Napanuoraveren mikrotransplantaation turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on AML

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joille on diagnosoitu AML luuytimen morfologian, histokemian, immunofenotyypin määrityksen, patologisten testien jne. perusteella. Lisäksi potilaiden tulee täyttää seuraavat ehdot:

   60–80-vuotiaat potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu AML WHO-kriteereillä ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa akuuttiin leukemiaan (hydroksiurea tai esikemoterapia on sallittu potilaille, joilla on korkea leukosyytti).

   14–60-vuotiaat potilaat, jotka eivät täytä hematopoieettisten kantasolujen siirron käyttöaiheita;

2. Sukupuoli ja rotu eivät ole rajoitettuja;
3. Karnofsky-pisteet ≥ 60 %, Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 2;
4. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;

5. Tutkimustulokset täyttävät seuraavat vaatimukset:

   ALT ja AST ≤ 3 × normaaliarvon yläraja (ULN); Kokonaisbilirubiini ≤ 3 × ULN; kreatiniini ≤ 2 × ULN tai kreatiniinin puhdistuma ≥ 40 ml/min; Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) mitattuna kaikukardiografialla tai moniportaisella kuvauksella (MUGA) on normaalialueella (> 50 %);

6. Vastaanottajan ja valitun luovuttajan tulee olla 0-3/10 HLA-vastaavia ja sama veriryhmä;
7. Potilaat, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat kärsineet pahanlaatuisista kasvaimista;
2. Potilaat ovat kärsineet hematopoieettisesta vajaatoiminnasta kemoterapian jälkeen, ja heille on tehty tehoton verensiirto tuntemattomasta syystä;
3. Potilaat, joille on tehty luokan II tai sitä korkeampi leikkaus 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
4. kärsivät muista henkeä uhkaavista sairauksista kuin AML:stä;
5. Allerginen tutkimuksessa oleville lääkkeille;
6. Potilas, jolla on vaikea sydämen vajaatoiminta, mukaan lukien hallitsematon tai oireinen rytmihäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä tai mikä tahansa asteen 3 (kohtalainen) tai asteen 4 (vaikea) sydänsairaus;
7. Potilaat, joiden HIV-, HCV- tai HBV-testi on positiivinen;
8. Aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto tapahtui 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
9. Varfariini tai K-vitamiiniantagonistit (kuten fenprokumariini) ovat välttämättömiä antikoagulaatiossa;
10. Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia tai kognitiivisia vammoja;
11. Potilaat ovat osallistuneet ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana tai potilaat osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin;
12. On myös muita ehtoja, joita tutkijat pitävät sopimattomina sisällyttämiseen.