En studie i eldre kinesiske emner med underliggende sykdommer

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 60 år, uavhengig av kjønn;
2. Vekt: Mann ≥ 50 kg, kvinne ≥ 45 kg; Kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18-30 kg/m2 (inkludert 18 og 30);
3. Personer lider av kroniske grunnleggende sykdommer og har stabil sykdomskontroll (som godt kontrollert hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes, etc.);
4. Minst 2 uker før påmelding er behandlingsplanen for kroniske underliggende sykdommer hos pasientene ikke justert, og bruk, dosering og varighet av behandlingsmedisinene forblir uendret;
5. I løpet av studieperioden var forsøkspersonene villige til å seponere ikke-essensielle samtidige medisiner eller helseprodukter (unntatt essensielle behandlingsmedisiner for kroniske underliggende sykdommer hos forsøkspersonene, og de spesifikke legemidlene og helseproduktene ble bestemt av forskerne og spesialistlegene i samråd);
6. Resultatene av vitale tegn, fysiske undersøkelser, rutinemessige laboratorietester (blodrutine, blodbiokjemi, urinrutine, koagulasjonsfunksjon, etc.), 12-avlednings elektrokardiogram, røntgen thorax, abdominal ultralyd osv. er normale eller unormale, men forskerne fastslår at de er relatert til alder og kroniske sykdommer. Etter påmelding er sikkerhetsrisikoen for forsøkspersonene lav og påvirker ikke studieobservasjonsindikatorene;
7. De som forstår forskningsprosedyrene og metodene, deltar frivillig i denne studien, og skriver under på et informert samtykkeskjema skriftlig.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en kjent historie med allergier, allergiske sykdommer eller allergiske konstitusjoner til forskningsformuleringen, noen av dens komponenter eller relaterte preparater;
2. Enhver kirurgisk situasjon eller tilstand som i betydelig grad kan påvirke absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse av legemidler, eller enhver kirurgisk situasjon eller tilstand som kan utgjøre en fare for deltakerne i studien, for eksempel en historie med gastrointestinal kirurgi (gastrektomi, gastrointestinal anastomose, tarmreseksjon, etc.), en historie med gastroenteritt, gastrointestinale sår, gastrointestinal blødning, historie med ondartede svulster, etc. (unntatt kolecystektomi);
3. De som har opplevd følgende tilstander innen 3 måneder før administrering av studiemedikamentet: hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina, koronar/perifer arterie bypass, kongestiv hjertesvikt, alvorlig arytmi, cerebrovaskulære ulykker, inkludert forbigående iskemiske angrep;
4. Personer som har opplevd blodtap på ≥ 400 ml i løpet av de første 3 månedene etter registrering;
5. Personer som har deltatt i klinisk forskning på andre legemidler eller medisinsk utstyr innen de første 3 månedene etter å ha blitt valgt;
6. Drikk alkohol minst to ganger om dagen eller mer enn 14 ganger i uken innen 6 måneder før utvelgelsen, eller nyt overdreven drikking (en drink er definert som 125 ml vin, 220 ml øl eller 50 ml Baijiu; overdreven drikking er definert som fem eller flere drinker innen ca. 2 timer);
7. Personer med en historie med narkotikabruk eller positiv screening av narkotikamisbruk;
8. De som røyker mer enn 10 sigaretter per dag i løpet av de første 6 månedene etter påmelding;
9. Positive individer for hepatitt B-overflateantigen (HBsAg), HCV-antistoff, Treponema pallidum-antistoff og HIV-antistoff;
10. Forskere mener det er andre faktorer som ikke egner seg for å delta i studien.