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Bewegungssimulationstechniken und therapeutische Übungen bei jungen nulliparen Frauen

16. Oktober 2023 aktualisiert von: Ferran Cuenca, University of Valencia

Bewegungssimulationstechniken und therapeutische Übungen bei jungen nulliparen Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Es hat sich gezeigt, dass sowohl motorische Vorstellungskraft als auch Aktionsbeobachtungstraining, entweder allein oder in Kombination mit körperlicher Übung, einige klinische Variablen von Interesse wie Kraft und motorische Kontrolle verbessern. Dies wurde jedoch noch nicht an der Beckenbodenmuskulatur untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Rekrutierung
        • Ferran Cuenca Martínez
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre und asymptomatische Frauen.

Ausschlusskriterien:

  • Von dieser Studie werden diejenigen ausgeschlossen, die eine Atemwegspathologie, eine Herz-, System- oder Stoffwechselerkrankung, eine kürzliche Operation in der Vorgeschichte, eine Wirbelfraktur oder osteoartikuläre Erkrankungen des Wirbelsäulenbereichs aufwiesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapeutische Übungen plus motorische Vorstellungen
Verhalten: Therapeutische Übungen plus motorische Vorstellungen
Therapeutisches Übungsprogramm (Aerobic-Übungen und Kräftigungsübungen), zu dem eine motorische Vorstellungsintervention hinzugefügt wird (die darin besteht, sich dieselben Bewegungen vorzustellen, sie aber nicht in der Realität auszuführen).
Experimental: Therapeutische Übung plus Handlungsbeobachtung
Verhalten: Therapeutische Übung plus Handlungsbeobachtung
Therapeutisches Übungsprogramm (Aerobic-Übungen und Kräftigungsübungen), dem eine Aktionsbeobachtungsintervention hinzugefügt wird (die darin besteht, dieselben Bewegungen zu beobachten, sie aber nicht real auszuführen).
Aktiver Komparator: Therapeutische Übung
Verhalten: Therapeutische Übung
Therapeutisches Übungsprogramm (Aerobic-Übungen und Kräftigungsübungen), zu dem eine Schein-Aktionsbeobachtungsintervention hinzukommt (die aus der Beobachtung von Planeten im Weltraum besteht).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximale Beckenbodenmuskelkraft (gemessen in Gramm und mit dem Phenix-Gerät)
Zeitfenster: vor der Intervention (T0), eine Woche nach der Intervention (T1) und zwei Wochen nach Beginn der Intervention (nach der Intervention (T2)).
Drei Messungen der maximalen Beckenbodenkraft werden mit einer intrakavitären Sonde durchgeführt und der Mittelwert der drei Messungen der maximalen Beckenbodenmuskelkraft wird berücksichtigt.
vor der Intervention (T0), eine Woche nach der Intervention (T1) und zwei Wochen nach Beginn der Intervention (nach der Intervention (T2)).
Algometrie zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle (Schmerzempfindlichkeit)
Zeitfenster: vor der Intervention (T0), eine Woche nach der Intervention (T1) und zwei Wochen nach Beginn der Intervention (nach der Intervention (T2)).
Mithilfe eines Algometers sollen die Schmerzschwellen für den Druck bestimmt werden, d. h. für das Zusammendrücken, sodass der Druck an vier Punkten in Schmerz umgewandelt wird. Zwei Punkte im Bereich der Schambeinfuge, ein Punkt im Lendenbereich und ein Punkt in der Nähe der Tuberositas tibiae.
vor der Intervention (T0), eine Woche nach der Intervention (T1) und zwei Wochen nach Beginn der Intervention (nach der Intervention (T2)).
Die motorische Kontrolle des Lenden-Becken-Bereichs wird mit einem Biofeedback-Gerät beurteilt.
Zeitfenster: vor der Intervention (T0), eine Woche nach der Intervention (T1) und zwei Wochen nach Beginn der Intervention (nach der Intervention (T2)).
Ein Protokoll zur Beurteilung der lumbopelvinen Dissoziation (d. h. (Bewegen der Beine, ohne den unteren Rücken zu bewegen) beider Beine der Teilnehmer werden mit einem Biofeedback-Gerät durchgeführt, das den Druck bewertet, der während der Beinmobilisierung auf den unteren Rücken ausgeübt wird (in mmHg).
vor der Intervention (T0), eine Woche nach der Intervention (T1) und zwei Wochen nach Beginn der Intervention (nach der Intervention (T2)).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UV0002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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