Tratamento de atomização ultrassônica da medicina tradicional chinesa para doença do olho seco: um ensaio clínico randomizado
Tratamento de atomização ultrassônica da medicina tradicional chinesa para doença do olho seco: um ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
A doença do olho seco (DED) é a doença da superfície ocular mais prevalente em todo o mundo. Tratamentos padrão, como lágrimas artificiais, apresentam efeito limitado. Em relação à atomização ultrassônica, o nebulizador ultrassônico produz vapor consistente a partir da solução com efeito de tratamento entregue à superfície ocular. Nosso objetivo é avaliar a eficácia e segurança da atomização ultrassônica da medicina tradicional chinesa (MTC) como tratamento adjuvante para DED.
Este é um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e ativo. 200 indivíduos serão igualmente atribuídos ao grupo de decocção composta de ervas (CD), grupo dendrobium caulis (DC), grupo houttuynia cordata (HC), grupo de atomização de placebo (PA) e grupo de lágrima artificial (AT) por randomização estratificada em blocos permutados.
Indivíduos dos grupos CD, DC, HC e PA receberão tratamento de atomização ultrassônica TCM (6 vezes/semana). Todos os pacientes receberão colírios lubrificantes de hipromelose 0,3% p/v por um intervalo de 1 semana e um período de acompanhamento de 4 meses. Os resultados incluíram tempos de ruptura lacrimal não invasivos, coloração de fluoresceína na córnea e conjuntival e outros parâmetros relacionados ao olho seco examinados pelo interferômetro de superfície ocular LipiView II, OCULUS® Keratograph 5M e biomicroscópio com lâmpada de fenda avaliados por avaliadores clínicos mascarados no início do estudo, semana 1, 2, 3, 4 e mês 2, 3, 4. Os outros questionários subjetivos, como o questionário Ocular Surface Disease Index (OSDI), também são selecionados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Produto combinado: Tratamento de atomização ultrassônica TCM com decocção composta de ervas (CD)
- Produto combinado: Tratamento de atomização ultrassônica TCM com Dendrobii Caulis (DC)
- Produto combinado: Tratamento de atomização ultrassônica TCM com Houttuynia Cordata (HC)
- Produto combinado: Tratamento de atomização ultrassônica Placebo TCM (PA)
- Medicamento: Lágrimas Artificiais (AT)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Tsoi
- Número de telefone: +852 3943 5818
- E-mail: jennifertsoi@cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Kelvin KL Chong, MBChB
- Número de telefone: +852 3943 5805
- E-mail: chongkamlung@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Eye Hospital
-
Kowloon, Hong Kong, 000000
- The Chinese University of Hong Kong Eye Centre (CUHKEC)
-
Shatin, Hong Kong, 000 000
- The CUHK Medical Centre (CUHKMC)
-
Shatin, Hong Kong, 000000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos um olho dos indivíduos atende aos critérios de diagnóstico do DED, como o Workshop de Olho Seco da Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) (DEWS II); e
- Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI) ≥13 e <33; e
- Faixa etária entre 18 e 80 anos, sem limitação de sexo; e
- Sintomas de olho seco há pelo menos 6 meses; e
- Consegue preencher os questionários de forma independente e compreender chinês ou inglês.
Critério de exclusão:
- Teve ou sofria atualmente de outras doenças concomitantes da superfície ocular, incluindo conjuntivite crônica, rosácea ocular, penfigoide cicatricial, doença do enxerto contra hospedeiro, deficiência de células-tronco límbicas e alergia ocular grave;
- Recebeu qualquer cirurgia refrativa e cirurgia de córnea antes, incluindo transplante de córnea; ou qualquer cirurgia ocular nos últimos 6 meses;
- Receber medicamentos relacionados ao DED, incluindo colírios esteróides tópicos, antibióticos tópicos, ciclosporina A tópica e diquafosol tópico;
- Recebeu terapia com laser pulsado intenso (IPL) ou pulsação térmica vetorial (VTP) nos últimos 12 meses;
- Recebeu tratamento antiglaucomatoso tópico nos últimos 12 meses
- Planeja usar lentes de contato durante os períodos de tratamento e acompanhamento ou lentes de contato usadas 2 semanas antes da medição inicial e recrutamento;
- Teve ou sofre atualmente de doença cardiopulmonar grave, disfunção hepática e renal e doenças graves do sistema sanguíneo;
- Sofrendo de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD);
- Teve ou sofre atualmente de doenças respiratórias específicas, por ex. enfisema, bronquite, asma, doença pulmonar obstrutiva crónica, dilatação brônquica;
- Tem histórico de reações adversas a ervas usadas neste estudo antes;
- Cuja constituição da MTC se manifesta como "deficiência de yang" ou diagnosticada pelos praticantes da MTC que sua síndrome da MTC não é adequada para o tratamento de atomização;
- Gravidez, preparação para gravidez ou lactação;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Decocção Composta (CD)
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Os sujeitos receberão tratamento de atomização ultrassônica TCM com nebulizador ultrassônico (WH-2000, YueHua, China) 6 dias por semana, uma vez ao dia, 10 minutos por sessão, durante 4 semanas. A solução para atomização do grupo CD é a decocção do composto TCM. A prescrição da solução de atomização no grupo CD contém flor de madressilva (金銀花) 5g, flor de crisântemo (菊花) 5g, flor de melhor mosca pálida (密蒙花) 5g, erva de hortelã suave (薄荷) 5g, fruta Barbary wolfberry (枸杞子) 10g e Ophiopogon japonicus (麥冬) 5g. Os indivíduos serão tratados com colírio de hipromelose 0,3% p / v quatro vezes ao dia também. |
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Comparador Ativo: Grupo Dendrobii Caulis (DC)
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Os sujeitos receberão tratamento de atomização ultrassônica TCM com nebulizador ultrassônico (WH-2000, YueHua, China) 6 dias por semana, uma vez ao dia, 10 minutos por sessão, durante 4 semanas. A solução para atomização do grupo DC são os extratos de Dendrobii Caulis. A prescrição do grupo DC contém Dendrobium (石斛) 35g. Os indivíduos serão tratados com colírio de hipromelose 0,3% p / v quatro vezes ao dia também. |
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Experimental: Grupo Houttuynia Cordata (HC)
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Os sujeitos receberão tratamento de atomização ultrassônica TCM com nebulizador ultrassônico (WH-2000, YueHua, China) 6 dias por semana, uma vez ao dia, 10 minutos por sessão, durante 4 semanas. A solução para atomização do grupo HC são os extratos de Heartleaf Houttuynia Herb. A prescrição do grupo HC contém Heartleaf Houttuynia Herb (魚腥草) 35g. Os indivíduos serão tratados com colírio de hipromelose 0,3% p / v quatro vezes ao dia também. |
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Comparador de Placebo: Grupo de Atomização Placebo (PA)
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Os sujeitos receberão tratamento de atomização ultrassônica TCM com nebulizador ultrassônico (WH-2000, YueHua, China) 6 dias por semana, uma vez ao dia, 10 minutos por sessão, durante 4 semanas. A solução para atomização do grupo PA é a decocção composta de baixa concentração (5%) igual ao grupo CD. Os indivíduos serão tratados com colírio de hipromelose 0,3% p / v quatro vezes ao dia também. |
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Comparador Ativo: Grupo Lágrimas Artificiais (AT)
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Os sujeitos receberão tratamento de atomização ultrassônica TCM com nebulizador ultrassônico (WH-2000, YueHua, China) 6 dias por semana, uma vez ao dia, 10 minutos por sessão, durante 4 semanas. A solução para atomização do grupo CD é a decocção do composto TCM. A prescrição da solução de atomização no grupo CD contém flor de madressilva (金銀花) 5g, flor de crisântemo (菊花) 5g, flor de melhor mosca pálida (密蒙花) 5g, erva de hortelã suave (薄荷) 5g, fruta Barbary wolfberry (枸杞子) 10g e Ophiopogon japonicus (麥冬) 5g. Os indivíduos serão tratados com colírio de hipromelose 0,3% p / v quatro vezes ao dia também. Os sujeitos receberão tratamento de atomização ultrassônica TCM com nebulizador ultrassônico (WH-2000, YueHua, China) 6 dias por semana, uma vez ao dia, 10 minutos por sessão, durante 4 semanas. A solução para atomização do grupo DC são os extratos de Dendrobii Caulis. A prescrição do grupo DC contém Dendrobium (石斛) 35g. Os indivíduos serão tratados com colírio de hipromelose 0,3% p / v quatro vezes ao dia também. Os sujeitos receberão tratamento de atomização ultrassônica TCM com nebulizador ultrassônico (WH-2000, YueHua, China) 6 dias por semana, uma vez ao dia, 10 minutos por sessão, durante 4 semanas. A solução para atomização do grupo HC são os extratos de Heartleaf Houttuynia Herb. A prescrição do grupo HC contém Heartleaf Houttuynia Herb (魚腥草) 35g. Os indivíduos serão tratados com colírio de hipromelose 0,3% p / v quatro vezes ao dia também. Os sujeitos receberão tratamento de atomização ultrassônica TCM com nebulizador ultrassônico (WH-2000, YueHua, China) 6 dias por semana, uma vez ao dia, 10 minutos por sessão, durante 4 semanas. A solução para atomização do grupo PA é a decocção composta de baixa concentração (5%) igual ao grupo CD. Os indivíduos serão tratados com colírio de hipromelose 0,3% p / v quatro vezes ao dia também.
Os sujeitos receberão colírio lubrificante (hipromelose 0,3% p/v colírio) apenas quatro vezes ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Índice de Doenças da Superfície Ocular (OSDI)
Prazo: linha de base até a 4ª semana
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O Ocular Surface Disease Index (OSDI) é um questionário de 12 itens baseado na frequência de sintomas. É autoadministrado para avaliar os sintomas e a gravidade relacionados ao DED. A pontuação final do OSDI é calculada dividindo o produto da soma total da pontuação e 25 pelo número total de questões respondidas, variando de 0 a 100. A pontuação reflete a gravidade do DED (normal: 0-12, leve: 13-22, moderado: 23-32, grave: >33). |
linha de base até a 4ª semana
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Mudança nos tempos de ruptura não invasiva do rasgo (NIBUT)
Prazo: linha de base até a 4ª semana
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O tempo de ruptura não invasiva do rasgo (NIBUT) será medido pelo OCULUS Keratograph® 5M (Oculus, Wetzlar, Alemanha). Os participantes serão instruídos a manter os olhos atentos o máximo possível durante o exame. O primeiro e o NIBUT médio serão registrados pela máquina de acordo. O encurtamento do NIBUT(< 10 segundos) sugere instabilidade do filme lacrimal. |
linha de base até a 4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Índice de Doenças da Superfície Ocular (OSDI)
Prazo: 4 meses
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O Ocular Surface Disease Index (OSDI) é um questionário de 12 itens baseado na frequência de sintomas. É autoadministrado para avaliar os sintomas e a gravidade relacionados ao DED. A pontuação final do OSDI é calculada dividindo o produto da soma total da pontuação e 25 pelo número total de questões respondidas, variando de 0 a 100. A pontuação reflete a gravidade do DED: normal: 0-12, leve: 13-22, moderado: 23-32, grave: >33). |
4 meses
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Alteração na avaliação dos sintomas no olho seco (SANDE, modificado)
Prazo: 4 meses
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O questionário de avaliação de sintomas iN Dry Eye (SANDE) é uma escala visual analógica baseada em frequência e gravidade de 2 itens. É autoadministrado para avaliar a frequência e gravidade dos sintomas de olho seco. A pontuação SANDE final é calculada obtendo-se a raiz quadrada do produto da pontuação de frequência dos sintomas e da pontuação de gravidade dos sintomas, variando de 0 (grau mínimo de sintomas de olho seco) a 100 (grau máximo de sintomas de olho seco) |
4 meses
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Mudança na Pesquisa de Saúde Resumida de 36 Itens (SF-36)
Prazo: 4 meses
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O 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) é um questionário autoaplicável de 36 itens, com 8 domínios incluídos: capacidade física (PF), função física (RP), dor corporal (PA), saúde geral (GH). ), vitalidade (VT), funcionamento social (FS), papel emocional (RE) e saúde mental (SM).
A subescala de saúde física e a subescala de saúde mental serão avaliadas respectivamente.
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4 meses
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Mudança no Questionário de Produtividade no Trabalho e Comprometimento de Atividade: Saúde Geral V2.0 (WPAI:GH)
Prazo: 4 meses
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O Questionário de Produtividade no Trabalho e Deficiência na Atividade: Saúde Geral V2.0 (WPAI: GH) é um questionário de 6 itens que mede deficiências no trabalho e nas atividades.
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4 meses
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Mudança nos tempos de ruptura do rasgo não invasivo (NIBUT)
Prazo: 4 meses
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O tempo de ruptura da lágrima não invasiva (NIBUT) será medido pelo OCULUS Keratograph® 5M (Oculus, Wetzlar, Alemanha) em ambos os olhos. Os participantes foram instruídos a manter os olhos fixos o máximo possível durante o exame. O primeiro NIKBUT e o médio serão registrados pela máquina. O encurtamento do NIBUT(< 10 segundos) sugere instabilidade do filme lacrimal. |
4 meses
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Mudanças na altura do menisco lacrimal (TMH)
Prazo: 4 meses
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A altura do menisco lacrimal (TMH) será medida pelo OCULUS Keratograph® 5M (Oculus, Wetzlar, Alemanha).
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4 meses
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Mudanças na vermelhidão bulbar
Prazo: 4 meses
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A hiperemia conjuntival bulbar é avaliada automaticamente no Keratograph 5M (OCULUS, Wetzlar, Alemanha) de acordo com a escala de classificação JENVIS de 0 a 4.
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4 meses
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Mudanças na espessura da camada lipídica
Prazo: 4 meses
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A espessura da camada lipídica (LLT) do filme lacrimal será determinada com o Interferômetro de Superfície Ocular LipiView ® II (TearScience, Morrisville, NC).
Serão medidas as espessuras mínima, máxima e média em nanômetros (nm).
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4 meses
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Mudanças na taxa de piscar parcial
Prazo: 4 meses
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A taxa de piscadas parciais será relatada como a porcentagem de piscadas incompletas.
Os tempos de piscada total e parcial serão registrados automaticamente pelo Interferômetro de Superfície Ocular LipiView ® II (TearScience, Morrisville, NC).
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4 meses
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Mudanças no Meiboscore
Prazo: 4 meses
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A classificação do meiboscore será baseada na meibografia infravermelha capturada pelo Interferômetro de superfície ocular LipiView ® II (TearScience, Morrisville, NC). As pálpebras superiores e inferiores serão registradas. O resultado será avaliado por um avaliador mascarado. O esquema de classificação é uma escala de 3 pontos (nota 0, sem atrofia da glândula meibomiana; grau 1, menos de 1/3 da área das glândulas perdidas; grau 2, 1/3-2/3 da área das glândulas perdidas; grau 3, mais de 2/3 da área das glândulas perdidas) |
4 meses
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Mudança no tempo de ruptura do filme lacrimal (TBUT)
Prazo: 4 meses
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O tempo de ruptura do filme lacrimal (TBUT) é o tempo de ruptura inicial do filme lacrimal após uma piscada completa.
Fluoresceína de sódio a 2% será instilada em ambos os olhos dos sujeitos.
Um avaliador de acompanhamento mascarado fará o exame por meio da lâmpada de fenda com luz azul cobalto.
O TBUT será medido três vezes com cronômetro e medido em média.
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4 meses
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Alteração na coloração de fluoresceína da córnea e conjuntival
Prazo: 4 meses
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O líquido de fluoresceína sódica será instilado na superfície ocular. Após 3 minutos, as erosões epiteliais puntiformes da córnea e da conjuntiva serão observadas e classificadas através do biomicroscópio de lâmpada de fenda com luz azul cobalto. O Oxford Grading System é selecionado para classificação. A gravidade será dividida em 6 graus (Grau 0, ausente; Grau 1, mínimo; Grau 2, leve; Grau 3, moderado; Grau 4, acentuado; Grau 5, grave) |
4 meses
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Mudança na expressibilidade das glândulas meibomianas nas glândulas meibomianas que produzem secreção líquida (MGYLS) (pálpebra inferior)
Prazo: 4 meses
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A expressibilidade das glândulas meibomianas da pálpebra inferior é avaliada com o Meibomian Gland Evaluator (TearScience, Carolina do Norte, EUA) aplicado inferiormente aos aspectos centrais da margem palpebral inferior. O resultado é avaliado por um avaliador mascarado. As glândulas meibomianas que produzem secreção líquida (MGYLS) são o número total de glândulas que produzem secreções lipídicas nas faces centrais da margem palpebral. |
4 meses
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Mudança na qualidade do Meibum expresso
Prazo: 4 meses
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O avaliador da glândula meibomiana será aplicado nas faces centrais da margem palpebral inferior. O resultado será avaliado por um avaliador mascarado. Cada glândula em cada área será avaliada quanto à expressividade e classificada de acordo com uma escala de 4 pontos: nota 0, sem secreção; grau 1, expressão de irritação/pasta de dente; grau 2, secreção líquida turva; e grau 3, líquido claro/secreção normal. A soma das pontuações de 5 glândulas estará entre 0 e 15. |
4 meses
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Mudança na margem da pálpebra e anormalidades nos cílios
Prazo: 4 meses
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A margem da pálpebra e as anormalidades dos cílios serão acessadas por uma lâmpada de fenda, incluindo telangiectasia, cobertura da glândula meibomiana, colarinhos cilíndricos Demodex, crostas estafilocócicas e crostas seborreicas. Todos os itens serão avaliados com base em uma escala de quatro pontos: nota 0, ausente; grau 1, leve; grau 2, moderado; grau 3, grave. |
4 meses
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Alteração na osmolaridade do filme lacrimal (TFO)
Prazo: 4 meses
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A osmolaridade do filme lacrimal (TFO) é medida pelo ScoutPro™ Osmolarity System (TearLab, San Diego, CA) por meio do cartão de teste descartável em ambos os olhos. A osmolaridade normal foi considerada inferior a 308 mOsm/L em ambos os olhos. Uma diferença superior a 8 mOsm/L entre dois olhos reflete a estabilidade do filme lacrimal. |
4 meses
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Mudanças no teste Schirmer I
Prazo: 4 meses
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O teste de Schirmer I (ST) será realizado com tiras de papel filtro padrão estéreis, sem anestesia. As tiras de papel filtro serão colocadas suavemente na face temporal de ambas as pálpebras inferiores por 5 minutos. O comprimento de molhamento por rasgos em cada tira será registrado em nanômetros (mm) por um avaliador mascarado. As tiras serão coletadas em tubos de centrífuga estéreis respectivamente para posteriores testes laboratoriais. |
4 meses
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Alterações na metalopeptidase de matriz 9 (MMP-9)
Prazo: 4 meses
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O kit de desenvolvimento do ensaio imunoenzimático (ELISA) MMP-9 (Invitrogen, Carlsbad, CA)) será aplicado para medição da concentração de MMP-9 nas lágrimas dos participantes.
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4 meses
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Eventos adversos (EAs)
Prazo: 4 meses
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Os eventos adversos (EAs) serão o número de incidentes com base em uma lista de verificação de sintomas, sinais e doenças relatadas pelos pacientes, exame com lâmpada de fenda ou diagnóstico médico.
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4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intraocular (PIO)
Prazo: 4 meses
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A pressão intraocular dos olhos será avaliada por um tonômetro sem contato.
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4 meses
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Melhor Acuidade Visual Corrigida (BCVA)
Prazo: 4 meses
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A melhor acuidade visual corrigida (BCVA) é examinada por um gráfico de acuidade visual padrão.
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4 meses
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Alteração na Subcapsular Posterior da Lente
Prazo: 4 meses
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Os Sistemas de Classificação de Opacidades de Lentes (LOCS III) serão aplicados para classificação de lentes. A catarata subcapsular posterior (P) será graduada referente a cinco imagens de retroiluminação: P1-P5. |
4 meses
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Mudança na cor nuclear (NC) da lente
Prazo: 4 meses
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Os Sistemas de Classificação de Opacidades de Lentes (LOCS III) serão aplicados para classificação de lentes. A cor nuclear (NC) será graduada referindo-se a seis imagens de lâmpada de fenda: NC1-NC6. |
4 meses
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Alteração na catarata cortical (C) do cristalino
Prazo: 4 meses
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Os Sistemas de Classificação de Opacidades de Lentes (LOCS III) serão aplicados para classificação de lentes. A catarata cortical (C) será graduada referente a cinco imagens de retroiluminação: C1-C5. |
4 meses
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Mudança na opalescência nuclear (NO) da lente
Prazo: 4 meses
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Os Sistemas de Classificação de Opacidades de Lentes (LOCS III) serão aplicados para classificação de lentes. A opalescência nuclear (NO) será graduada com base em seis imagens de lâmpada de fenda: NO01-NO06. |
4 meses
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Alteração na espessura central da córnea (CCT) do endotélio da córnea
Prazo: 4 meses
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A espessura central da córnea será medida com um microscópio especular sem contato (Nidek CEM-530, NIDEK Co., Ltd.
Japão).
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4 meses
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Alteração na densidade celular endotelial da córnea (CD) do endotélio da córnea
Prazo: 4 meses
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A densidade das células endoteliais da córnea será medida com um microscópio especular sem contato (Nidek CEM-530, NIDEK Co., Ltd.
Japão).
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4 meses
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Alteração no número de células contadas (NUM) do endotélio da córnea
Prazo: 4 meses
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O número de células contadas será medido com um microscópio especular sem contato (Nidek CEM-530, NIDEK Co., Ltd.
Japão).
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4 meses
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Questionário de Constituição em Medicina Chinesa (CCMQ)
Prazo: -1 semana
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O Questionário de Constituição em Medicina Chinesa (CCMQ) é um questionário autoaplicável com 60 itens.
Será aplicado para classificar a constituição da medicina tradicional chinesa de uma pessoa entre 9 tipos predefinidos.
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-1 semana
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Mudança da diversidade α no microbioma da superfície ocular
Prazo: 4 meses
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Cada olho será amostrado com um swab de poliéster estéril no fórnice inferior da conjuntiva.
Os swabs serão colocados em tubos de microcentrífuga de 2 mL a 4 °C.
A extração será realizada pela equipe do laboratório e, em seguida, a amostra será transferida para o freezer do laboratório a -80 ° C para armazenamento de longo prazo antes de novos testes de expressão gênica.
Após a extração de DNA genômico de amostras de swab conjuntival para sequenciamento de 16S rRNA, os amplicons resultantes serão filtrados, agrupados em unidades taxonômicas operacionais (OTUs) e classificados taxonomicamente usando bancos de dados de referência.
A diversidade α será calculada e relatada como gráficos de ordenação.
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4 meses
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Mudança da diversidade β no microbioma da superfície ocular
Prazo: 4 meses
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Cada olho será amostrado com um swab de poliéster estéril no fórnice inferior da conjuntiva.
Os swabs serão colocados em tubos de microcentrífuga de 2 mL a 4 °C.
A extração será realizada pela equipe do laboratório e, em seguida, a amostra será transferida para o freezer do laboratório a -80 ° C para armazenamento de longo prazo antes de novos testes de expressão gênica.
Após a extração de DNA genômico de amostras de swab conjuntival para sequenciamento de 16S rRNA, os amplicons resultantes serão filtrados, agrupados em unidades taxonômicas operacionais (OTUs) e classificados taxonomicamente usando bancos de dados de referência.
A diversidade β será calculada e relatada como gráficos de ordenação.
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4 meses
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Abundância relativa no microbioma da superfície ocular
Prazo: 4 meses
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Cada olho será amostrado com um swab de poliéster estéril no fórnice inferior da conjuntiva.
Os swabs serão colocados em tubos de microcentrífuga de 2 mL a 4 °C.
A extração será realizada pela equipe do laboratório e, em seguida, a amostra será transferida para o freezer do laboratório a -80 ° C para armazenamento de longo prazo antes de novos testes de expressão gênica.
Após a extração de DNA genômico de amostras de swab conjuntival para sequenciamento de 16S rRNA, os amplicons resultantes serão filtrados, agrupados em unidades taxonômicas operacionais (OTUs) e classificados taxonomicamente usando bancos de dados de referência.
A abundância relativa será relatada.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelvin KL Chong, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMDF-21B2005A_R1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Síndromes do Olho Seco
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Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... e outros colaboradoresConcluídoDistúrbios da Comunicação | Dispositivos de autoajuda | Tecnologia Eye-Gaze | Deficiências Físicas GravesSuécia
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University of the Basque Country (UPV/EHU)FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.; Toshiba Medical Systems, S.A.; Metron Medical... e outros colaboradoresConcluídoSíndromes Dolorosas Miofasciais | Elastografia | Dry Needling, Técnica para o Tratamento dos Trigger Points MiofasciaisEspanha
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Tepecik Training and Research HospitalConcluídoUltrassonografia | Síndrome do Músculo Piriforme | Agulhamento seco | Dry Needling guiado por ultrassom | Exercício TratamentoPeru