Een onderzoek bij oudere Chinese proefpersonen met onderliggende ziekten

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 60 jaar, ongeacht geslacht;
2. Gewicht: Man ≥ 50 kg, vrouw ≥ 45 kg; Body mass index (BMI) binnen het bereik van 18-30 kg/m2 (inclusief 18 en 30);
3. Patiënten lijden aan chronische basisziekten en hebben een stabiele ziektecontrole (zoals goed gecontroleerde hypertensie, hyperlipidemie, diabetes, enz.);
4. Minimaal 2 weken vóór inschrijving is het behandelplan voor chronische onderliggende ziekten van de proefpersonen niet aangepast en blijven het gebruik, de dosering en de duur van de behandelingsmedicijnen ongewijzigd;
5. Tijdens de onderzoeksperiode waren de proefpersonen bereid om te stoppen met niet-essentiële gelijktijdige medicijnen of gezondheidsproducten (met uitzondering van essentiële behandelingsmedicijnen voor chronische onderliggende ziekten van de proefpersonen, en de specifieke medicijnen en gezondheidsproducten werden in overleg bepaald door de onderzoekers en gespecialiseerde artsen);
6. De resultaten van vitale functies, lichamelijke onderzoeken, routinematige laboratoriumtests (bloedroutine, bloedbiochemie, urineroutine, stollingsfunctie, enz.), 12-afleidingen elektrocardiogram, röntgenfoto van de borst, echografie van de buik, enz. zijn normaal of abnormaal, maar de onderzoekers stellen vast dat ze verband houden met leeftijd en chronische ziekten. Na inschrijving is het veiligheidsrisico van de proefpersonen laag en heeft dit geen invloed op de studieobservatie-indicatoren;
7. Degenen die de onderzoeksprocedures en -methoden begrijpen, nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek en ondertekenen een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

1. Personen met een bekende geschiedenis van allergieën, allergische ziekten of allergische constituties voor de onderzoeksformulering, een van de componenten ervan of gerelateerde preparaten;
2. Elke chirurgische situatie of aandoening die de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van geneesmiddelen aanzienlijk kan beïnvloeden, of elke chirurgische situatie of aandoening die een gevaar kan vormen voor de deelnemers aan het onderzoek, zoals een voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie (gastrectomie, gastro-intestinale chirurgie). anastomose, darmresectie, enz.), een voorgeschiedenis van gastro-enteritis, gastro-intestinale zweren, gastro-intestinale bloedingen, voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren, enz. (met uitzondering van cholecystectomie);
3. Degenen die binnen 3 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel de volgende aandoeningen hebben ervaren: myocardinfarct, ernstige/onstabiele angina, coronaire/perifere arterie-bypass-transplantatie, congestief hartfalen, ernstige aritmie, cerebrovasculaire accidenten, inclusief transiënte ischemische aanvallen;
4. Personen die binnen de eerste 3 maanden na inschrijving een bloedverlies van ≥ 400 ml hebben ervaren;
5. Personen die binnen de eerste drie maanden na selectie hebben deelgenomen aan klinisch onderzoek naar andere geneesmiddelen of medische hulpmiddelen;
6. Drink minstens twee keer per dag of meer dan 14 keer per week alcohol binnen 6 maanden vóór de selectie, of geniet van overmatig drinken (één drankje is gedefinieerd als 125 ml wijn, 220 ml bier of 50 ml Baijiu; overmatig drinken is gedefinieerd als als vijf of meer drankjes binnen ongeveer 2 uur);
7. Personen met een voorgeschiedenis van drugsgebruik of een positieve screening op drugsmisbruik;
8. Degenen die meer dan 10 sigaretten per dag roken binnen de eerste zes maanden na inschrijving;
9. Positieve personen voor hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), HCV-antilichaam, Treponema pallidum-antilichaam en HIV-antilichaam;
10. Onderzoekers zijn van mening dat er nog meer factoren zijn die niet geschikt zijn voor deelname aan het onderzoek.