- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06090435
Bevegelsessimuleringsteknikker og terapeutisk trening hos unge nulliparøse kvinner
15. mai 2026 oppdatert av: Ferran Cuenca, University of Valencia
Bevegelsessimuleringsteknikker og terapeutisk trening hos unge nulliparøse kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse
Både motoriske bilder og handlingsobservasjonstrening, enten alene eller i kombinasjon med fysisk praksis, har vist seg å forbedre noen kliniske variabler av interesse som styrke og motorisk kontroll.
Dette er imidlertid ennå ikke undersøkt i bekkenbunnsmuskulaturen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46017
- Ferran Cuenca Martínez
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år og asymptomatiske kvinner.
Ekskluderingskriterier:
- Denne studien vil ekskludere de som presenterte en respiratorisk patologi, hjertesykdom, systematisk eller metabolsk sykdom, historie med nylig kirurgi, vertebral fraktur eller osteoartikulære lidelser i ryggraden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapeutisk trening pluss motoriske bilder
|
Terapeutisk treningsprogram (aerob trening og styrkende trening) som er lagt til en motorisk bildeintervensjon (som består i å forestille seg de samme bevegelsene, men ikke utføre dem på ekte).
|
|
Eksperimentell: Terapeutisk trening pluss handlingsobservasjon
|
Terapeutisk treningsprogram (aerob trening og styrkende trening) som er lagt til en handlingsobservasjonsintervensjon (som består i å observere de samme bevegelsene, men ikke utføre dem på ekte).
|
|
Aktiv komparator: Terapeutisk trening
|
Terapeutisk treningsprogram (aerobic trening og styrketrening) som er lagt til en falsk handling observasjonsintervensjon (som består av å observere planeter i verdensrommet).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal bekkenbunnsmuskelstyrke (målt i gram og med phenix-enheten)
Tidsramme: pre-intervensjon (T0), en uke etter intervensjonen (T1) og to uker etter start av intervensjonen (post-intervention (T2)).
|
Tre målinger av maksimal bekkenbunnsstyrke skal utføres med en intrakavitær sonde og gjennomsnittet av de tre målingene av maksimal bekkenbunnsmuskelstyrke skal vurderes.
|
pre-intervensjon (T0), en uke etter intervensjonen (T1) og to uker etter start av intervensjonen (post-intervention (T2)).
|
|
Algometri for å vurdere trykksmerteterskler (smertefølsomhet)
Tidsramme: pre-intervensjon (T0), en uke etter intervensjonen (T1) og to uker etter start av intervensjonen (post-intervention (T2)).
|
Et algometer skal brukes for å vurdere smerteterskler til trykk, dvs. klemme slik at trykk omdannes til smerte på fire punkter.
To punkter i symphysis pubis-området, ett punkt i lumbalområdet og ett punkt nær tibial tuberosity.
|
pre-intervensjon (T0), en uke etter intervensjonen (T1) og to uker etter start av intervensjonen (post-intervention (T2)).
|
|
Motorisk kontroll av lumbopelvic-området vurdert med en biofeedback-enhet.
Tidsramme: pre-intervensjon (T0), en uke etter intervensjonen (T1) og to uker etter start av intervensjonen (post-intervention (T2)).
|
En protokoll for å vurdere lumbopelvic dissosiasjon (dvs.
flytting av bena uten å bevege korsryggen) av begge bena til deltakerne vil bli utført med et biofeedback-apparat som vurderer trykket som utøves på korsryggen under benmobilisering (i mmHg).
|
pre-intervensjon (T0), en uke etter intervensjonen (T1) og to uker etter start av intervensjonen (post-intervention (T2)).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UV0002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .