Tutkimus iäkkäillä kiinalaisilla henkilöillä, joilla on taustalla olevia sairauksia

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 60 vuotta, sukupuolesta riippumatta;
2. Paino: Mies ≥ 50 kg, nainen ≥ 45 kg; painoindeksi (BMI) välillä 18-30 kg/m2 (mukaan lukien 18 ja 30);
3. Koehenkilöt kärsivät kroonisista perussairauksista ja heillä on vakaa sairaudenhallinta (kuten hyvin hallinnassa oleva verenpaine, hyperlipidemia, diabetes jne.);
4. Vähintään 2 viikkoa ennen ilmoittautumista koehenkilöiden kroonisten perussairauksien hoitosuunnitelmaa ei ole tarkistettu ja hoitolääkkeiden käyttö, annostus ja kesto pysyvät ennallaan;
5. Tutkimusjakson aikana koehenkilöt olivat valmiita luopumaan ei-välttämättömistä samanaikaisista lääkkeistä tai terveystuotteista (pois lukien välttämättömät hoitolääkkeet koehenkilöiden kroonisiin perussairauksiin, ja tarkat lääkkeet ja terveystuotteet päättivät tutkijat ja erikoislääkärit neuvotellen);
6. Elintoimintojen, fyysisten tutkimusten, rutiinilaboratoriotutkimusten (verirutiini, veren biokemia, virtsan rutiini, hyytymistoiminto jne.), 12-kytkentäisen EKG-, rintakehän röntgenkuvan, vatsan ultraäänitutkimuksen jne. tulokset ovat normaaleja tai poikkeavia, mutta tutkijat päättävät, että ne liittyvät ikään ja kroonisiin sairauksiin. Ilmoittautumisen jälkeen koehenkilöiden turvallisuusriski on alhainen eikä vaikuta tutkimuksen havainnointiindikaattoreihin;
7. Ne, jotka ymmärtävät tutkimusmenettelyt ja -menetelmät, osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen kirjallisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilöt, joilla on tiedetty allergioita, allergisia sairauksia tai allergisia rakenteita tutkimuskoostumukselle, mille tahansa sen aineosalle tai vastaaville valmisteille;
2. Mikä tahansa kirurginen tilanne tai tila, joka voi merkittävästi vaikuttaa lääkkeiden imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan ja erittymiseen, tai mikä tahansa kirurginen tilanne tai tila, joka voi aiheuttaa vaaran tutkimukseen osallistujille, kuten aiemmin suoritettu maha-suolikanavan leikkaus (gastrektomia, maha-suolikanavan leikkaus). anastomoosi, suolen resektio, jne.), gastroenteriitti, maha-suolikanavan haavaumat, maha-suolikanavan verenvuoto, pahanlaatuiset kasvaimet, jne. (pois lukien kolekystektomia);
3. Henkilöt, jotka ovat kokeneet seuraavat tilat 3 kuukauden aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista: sydäninfarkti, vaikea/epästabiili angina pectoris, sepelvaltimo-/äärivaltimon ohitusleikkaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vaikea rytmihäiriö, aivoverenkiertohäiriöt, mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset;
4. Henkilöt, jotka ovat kokeneet ≥ 400 ml:n verenhukkaa 3 ensimmäisen kuukauden aikana ilmoittautumisesta;
5. Henkilöt, jotka ovat osallistuneet muita lääkkeitä tai lääkinnällisiä laitteita koskevaan kliiniseen tutkimukseen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana valitusta;
6. Juo alkoholia vähintään kahdesti päivässä tai yli 14 kertaa viikossa 6 kuukauden aikana ennen valintaa tai juo liikaa (yhdeksi juomaksi määritellään 125 ml viiniä, 220 ml olutta tai 50 ml Baijiua; liiallinen juominen määritellään viisi tai useampia juomia noin 2 tunnin sisällä);
7. Henkilöt, joilla on ollut huumeidenkäyttö tai positiivinen huumeiden väärinkäyttöseulonta;
8. Ne, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä ensimmäisten 6 kuukauden aikana ilmoittautumisesta;
9. Positiiviset henkilöt hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg), HCV-vasta-aineelle, Treponema pallidum -vasta-aineelle ja HIV-vasta-aineelle;
10. Tutkijat uskovat, että on muitakin tekijöitä, jotka eivät sovellu tutkimukseen osallistumiseen.