película lagrimal (TFO) se mide mediante el sistema de osmolaridad ScoutPro™ (TearLab, San Diego, CA) mediante la tarjeta de prueba desechable en ambos ojos. La osmolaridad normal se consideró inferior a 308 mOsm/L en ambos ojos. Una diferencia superior a 8 mOsm/L entre dos ojos refleja la estabilidad de la película lagrimal. |
4 meses
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Cambios en la prueba de Schirmer I
Periodo de tiempo: 4 meses
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La prueba de Schirmer I (ST) se realizará mediante tiras de papel de filtro estándar estériles sin anestesia. Las tiras de papel de filtro se colocarán suavemente en el lado temporal de ambos párpados inferiores durante 5 minutos. Un evaluador enmascarado registrará la longitud de humectación por desgarros en cada tira en nanómetros (mm). Las tiras se recogerán en tubos de centrífuga estériles respectivamente para realizar más pruebas de laboratorio. |
4 meses
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Cambios en la matriz metalopeptidasa 9 (MMP-9)
Periodo de tiempo: 4 meses
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El kit de desarrollo del ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) MMP-9 (Invitrogen, Carlsbad, CA)) se aplicará para medir la concentración de MMP-9 en las lágrimas de los participantes.
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4 meses
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Eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los eventos adversos (EA) serán el número de incidentes basados en una lista de verificación de síntomas, signos y enfermedades según los informes de los pacientes, el examen con lámpara de hendidura o el diagnóstico del médico.
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4 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: 4 meses
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La presión intraocular de los ojos se evaluará mediante un tonómetro sin contacto.
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4 meses
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Mejor Agudeza Visual Corregida (BCVA)
Periodo de tiempo: 4 meses
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La mejor agudeza visual corregida (MAVC) se examina mediante una tabla de agudeza visual estándar.
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4 meses
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Cambio en la subcapsular posterior del cristalino
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se aplicarán los Sistemas de Clasificación de Opacidades de Lentes (LOCS III) para la clasificación de lentes. La catarata subcapsular posterior (P) se clasificará haciendo referencia a cinco imágenes de retroiluminación: P1-P5. |
4 meses
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Cambio en el color nuclear (NC) de la lente
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se aplicarán los Sistemas de Clasificación de Opacidades de Lentes (LOCS III) para la clasificación de lentes. El color nuclear (NC) se calificará tomando como referencia seis imágenes de lámpara de hendidura: NC1-NC6. |
4 meses
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Cambio en la catarata cortical (C) del cristalino
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se aplicarán los Sistemas de Clasificación de Opacidades de Lentes (LOCS III) para la clasificación de lentes. La catarata cortical (C) se clasificará con referencia a cinco imágenes de retroiluminación: C1-C5. |
4 meses
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Cambio en la opalescencia nuclear (NO) de la lente.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se aplicarán los Sistemas de Clasificación de Opacidades de Lentes (LOCS III) para la clasificación de lentes. La opalescencia nuclear (NO) se calificará con referencia a seis imágenes de lámpara de hendidura: NO01-NO06. |
4 meses
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Cambio en el espesor corneal central (CCT) del endotelio corneal
Periodo de tiempo: 4 meses
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El espesor corneal central se medirá con un microscopio especular sin contacto (Nidek CEM-530, NIDEK Co., Ltd.
Japón).
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4 meses
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Cambio en la densidad de células endoteliales corneales (CD) del endotelio corneal
Periodo de tiempo: 4 meses
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La densidad de las células endoteliales corneales se medirá con un microscopio especular sin contacto (Nidek CEM-530, NIDEK Co., Ltd.
Japón).
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4 meses
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Cambio en el número de células contadas (NUM) del endotelio corneal
Periodo de tiempo: 4 meses
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El número de células contadas se medirá con un microscopio especular sin contacto (Nidek CEM-530, NIDEK Co., Ltd.
Japón).
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4 meses
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Cuestionario de Constitución en la Medicina China (CCMQ)
Periodo de tiempo: -1 semana
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El Cuestionario de Constitución en Medicina China (CCMQ) es un cuestionario autoadministrado con 60 ítems.
Se aplicará para clasificar la constitución de la medicina tradicional china de una persona entre 9 tipos predefinidos.
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-1 semana
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Cambio de diversidad α en el microbioma de la superficie ocular
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se tomará una muestra de cada ojo con un hisopo de poliéster estéril en el fondo de saco inferior de la conjuntiva.
Los hisopos se colocarán en tubos de microcentrífuga de 2 ml a 4 °C.
La extracción será realizada por personal de laboratorio, luego la muestra se transferirá a un congelador de laboratorio a -80 °C para su almacenamiento a largo plazo antes de realizar más pruebas de expresión genética.
Después de la extracción del ADN genómico de muestras de hisopos conjuntivales para la secuenciación del ARNr 16S, los amplicones resultantes se filtrarán, se agruparán en unidades taxonómicas operativas (OTU) y se clasificarán taxonómicamente utilizando bases de datos de referencia.
La diversidad α se calculará y reportará como gráficos de ordenación.
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4 meses
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Cambio de diversidad β en el microbioma de la superficie ocular
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se tomará una muestra de cada ojo con un hisopo de poliéster estéril en el fondo de saco inferior de la conjuntiva.
Los hisopos se colocarán en tubos de microcentrífuga de 2 ml a 4 °C.
La extracción será realizada por personal de laboratorio, luego la muestra se transferirá a un congelador de laboratorio a -80 °C para su almacenamiento a largo plazo antes de realizar más pruebas de expresión genética.
Después de la extracción del ADN genómico de muestras de hisopos conjuntivales para la secuenciación del ARNr 16S, los amplicones resultantes se filtrarán, se agruparán en unidades taxonómicas operativas (OTU) y se clasificarán taxonómicamente utilizando bases de datos de referencia.
La diversidad β se calculará y reportará como gráficos de ordenación.
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4 meses
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Abundancia relativa en el microbioma de la superficie ocular
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se tomará una muestra de cada ojo con un hisopo de poliéster estéril en el fondo de saco inferior de la conjuntiva.
Los hisopos se colocarán en tubos de microcentrífuga de 2 ml a 4 °C.
La extracción será realizada por personal de laboratorio, luego la muestra se transferirá a un congelador de laboratorio a -80 °C para su almacenamiento a largo plazo antes de realizar más pruebas de expresión genética.
Después de la extracción del ADN genómico de muestras de hisopos conjuntivales para la secuenciación del ARNr 16S, los amplicones resultantes se filtrarán, se agruparán en unidades taxonómicas operativas (OTU) y se clasificarán taxonómicamente utilizando bases de datos de referencia.
Se informará la abundancia relativa.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelvin KL Chong, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Síndromes del ojo seco
- Soluciones oftálmicas
- Soluciones farmacéuticas
- Preparaciones farmacéuticas
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Usos terapéuticos
- Soluciones
- Usos especializados de productos químicos
- Lubricantes
- Gotas para los ojos lubricantes
Otros números de identificación del estudio
- CMDF-21B2005A_R1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .