En undersøgelse i ældre kinesiske emner med underliggende sygdomme

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 60 år, uanset køn;
2. Vægt: Mand ≥ 50 kg, kvinde ≥ 45 kg; Body mass index (BMI) inden for intervallet 18-30 kg/m2 (inklusive 18 og 30);
3. Forsøgspersoner lider af kroniske basale sygdomme og har stabil sygdomskontrol (såsom velkontrolleret hypertension, hyperlipidæmi, diabetes osv.);
4. Mindst 2 uger før indskrivningen er behandlingsplanen for patienternes kroniske underliggende sygdomme ikke blevet justeret, og brugen, doseringen og varigheden af ​​behandlingslægemidlerne forbliver uændrede;
5. I løbet af undersøgelsesperioden var forsøgspersonerne villige til at ophøre med samtidig medicin eller sundhedsprodukter (undtagen essentielle behandlingslægemidler til forsøgspersonernes kroniske underliggende sygdomme, og de specifikke lægemidler og sundhedsprodukter blev bestemt af forskerne og speciallægerne i samråd);
6. Resultaterne af vitale tegn, fysiske undersøgelser, rutinemæssige laboratorieundersøgelser (blodrutine, blodbiokemi, urinrutine, koagulationsfunktion osv.), 12-aflednings elektrokardiogram, røntgen af ​​thorax, abdominal ultralyd osv. er normale eller unormale, men forskerne fastslår, at de er relateret til alder og kroniske sygdomme. Efter tilmelding er sikkerhedsrisikoen for forsøgspersonerne lav og påvirker ikke undersøgelsens observationsindikatorer;
7. De, der forstår forskningsprocedurerne og -metoderne, deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver skriftligt en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en kendt historie med allergier, allergiske sygdomme eller allergiske konstitutioner over for forskningsformuleringen, nogen af ​​dens komponenter eller relaterede præparater;
2. Enhver kirurgisk situation eller tilstand, der i væsentlig grad kan påvirke absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af lægemidler, eller enhver kirurgisk situation eller tilstand, der kan udgøre en fare for deltagerne i undersøgelsen, såsom en historie med gastrointestinal kirurgi (gastrektomi, gastrointestinal anastomose, tarmresektion osv.), en historie med gastroenteritis, mavesår, gastrointestinal blødning, anamnese med maligne tumorer osv. (eksklusive kolecystektomi);
3. De, der har oplevet følgende tilstande inden for 3 måneder før administrationen af ​​undersøgelseslægemidlet: myokardieinfarkt, svær/ustabil angina, koronar/perifer arterie bypasstransplantation, kongestiv hjertesvigt, svær arytmi, cerebrovaskulære ulykker, herunder forbigående iskæmiske anfald;
4. Personer, der har oplevet blodtab på ≥ 400 ml inden for de første 3 måneder efter tilmelding;
5. Personer, der har deltaget i klinisk forskning om andre lægemidler eller medicinsk udstyr inden for de første 3 måneder efter at være blevet udvalgt;
6. Drik alkohol mindst to gange om dagen eller mere end 14 gange om ugen inden for 6 måneder før udvælgelsen, eller forkæl dig selv med overdrevent drikkeri (en drink er defineret som 125 ml vin, 220 ml øl eller 50 ml Baijiu; overdreven drikkevare er defineret som fem eller flere drinks inden for ca. 2 timer);
7. Personer med en historie med stofbrug eller positiv stofmisbrugsscreening;
8. De, der ryger mere end 10 cigaretter om dagen inden for de første 6 måneder efter tilmelding;
9. Positive individer for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), HCV-antistof, Treponema pallidum-antistof og HIV-antistof;
10. Forskere mener, at der er andre faktorer, der ikke egner sig til at deltage i undersøgelsen.