- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06090435
Liikesimulaatiotekniikat ja terapeuttinen harjoitus nuorille keskeneräisille naisille
maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ferran Cuenca, University of Valencia
Liikesimulaatiotekniikat ja terapeuttinen harjoitus nuorille keskeneräisille naisille: satunnaistettu kontrolloitu koe
Sekä motoristen kuvien että toiminnan havainnointiharjoittelun, joko yksin tai yhdessä fyysisen harjoituksen kanssa, on osoitettu parantavan joitain kiinnostavia kliinisiä muuttujia, kuten voimaa ja motorisen hallinnan.
Tätä ei kuitenkaan ole vielä tutkittu lantionpohjan lihaksistossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ferran Cuenca Martínez, PhD
- Puhelinnumero: 913456780
- Sähköposti: ferran.cuenca@uv.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46017
- Rekrytointi
- Ferran Cuenca Martínez
-
Ottaa yhteyttä:
- Ferran Cuenca Martinez, PhD
- Puhelinnumero: 913456781
- Sähköposti: ferran.cuenca@uv.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja oireettomat naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Tämä tutkimus sulkee pois ne, joilla on hengityselinten patologia, sydän-, systemaattinen tai aineenvaihduntasairaus, äskettäin tehty leikkaus, nikamamurtuma tai selkärangan alueen nivelrikkohäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terapeuttista harjoittelua ja motorisia kuvia
|
Terapeuttinen harjoitusohjelma (aerobinen harjoittelu ja vahvistava harjoitus), johon on lisätty motorinen kuvainterventio (joka koostuu samojen liikkeiden kuvittelemisesta, mutta niiden suorittamatta jättämisestä).
|
Kokeellinen: Terapeuttinen harjoitus ja toiminnan tarkkailu
|
Terapeuttinen harjoitusohjelma (aerobinen harjoitus ja vahvistusharjoitus), johon lisätään toiminnan havainnointiinterventio (joka koostuu samojen liikkeiden tarkkailusta, mutta ei niiden suorittamisesta tosissaan).
|
Active Comparator: Terapeuttinen harjoitus
|
Terapeuttinen harjoitusohjelma (aerobinen harjoitus ja vahvistusharjoitus), johon lisätään näennäistoimintahavainnointiinterventio (joka koostuu planeettojen tarkkailusta avaruudessa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
maksimaalinen lantionpohjan lihasvoima (mitattuna grammoina ja phenix-laitteella)
Aikaikkuna: ennen interventiota (T0), viikko toimenpiteen jälkeen (T1) ja kaksi viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (intervention jälkeinen (T2)).
|
Kolme lantionpohjan maksimaalisen voiman mittausta on suoritettava ontelonsisäisellä anturilla, ja kolmen maksimaalisen lantionpohjan lihasvoiman mittauksen keskiarvo otetaan huomioon.
|
ennen interventiota (T0), viikko toimenpiteen jälkeen (T1) ja kaksi viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (intervention jälkeinen (T2)).
|
Algometria paineen kipukynnysten arvioimiseksi (kipuherkkyys)
Aikaikkuna: ennen interventiota (T0), viikko toimenpiteen jälkeen (T1) ja kaksi viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (intervention jälkeinen (T2)).
|
Algometrillä tulee arvioida kipukynnykset paineelle eli puristamalla niin, että paine muuttuu kivuksi neljässä kohdassa.
Kaksi pistettä häpyluun alueella, yksi piste lannerangan alueella ja yksi piste lähellä sääriluun tuberositeettia.
|
ennen interventiota (T0), viikko toimenpiteen jälkeen (T1) ja kaksi viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (intervention jälkeinen (T2)).
|
Lantion lantion alueen motorinen ohjaus biofeedback-laitteella arvioitu.
Aikaikkuna: ennen interventiota (T0), viikko toimenpiteen jälkeen (T1) ja kaksi viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (intervention jälkeinen (T2)).
|
Protokolla, jolla arvioidaan lantion alueen dissosiaatiota (esim.
jalkojen liikuttaminen liikuttamatta alaselkää) suoritetaan osallistujien molempien jalkojen biofeedback-laitteella, joka arvioi alaselkään kohdistuvan paineen jalkojen mobilisoinnin aikana (mmHg).
|
ennen interventiota (T0), viikko toimenpiteen jälkeen (T1) ja kaksi viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (intervention jälkeinen (T2)).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UV0002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Moottorikuvaus
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiEnsisijainen Motor Cortex | Motor CortexRanska
-
Elisa KallioniemiEi vielä rekrytointiaMotoriset taidot | Motor Cortex
-
Aalborg UniversityRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Elektroenkefalografia | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio | Motor Cortex | KipukynnyksetTanska
-
Medical College of WisconsinRekrytointiAivosyöpä | Aivokasvain | Motor Cortex; LeesioYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryValmisAivohalvaus | Motor Cortex; LeesioYhdysvallat
-
Beijing Neurosurgical InstituteRekrytointiGlioma | Motor Cortex; Leesio | Täydentävä motorisen alueen oireyhtymäKiina
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandValmisLapset, joilla on spastinen diplegia, 2–10-vuotiaat | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) tasot I, II ja IIIThaimaa
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityEi vielä rekrytointiaTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Parkinsonin tauti | Elektroenkefalografia | Neuromodulaatio | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio | Ensisijainen Motor CortexKiina
-
Medical College of WisconsinEi vielä rekrytointiaGlioma | Aivosyöpä | Aivokasvain | Intrakraniaalinen glioma | Hyvänlaatuiset glioomit | Motor Cortex; Leesio
Kliiniset tutkimukset Terapeuttista harjoittelua ja motorisia kuvia
-
Marmara UniversityRekrytointiKipu | Olkapään törmäysoireyhtymäTurkki
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Rajoitus, liikkuvuusTurkki
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
Universidad Rey Juan CarlosValmis
-
University of Gran RosarioRekrytointi
-
BTG International Inc.EncoriumLopetettuHypertensio | Sydän-ja verisuonitautiYhdistynyt kuningaskunta