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Técnicas de simulación de movimiento y ejercicio terapéutico en mujeres jóvenes nulíparas

16 de octubre de 2023 actualizado por: Ferran Cuenca, University of Valencia

Técnicas de simulación de movimiento y ejercicio terapéutico en mujeres jóvenes nulíparas: un ensayo controlado aleatorio

Se ha demostrado que tanto el entrenamiento de imágenes motoras como el de observación de la acción, solos o en combinación con la práctica física, mejoran algunas variables clínicas de interés, como la fuerza y ​​el control motor. Sin embargo, esto aún no se ha investigado en la musculatura del suelo pélvico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ferran Cuenca Martínez, PhD
  • Número de teléfono: 913456780
  • Correo electrónico: ferran.cuenca@uv.es

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valencia, España, 46017
        • Reclutamiento
        • Ferran Cuenca Martínez
        • Contacto:
          • Ferran Cuenca Martinez, PhD
          • Número de teléfono: 913456781
          • Correo electrónico: ferran.cuenca@uv.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años y mujeres asintomáticas.

Criterio de exclusión:

  • Este estudio excluirá a quienes hayan presentado patología respiratoria, enfermedad cardíaca, sistemática o metabólica, antecedentes de cirugía reciente, fractura vertebral o trastornos osteoarticulares de la zona de la columna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio terapéutico más imágenes motoras.
Conductual: Ejercicio terapéutico más imágenes motoras.
Programa de ejercicio terapéutico (ejercicio aeróbico y ejercicio de fortalecimiento) al que se añade una intervención de imaginería motora (que consiste en imaginar los mismos movimientos pero no realizarlos de forma real).
Experimental: Ejercicio terapéutico más observación de la acción.
Conductual: Ejercicio terapéutico más observación de la acción.
Programa de ejercicios terapéuticos (ejercicio aeróbico y ejercicio de fortalecimiento) al que se suma una intervención de observación de acciones (que consiste en observar los mismos movimientos pero no realizarlos de forma real).
Comparador activo: Ejercicio terapéutico
Conductual: Ejercicio terapéutico
Programa de ejercicio terapéutico (ejercicio aeróbico y ejercicio de fortalecimiento) al que se suma una intervención de observación de acción simulada (que consiste en observar planetas en el espacio).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza máxima de los músculos del suelo pélvico (medida en gramos y con el dispositivo phenix)
Periodo de tiempo: preintervención (T0), una semana después de la intervención (T1) y dos semanas después de iniciar la intervención (postintervención (T2)).
Se realizarán tres mediciones de la fuerza máxima del suelo pélvico con una sonda intracavitaria y se considerará la media de las tres mediciones de la fuerza muscular máxima del suelo pélvico.
preintervención (T0), una semana después de la intervención (T1) y dos semanas después de iniciar la intervención (postintervención (T2)).
Algometría para evaluar los umbrales de dolor por presión (sensibilidad al dolor)
Periodo de tiempo: preintervención (T0), una semana después de la intervención (T1) y dos semanas después de iniciar la intervención (postintervención (T2)).
Se utilizará un algómetro para evaluar los umbrales de dolor a la presión, es decir, apretar de modo que la presión se convierta en dolor en cuatro puntos. Dos puntos en la zona de la sínfisis del pubis, un punto en la zona lumbar y un punto cerca de la tuberosidad tibial.
preintervención (T0), una semana después de la intervención (T1) y dos semanas después de iniciar la intervención (postintervención (T2)).
Control motor de la zona lumbopélvica evaluado con un dispositivo de biofeedback.
Periodo de tiempo: preintervención (T0), una semana después de la intervención (T1) y dos semanas después de iniciar la intervención (postintervención (T2)).
Un protocolo para evaluar la disociación lumbopélvica (es decir, mover las piernas sin mover la zona lumbar) de ambas piernas de los participantes se realizará con un dispositivo de biorretroalimentación que evalúa la presión ejercida en la zona lumbar durante la movilización de las piernas (en mmHg).
preintervención (T0), una semana después de la intervención (T1) y dos semanas después de iniciar la intervención (postintervención (T2)).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Valencia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UV0002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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