- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06090435
Tecniche di simulazione del movimento ed esercizio terapeutico in giovani donne nullipare
15 maggio 2026 aggiornato da: Ferran Cuenca, University of Valencia
Tecniche di simulazione del movimento ed esercizio terapeutico in giovani donne nullipare: uno studio controllato randomizzato
Sia l’immaginazione motoria che l’addestramento all’osservazione dell’azione, da soli o in combinazione con la pratica fisica, hanno dimostrato di migliorare alcune variabili cliniche di interesse come la forza e il controllo motorio.
Tuttavia, questo non è stato ancora studiato nella muscolatura del pavimento pelvico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna, 46017
- Ferran Cuenca Martínez
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore di 18 anni e donne asintomatiche.
Criteri di esclusione:
- Da questo studio verranno esclusi coloro che presentavano una patologia respiratoria, una malattia cardiaca, sistematica o metabolica, una storia di recente intervento chirurgico, una frattura vertebrale o disturbi osteoarticolari della zona della colonna vertebrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio terapeutico più immaginazione motoria
|
Programma di esercizi terapeutici (esercizio aerobico ed esercizio di potenziamento) a cui si aggiunge un intervento di immaginazione motoria (che consiste nell'immaginare gli stessi movimenti ma non eseguirli nella realtà).
|
|
Sperimentale: Esercizio terapeutico più osservazione dell'azione
|
Programma di esercizi terapeutici (esercizio aerobico ed esercizio di potenziamento) a cui si aggiunge un intervento di osservazione dell'azione (che consiste nell'osservare gli stessi movimenti ma non eseguirli per davvero).
|
|
Comparatore attivo: Esercizio terapeutico
|
Programma di esercizi terapeutici (esercizio aerobico ed esercizio di potenziamento) a cui si aggiunge un intervento di finta azione di osservazione (che consiste nell'osservare i pianeti nello spazio).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
forza massima dei muscoli del pavimento pelvico (misurata in grammi e con il dispositivo phenix)
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), una settimana dopo l'intervento (T1) e due settimane dopo l'inizio dell'intervento (post-intervento (T2)).
|
Verranno eseguite tre misurazioni della forza massima del pavimento pelvico con una sonda intracavitaria e verrà considerata la media delle tre misurazioni della forza massima dei muscoli del pavimento pelvico.
|
pre-intervento (T0), una settimana dopo l'intervento (T1) e due settimane dopo l'inizio dell'intervento (post-intervento (T2)).
|
|
Algometria per la valutazione delle soglie del dolore pressorio (sensibilità al dolore)
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), una settimana dopo l'intervento (T1) e due settimane dopo l'inizio dell'intervento (post-intervento (T2)).
|
Si dovrà utilizzare un algometro per valutare le soglie del dolore rispetto alla pressione, ovvero la compressione in modo che la pressione venga convertita in dolore in quattro punti.
Due punti nella zona della sinfisi pubica, un punto nella zona lombare e un punto vicino alla tuberosità tibiale.
|
pre-intervento (T0), una settimana dopo l'intervento (T1) e due settimane dopo l'inizio dell'intervento (post-intervento (T2)).
|
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Controllo motorio dell'area lombopelvica valutato con un dispositivo di biofeedback.
Lasso di tempo: pre-intervento (T0), una settimana dopo l'intervento (T1) e due settimane dopo l'inizio dell'intervento (post-intervento (T2)).
|
Un protocollo per valutare la dissociazione lombopelvica (es.
muovere le gambe senza muovere la parte bassa della schiena) di entrambe le gambe dei partecipanti sarà eseguito con un dispositivo di biofeedback che valuta la pressione esercitata sulla parte bassa della schiena durante la mobilizzazione delle gambe (in mmHg).
|
pre-intervento (T0), una settimana dopo l'intervento (T1) e due settimane dopo l'inizio dell'intervento (post-intervento (T2)).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UV0002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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