- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06090435
Bewegingssimulatietechnieken en therapeutische oefeningen bij jonge nulliparae vrouwen
15 mei 2026 bijgewerkt door: Ferran Cuenca, University of Valencia
Bewegingssimulatietechnieken en therapeutische oefeningen bij jonge nulliparae vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er is aangetoond dat zowel motorische beelden als actieobservatietraining, alleen of in combinatie met fysieke oefening, een aantal klinische variabelen van belang verbeteren, zoals kracht en motorische controle.
Bij de bekkenbodemmusculatuur is dit echter nog niet onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46017
- Ferran Cuenca Martínez
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar en asymptomatische vrouwen.
Uitsluitingscriteria:
- Deze studie zal degenen uitsluiten die een ademhalingspathologie, een hart-, systematische of stofwisselingsziekte, een voorgeschiedenis van recente operaties, een wervelfractuur of osteo-articulaire aandoeningen van het wervelkolomgebied vertonen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapeutische oefening plus motorische beelden
|
Therapeutisch oefenprogramma (aerobe oefeningen en krachtoefeningen) waaraan een motorische imaginatie-interventie is toegevoegd (die erin bestaat dezelfde bewegingen voor te stellen maar ze niet in het echt uit te voeren).
|
|
Experimenteel: Therapeutische oefening plus actieobservatie
|
Therapeutisch oefenprogramma (aerobe oefeningen en krachtoefeningen) waaraan een actie-observatie-interventie is toegevoegd (die erin bestaat dezelfde bewegingen te observeren maar ze niet in het echt uit te voeren).
|
|
Actieve vergelijker: Therapeutische oefening
|
Therapeutisch oefenprogramma (aërobe oefening en krachtoefening) waaraan een schijnactie-observatie-interventie is toegevoegd (die bestaat uit het observeren van planeten in de ruimte).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale bekkenbodemspierkracht (gemeten in grammen en met het phenix-apparaat)
Tijdsspanne: vóór de interventie (T0), één week na de interventie (T1) en twee weken na het starten van de interventie (post-interventie (T2)).
|
Er moeten drie metingen van de maximale bekkenbodemkracht worden uitgevoerd met een intracavitaire sonde en het gemiddelde van de drie metingen van de maximale bekkenbodemspierkracht moet in aanmerking worden genomen.
|
vóór de interventie (T0), één week na de interventie (T1) en twee weken na het starten van de interventie (post-interventie (T2)).
|
|
Algometrie voor het beoordelen van drukpijndrempels (pijngevoeligheid)
Tijdsspanne: vóór de interventie (T0), één week na de interventie (T1) en twee weken na het starten van de interventie (post-interventie (T2)).
|
Er moet een algometer worden gebruikt om de pijndrempels voor druk te beoordelen, d.w.z. knijpen zodat druk op vier punten in pijn wordt omgezet.
Twee punten in het symphysis-pubisgebied, één punt in het lumbale gebied en één punt nabij de tibiale tuberositas.
|
vóór de interventie (T0), één week na de interventie (T1) en twee weken na het starten van de interventie (post-interventie (T2)).
|
|
Motorische controle van het lumbopelvische gebied beoordeeld met een biofeedbackapparaat.
Tijdsspanne: vóór de interventie (T0), één week na de interventie (T1) en twee weken na het starten van de interventie (post-interventie (T2)).
|
Een protocol om lumbopelvische dissociatie te beoordelen (d.w.z.
het bewegen van de benen zonder de onderrug te bewegen) van beide benen van de deelnemers zal worden uitgevoerd met een biofeedbackapparaat dat de druk beoordeelt die wordt uitgeoefend op de onderrug tijdens beenmobilisatie (in mmHg).
|
vóór de interventie (T0), één week na de interventie (T1) en twee weken na het starten van de interventie (post-interventie (T2)).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UV0002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .