- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06090435
Rörelsesimuleringstekniker och terapeutisk träning hos unga nullparösa kvinnor
15 maj 2026 uppdaterad av: Ferran Cuenca, University of Valencia
Rörelsesimuleringstekniker och terapeutisk träning hos unga nulliparösa kvinnor: ett randomiserat kontrollerat försök
Både motorisk bildspråk och handlingsobservationsträning, antingen ensamt eller i kombination med fysisk träning, har visat sig förbättra några kliniska variabler av intresse såsom styrka och motorisk kontroll.
Detta är dock ännu inte undersökt i bäckenbottenmuskulaturen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46017
- Ferran Cuenca Martínez
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år och asymtomatiska kvinnor.
Exklusions kriterier:
- Denna studie kommer att utesluta de som har uppvisat en andningspatologi, hjärtsjukdom, systematisk eller metabolisk sjukdom, historia av nyligen operationer, kotfraktur eller osteoartikulära störningar i ryggraden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Terapeutisk träning plus motorisk bildspråk
|
Terapeutisk träningsprogram (aerob träning och stärkande träning) till vilket läggs en motorisk bildintervention (som består i att föreställa sig samma rörelser men inte utföra dem på riktigt).
|
|
Experimentell: Terapeutisk träning plus handlingsobservation
|
Terapeutisk träningsprogram (aerob träning och stärkande träning) till vilket läggs en handlingsobservationsintervention (som består i att observera samma rörelser men inte utföra dem på riktigt).
|
|
Aktiv komparator: Terapeutisk träning
|
Terapeutisk träningsprogram (aerob träning och stärkande träning) till vilket läggs en skenhandling observation intervention (som består av observation av planeter i rymden).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximal bäckenbottenmuskelstyrka (mätt i gram och med phenix-apparaten)
Tidsram: pre-intervention (T0), en vecka efter interventionen (T1) och två veckor efter påbörjad intervention (post-intervention (T2)).
|
Tre mätningar av maximal bäckenbottenstyrka ska utföras med en intrakavitär sond och medelvärdet av de tre mätningarna av maximal bäckenbottenmuskelstyrka ska beaktas.
|
pre-intervention (T0), en vecka efter interventionen (T1) och två veckor efter påbörjad intervention (post-intervention (T2)).
|
|
Algometri för att bedöma trycksmärttrösklar (smärtkänslighet)
Tidsram: pre-intervention (T0), en vecka efter interventionen (T1) och två veckor efter påbörjad intervention (post-intervention (T2)).
|
En algometer ska användas för att bedöma smärttrösklar till tryck, d.v.s. klämning så att tryck omvandlas till smärta vid fyra punkter.
Två punkter i symphysis pubis-området, en punkt i ländryggen och en punkt nära tibial tuberositet.
|
pre-intervention (T0), en vecka efter interventionen (T1) och två veckor efter påbörjad intervention (post-intervention (T2)).
|
|
Motorisk kontroll av bäckenområdet bedöms med en biofeedback-enhet.
Tidsram: pre-intervention (T0), en vecka efter interventionen (T1) och två veckor efter påbörjad intervention (post-intervention (T2)).
|
Ett protokoll för att bedöma lumbopelvic dissociation (dvs.
förflyttning av benen utan att flytta nedre delen av ryggen) av deltagarnas båda ben kommer att utföras med en biofeedback-anordning som bedömer trycket som utövas på nedre delen av ryggen under benmobilisering (i mmHg).
|
pre-intervention (T0), en vecka efter interventionen (T1) och två veckor efter påbörjad intervention (post-intervention (T2)).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UV0002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .